- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05888753
РЕЗУЛЬТАТЫ УЧЕБНИКА ПРИ НОВООБРАЗОВАНИЯХ НАДПОЧЕЧНИКОВ
НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, РЕЗУЛЬТАТ УЧЕБНИКА ПО НОВООБРАЗОВАНИЯМ НАДПОЧЕЧНИКОВ: НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ЭНДОКРИННО-ХИРУРГИЧЕСКОМ ОТДЕЛЕНИИ.
ФОН:
Учебный результат (TO) представляет собой многомерный инструмент управления качеством, который использует набор традиционных хирургических мер для отражения «идеального» хирургического результата для конкретной патологии. Целью настоящего исследования является регистрация частоты ТО у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство по поводу новообразований надпочечников.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:
Ретроспективное исследование всех пациентов, перенесших плановую операцию по поводу новообразований надпочечников в испанской университетской больнице с сентября 2010 года по декабрь 2022 года. Исключены экстренные операции. Переменными, включенными в определение ТО, были: резекция R0, отсутствие осложнений Clavien-Dindo ≥IIIa, отсутствие длительного пребывания в стационаре, отсутствие повторных госпитализаций и отсутствие летальности в первые 30 дней.
Основная цель этого исследования - проанализировать достижение ТО у ряда пациентов, перенесших плановую резекцию новообразований надпочечников в больнице общего университета доктора Бальмиса в Аликанте, Испания. Исследователи сравнивают группу пациентов, достигших результата ТО, с группой пациентов, не достигших результата. Будет проведен одномерный и многопараметрический анализ для определения переменных, связанных с TO.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Juan Jesús Rubio García
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую резекцию надпочечников, имели право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Экстренная хирургия
- Резекции других органов в той же хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Да Учебник Результат
Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу новообразований надпочечников с резекцией R0, без осложнений Clavien-Dindo ≥IIIa, без длительного пребывания в стационаре, без повторных госпитализаций и без летальности в первые 30 дней
|
Плановая операция на надпочечниках
|
|
Нет учебника
Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу рака толстой кишки без каких-либо из следующих признаков: резекция R0, отсутствие осложнений Clavien-Dindo ≥IIIa, отсутствие длительного пребывания в стационаре, отсутствие повторных госпитализаций и отсутствие смертности в первые 30 дней.
|
Плановая операция на надпочечниках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учебник
Временное ограничение: С января 2010 г. по декабрь 2022 г.
|
Проанализируйте достижение результатов учебника в серии пациентов, перенесших плановую резекцию надпочечников.
Количество участников с резекцией R0, без осложнений Clavien-Dindo ≥IIIa, без длительного пребывания (<P75), без повторных госпитализаций и без смертности в первые 30 дней
|
С января 2010 г. по декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .