Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UITSLAG UIT HET HANDBOEK BIJ BIJRENALE NEOPLASMEN

19 juni 2023 bijgewerkt door: Candido Fernando Alcazar-Lopez, Hospital General Universitario de Alicante

EEN NIEUWE STUDIE, UITKOMST UIT HET HANDBOEK IN BIJRENALE NEOPLASMEN: OBSERVATIEVE STUDIE IN EEN ENDOCRINE CHIRURGISCHE EENHEID.

ACHTERGROND:

Leerboekuitkomst (TO) is een multidimensionaal hulpmiddel voor kwaliteitsbeheer dat een reeks traditionele chirurgische maatregelen gebruikt om een ​​"ideaal" chirurgisch resultaat voor een bepaalde pathologie weer te geven. Het doel van de huidige studie is om het percentage TO vast te leggen bij patiënten die een electieve operatie ondergaan voor bijnierneoplasmata.

MATERIAAL EN METHODEN:

Retrospectieve studie van alle patiënten die geplande bijnierneoplasmata-operaties ondergaan in een Spaans academisch ziekenhuis van september januari 2010 tot december 2022. Noodoperaties waren uitgesloten. De variabelen die in de definitie van TO waren opgenomen, waren: R0-resectie, geen Clavien-Dindo ≥IIIa-complicaties, geen verlengd verblijf, geen heropnames en geen sterfte in de eerste 30 dagen.

Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van het bereiken van TO bij een reeks patiënten die geplande bijnierneoplasmata-resectie ondergaan in het Doctor Balmis General University Hospital in Alicante, Spanje. De onderzoekers vergelijken de groep patiënten die een TO-uitslag behaalt met de groep patiënten die dat niet doet. Er zal een univariabele en multivariabele analyse worden uitgevoerd om de variabelen geassocieerd met TO te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 03010
        • Juan Jesús Rubio García

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve bijnierresectie ondergaan in de endorine chirurgische afdeling in het openbare universitaire ziekenhuis van Alicante

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve bijnierresectie ondergingen, kwamen in aanmerking voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Noodgeval operatie
  • Resecties van andere organen in dezelfde operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ja Uitkomst leerboek
Patiënten die geplande bijnierneoplasmatische chirurgie ondergaan met een R0-resectie, geen Clavien-Dindo ≥IIIa-complicaties, geen verlengd verblijf, geen heropnames en geen mortaliteit in de eerste 30 dagen
Procedure: Adrenalectomie
Geplande bijnieroperatie
Geen resultaat uit het leerboek
Patiënten die een geplande darmkankeroperatie ondergaan zonder een van de volgende items: R0-resectie, geen Clavien-Dindo ≥IIIa-complicaties, geen verlengd verblijf, geen heropnames en geen mortaliteit in de eerste 30 dagen
Procedure: Adrenalectomie
Geplande bijnieroperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst leerboek
Tijdsspanne: Januari 2010 tot december 2022
Analyseer het behalen van Textbook Outcome bij een reeks patiënten die een geplande bijnierresectie ondergaan. Aantal deelnemers met R0-resectie, geen Clavien-Dindo ≥IIIa-complicaties, geen verlengd verblijf (<P75), geen heropnames en geen mortaliteit in de eerste 30 dagen
Januari 2010 tot december 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital General Universitario de Alicante

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren