- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05889065
Účinky skapulární proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest a rozsah pohybu u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy diagnostikované adhezivní kapsulitidou, primárního i sekundárního původu.
- Druhý a třetí stupeň adhezivní kapsulitidy.
- Jednostranná adhezivní kapsulitida.
- Muži i ženy ve věkové skupině 40 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace ramene nebo manipulace v narkóze,
- Lokální injekce kortikosteroidů do postiženého ramene během posledních 3 měsíců.
- Závažné muskuloskeletální, neurologické a kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční PT Group
Konvenční skupina dostane rutinní fyzikální terapii včetně 10 ultrazvuk (1,5 W/cm2 ,3 MHz kontinuální typ, trvání 10 minut), horké zábaly (na postiženou oblast ramene po dobu 10 minut), ROM ramen, protahovací cvičení a mobilizace kloubů pětkrát týdně po dobu dvou týdnů s 40 minutovým trváním každého sezení. Maitlandova mobilizace bude provedena v poloze na zádech. · Po distrakce glenohumerálního kloubu budou pacientům poskytnuty kaudální, dorzální a ventrální klouzání rychlostí 2-3 oscilace/sekundu po dobu 1 až 2 minut. Rytmické oscilace I. nebo II. stupně budou aplikovány ve volném rozsahu. |
skupina A bude dostávat konvenční fyzikální terapii včetně 10 ultrazvuk (1,5 W/cm2 ,3 MHz kontinuální typ, trvání 10 minut), horké zábaly (na postiženou oblast ramene po dobu 10 minut), ROM ramen, protahovací cvičení a mobilizace kloubů pětkrát týdně po dobu dvou týdnů s 40 minutovým trváním každého sezení. Maitlandova mobilizace bude provedena v poloze na zádech. · Po distrakce glenohumerálního kloubu budou pacientům poskytnuty kaudální, dorzální a ventrální klouzání rychlostí 2-3 oscilace/sekundu po dobu 1 až 2 minut. Rytmické oscilace I. nebo II. stupně budou aplikovány ve volném rozsahu. |
Experimentální: Scapular PNF + konvenční PT skupina
Tato skupina obdrží techniky PNF lopatky spolu s rutinní fyzikální terapií (stejnou jako výše).
V této skupině bude subjektům poskytnuto 20 opakování diagonálního skapulárního vzoru (přední elevace a zadní deprese, zadní elevace a přední deprese) s 20 sekundovou přestávkou.
U všech vzorů budou použity PNF techniky rytmické iniciace a opakovaných kontrakcí, aplikované po dobu 40 minut.
|
skupina A bude dostávat konvenční fyzikální terapii včetně 10 ultrazvuk (1,5 W/cm2 ,3 MHz kontinuální typ, trvání 10 minut), horké zábaly (na postiženou oblast ramene po dobu 10 minut), ROM ramen, protahovací cvičení a mobilizace kloubů pětkrát týdně po dobu dvou týdnů s 40 minutovým trváním každého sezení. Maitlandova mobilizace bude provedena v poloze na zádech. · Po distrakce glenohumerálního kloubu budou pacientům poskytnuty kaudální, dorzální a ventrální klouzání rychlostí 2-3 oscilace/sekundu po dobu 1 až 2 minut. Rytmické oscilace I. nebo II. stupně budou aplikovány ve volném rozsahu.
V této skupině bude subjektům poskytnuto 20 opakování diagonálního skapulárního vzoru (přední elevace a zadní deprese, zadní elevace a přední deprese) s 20 sekundovou přestávkou.
U všech vzorů budou použity PNF techniky rytmické iniciace a opakovaných kontrakcí, aplikované po dobu 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest ramene
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest ramene bude měřena na základě vizuální analogové stupnice 0-100 mm.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: 2 týdny
|
Rozsah pohybu ramen (ROM) bude měřen pomocí goniometru.
Vyšší skóre znamená větší dosah.
|
2 týdny
|
Pohyblivost lopatky
Časové okno: 2 týdny
|
pohyblivost lopatky bude měřena pomocí testu laterálního skluzu (LSST)
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryum Fatima, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor