- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05888753
LEHRBUCH-ERGEBNISSE BEI NEOPLASMEN DER NEBENNIEREN
EINE NEUE STUDIE, LEHRBUCH-ERGEBNISSE BEI NEOPLASMEN DER NEBENNIEREN: BEOBACHTUNGSSTUDIE IN EINER ENDOKRIN-CHIRURGISCHEN EINHEIT.
HINTERGRUND:
Textbook Outcome (TO) ist ein mehrdimensionales Qualitätsmanagementinstrument, das eine Reihe traditioneller chirurgischer Maßnahmen verwendet, um ein „ideales“ chirurgisches Ergebnis für eine bestimmte Pathologie darzustellen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die TO-Rate bei Patienten zu erfassen, die sich einer elektiven Operation wegen Nebennierentumoren unterziehen.
MATERIAL UND METHODEN:
Retrospektive Studie aller Patienten, die sich von September Januar 2010 bis Dezember 2022 einer geplanten Operation wegen Nebennierentumoren an einem spanischen Universitätskrankenhaus unterzogen. Notoperationen wurden ausgeschlossen. Die in die Definition von TO einbezogenen Variablen waren: R0-Resektion, keine Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, kein verlängerter Aufenthalt, keine Rückübernahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Erreichen von TO bei einer Reihe von Patienten zu analysieren, die sich einer geplanten Resektion von Nebennierenneoplasien am Doctor Balmis General University Hospital in Alicante, Spanien, unterziehen. Die Forscher vergleichen die Gruppe der Patienten, die ein TO-Ergebnis erzielen, mit der Gruppe der Patienten, die dies nicht erreichen. Es wird eine univariable und multivariable Analyse durchgeführt, um die mit TO verbundenen Variablen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alicante, Spanien, 03010
- Juan Jesús Rubio García
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Nebennierenresektion unterzogen, konnten an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Notoperation
- Resektionen anderer Organe in derselben Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ja, Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Nebennierentumor-Operation mit einer R0-Resektion unterziehen, keine Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, keinen längeren Aufenthalt, keine Rückübernahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
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Geplante Nebennierenoperation
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Kein Lehrbuchergebnis
Patienten, die sich einer geplanten Darmkrebsoperation ohne eines der folgenden Elemente unterziehen: R0-Resektion, keine Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, kein längerer Aufenthalt, keine Rückübernahmen und keine Mortalität in den ersten 30 Tagen
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Geplante Nebennierenoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lehrbuchergebnis
Zeitfenster: Januar 2010 bis Dezember 2022
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Analysieren Sie die Erreichung der Lehrbuchergebnisse bei einer Reihe von Patienten, die sich einer geplanten Nebennierenresektion unterziehen.
Anzahl der Teilnehmer mit R0-Resektion, keinen Clavien-Dindo ≥IIIa-Komplikationen, keinem verlängerten Aufenthalt (<P75), keinen Rückübernahmen und keiner Mortalität in den ersten 30 Tagen
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Januar 2010 bis Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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