- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05889065
Effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare sul dolore e sul range di movimento nei pazienti con capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con diagnosi di capsulite adesiva, sia di origine primaria che secondaria.
- Fase due e terza fase della capsulite adesiva.
- Capsulite adesiva unilaterale.
- Sia maschi che femmine della fascia di età 40 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia della spalla o manipolazione in anestesia,
- Somministrazione locale di iniezione di corticosteroidi alla spalla interessata negli ultimi 3 mesi.
- Gravi condizioni muscoloscheletriche, neurologiche e cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo PT convenzionale
Il gruppo convenzionale riceverà terapia fisica di routine inclusa 10 ultrasuoni (1,5 w/cm2 ,3 MHz tipo continuo, durata 10 minuti), impacchi caldi (sulla regione interessata della spalla per 10 minuti), ROM della spalla, esercizi di stretching e mobilizzazione articolare cinque volte alla settimana per due settimane con una durata di 40 minuti per ciascuna sessione. La mobilizzazione di Maitland sarà data in posizione supina. · Dopo aver somministrato ai pazienti la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, i planate caudale, dorsale e ventrale verranno eseguiti a una velocità di 2-3 oscillazioni/secondo per 1-2 minuti. Le oscillazioni ritmiche di grado I o II saranno applicate in campo libero. |
il gruppo A riceverà terapia fisica convenzionale inclusa 10 ultrasuoni (1,5 w/cm2 ,3 MHz tipo continuo, durata 10 minuti), impacchi caldi (sulla regione interessata della spalla per 10 minuti), ROM della spalla, esercizi di stretching e mobilizzazione articolare cinque volte alla settimana per due settimane con una durata di 40 minuti per ciascuna sessione. La mobilizzazione di Maitland sarà data in posizione supina. · Dopo aver somministrato ai pazienti la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, i planate caudale, dorsale e ventrale verranno eseguiti a una velocità di 2-3 oscillazioni/secondo per 1-2 minuti. Le oscillazioni ritmiche di grado I o II saranno applicate in campo libero. |
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Sperimentale: PNF scapolare + gruppo PT convenzionale
Questo gruppo riceverà tecniche PNF scapolari insieme alla terapia fisica di routine (come sopra).
In questo gruppo verranno somministrate ai soggetti 20 ripetizioni del modello scapolare diagonale (elevazione anteriore e depressione posteriore, elevazione posteriore e depressione anteriore) con un periodo di riposo di 20 secondi.
Verranno utilizzate tecniche PNF di iniziazione ritmica e contrazioni ripetute in tutti i modelli, applicate per 40 minuti.
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il gruppo A riceverà terapia fisica convenzionale inclusa 10 ultrasuoni (1,5 w/cm2 ,3 MHz tipo continuo, durata 10 minuti), impacchi caldi (sulla regione interessata della spalla per 10 minuti), ROM della spalla, esercizi di stretching e mobilizzazione articolare cinque volte alla settimana per due settimane con una durata di 40 minuti per ciascuna sessione. La mobilizzazione di Maitland sarà data in posizione supina. · Dopo aver somministrato ai pazienti la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, i planate caudale, dorsale e ventrale verranno eseguiti a una velocità di 2-3 oscillazioni/secondo per 1-2 minuti. Le oscillazioni ritmiche di grado I o II saranno applicate in campo libero.
In questo gruppo verranno somministrate ai soggetti 20 ripetizioni del modello scapolare diagonale (elevazione anteriore e depressione posteriore, elevazione posteriore e depressione anteriore) con un periodo di riposo di 20 secondi.
Verranno utilizzate tecniche PNF di iniziazione ritmica e contrazioni ripetute in tutti i modelli, applicate per 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il dolore alla spalla sarà misurato sulla base della scala analogica visiva di 0-100 mm.
Un punteggio più alto indica un dolore maggiore.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il raggio di movimento della spalla (ROM) sarà misurato tramite goniometro.
Un punteggio più alto indica una portata maggiore.
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2 settimane
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Mobilità scapolare
Lasso di tempo: 2 settimane
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la mobilità scapolare sarà misurata attraverso il lateral slide test (LSST)
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryum Fatima, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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