- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05889065
Auswirkungen der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung des Schulterblatts auf Schmerzen und Bewegungsumfang bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle mit diagnostizierter adhäsiver Kapsulitis, sowohl primären als auch sekundären Ursprungs.
- Stadium zwei und drei der adhäsiven Kapsulitis.
- Einseitige adhäsive Kapsulitis.
- Sowohl Männer als auch Frauen der Altersgruppe ab 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Schulteroperation oder Manipulation unter Narkose,
- Lokale Injektion von Kortikosteroiden in die betroffene Schulter innerhalb der letzten 3 Monate.
- Schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle PT-Gruppe
Die konventionelle Gruppe erhält routinemäßige Physiotherapie, einschließlich 10 Ultraschall (1,5 W/cm2 , 3-MHz-Dauertyp, Dauer 10 Minuten), Wärmepackungen (auf der betroffenen Schulterregion für 10 Minuten), Schulter-Rumpf, Dehnübungen und Gelenkmobilisierung fünfmal pro Woche für zwei Wochen mit einer Dauer jeder Sitzung von 40 Minuten. Die Maitland-Mobilisierung erfolgt in Rückenlage. · Nach der Distraktion des Glenohumeralgelenks werden den Patienten 1 bis 2 Minuten lang kaudale, dorsale und ventrale Gleitbewegungen mit einer Frequenz von 2–3 Schwingungen/Sekunde verabreicht. Rhythmische Schwingungen der Klassen I oder II werden im Freilandbereich angewendet. |
Gruppe A erhält konventionelle Physiotherapie, einschließlich 10 Ultraschall (1,5 W/cm2 , 3-MHz-Dauertyp, Dauer 10 Minuten), Wärmepackungen (auf der betroffenen Schulterregion für 10 Minuten), Schulter-Rumpf, Dehnübungen und Gelenkmobilisierung fünfmal pro Woche für zwei Wochen mit einer Dauer jeder Sitzung von 40 Minuten. Die Maitland-Mobilisierung erfolgt in Rückenlage. · Nach der Distraktion des Glenohumeralgelenks werden den Patienten 1 bis 2 Minuten lang kaudale, dorsale und ventrale Gleitbewegungen mit einer Frequenz von 2–3 Schwingungen/Sekunde verabreicht. Rhythmische Schwingungen der Klassen I oder II werden im Freilandbereich angewendet. |
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Experimental: Skapuläre PNF + konventionelle PT-Gruppe
Diese Gruppe erhält Skapulier-PNF-Techniken zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie (wie oben).
In dieser Gruppe werden den Probanden 20 Wiederholungen des diagonalen Schulterblattmusters (vordere Hebung und hintere Senkung, hintere Hebung und vordere Senkung) mit einer Ruhezeit von 20 Sekunden gegeben.
PNF-Techniken der rhythmischen Initiierung und wiederholter Kontraktionen werden in allen Mustern verwendet und 40 Minuten lang angewendet.
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Gruppe A erhält konventionelle Physiotherapie, einschließlich 10 Ultraschall (1,5 W/cm2 , 3-MHz-Dauertyp, Dauer 10 Minuten), Wärmepackungen (auf der betroffenen Schulterregion für 10 Minuten), Schulter-Rumpf, Dehnübungen und Gelenkmobilisierung fünfmal pro Woche für zwei Wochen mit einer Dauer jeder Sitzung von 40 Minuten. Die Maitland-Mobilisierung erfolgt in Rückenlage. · Nach der Distraktion des Glenohumeralgelenks werden den Patienten 1 bis 2 Minuten lang kaudale, dorsale und ventrale Gleitbewegungen mit einer Frequenz von 2–3 Schwingungen/Sekunde verabreicht. Rhythmische Schwingungen der Klassen I oder II werden im Freilandbereich angewendet.
In dieser Gruppe werden den Probanden 20 Wiederholungen des diagonalen Schulterblattmusters (vordere Hebung und hintere Senkung, hintere Hebung und vordere Senkung) mit einer Ruhezeit von 20 Sekunden gegeben.
PNF-Techniken der rhythmischen Initiierung und wiederholter Kontraktionen werden in allen Mustern verwendet und 40 Minuten lang angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schulterschmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala von 0–100 mm gemessen.
Ein höherer Wert bedeutet größere Schmerzen.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterbewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Schulterbewegungsbereich (ROM) wird mit einem Goniometer gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Reichweite.
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2 Wochen
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Beweglichkeit des Schulterblatts
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Beweglichkeit des Schulterblatts wird durch den Lateral Slide Test (LSST) gemessen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maryum Fatima, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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