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LEHRBUCH-ERGEBNISSE BEI ​​NEOPLASMEN DER NEBENNIEREN

19. Juni 2023 aktualisiert von: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

EINE NEUE STUDIE, LEHRBUCH-ERGEBNISSE BEI ​​NEOPLASMEN DER NEBENNIEREN: BEOBACHTUNGSSTUDIE IN EINER ENDOKRIN-CHIRURGISCHEN EINHEIT.

HINTERGRUND:

Textbook Outcome (TO) ist ein mehrdimensionales Qualitätsmanagementinstrument, das eine Reihe traditioneller chirurgischer Maßnahmen verwendet, um ein „ideales“ chirurgisches Ergebnis für eine bestimmte Pathologie darzustellen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die TO-Rate bei Patienten zu erfassen, die sich einer elektiven Operation wegen Nebennierentumoren unterziehen.

MATERIAL UND METHODEN:

Retrospektive Studie aller Patienten, die sich von September Januar 2010 bis Dezember 2022 einer geplanten Operation wegen Nebennierentumoren an einem spanischen Universitätskrankenhaus unterzogen. Notoperationen wurden ausgeschlossen. Die in die Definition von TO einbezogenen Variablen waren: R0-Resektion, keine Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, kein verlängerter Aufenthalt, keine Rückübernahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Erreichen von TO bei einer Reihe von Patienten zu analysieren, die sich einer geplanten Resektion von Nebennierenneoplasien am Doctor Balmis General University Hospital in Alicante, Spanien, unterziehen. Die Forscher vergleichen die Gruppe der Patienten, die ein TO-Ergebnis erzielen, mit der Gruppe der Patienten, die dies nicht erreichen. Es wird eine univariable und multivariable Analyse durchgeführt, um die mit TO verbundenen Variablen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alicante, Spanien, 03010
        • Juan Jesús Rubio García

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Nebennierenresektion in der Endorin-Chirurgieabteilung des öffentlichen Universitätskrankenhauses von Alicante unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Nebennierenresektion unterzogen, konnten an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Notoperation
  • Resektionen anderer Organe in derselben Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ja, Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Nebennierentumor-Operation mit einer R0-Resektion unterziehen, keine Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, keinen längeren Aufenthalt, keine Rückübernahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
Geplante Nebennierenoperation
Kein Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Darmkrebsoperation ohne eines der folgenden Elemente unterziehen: R0-Resektion, keine Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, kein längerer Aufenthalt, keine Rückübernahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
Geplante Nebennierenoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrbuchergebnis
Zeitfenster: Januar 2010 bis Dezember 2022
Analysieren Sie die Erreichung der Lehrbuchergebnisse bei einer Reihe von Patienten, die sich einer geplanten Nebennierenresektion unterziehen. Anzahl der Teilnehmer mit R0-Resektion, keinen Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, keinem verlängerten Aufenthalt (<P75), keinen Rückübernahmen und keiner Mortalität in den ersten 30 Tagen
Januar 2010 bis Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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