- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05889065
Effecten van scapulaire proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op pijn en bewegingsbereik bij patiënten met adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis, zowel primaire als secundaire oorsprong.
- Stadium twee en stadium drie van adhesieve capsulitis.
- Eenzijdige adhesieve capsulitis.
- Zowel mannen als vrouwen van de leeftijdsgroep 40 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderoperatie of manipulatie onder narcose,
- Lokale injectie met corticosteroïden in de aangedane schouder in de afgelopen 3 maanden.
- Ernstige musculoskeletale, neurologische en cardiovasculaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele PT-groep
De conventionele groep krijgt routinematige fysiotherapie, waaronder 10 ultrasone klank (1.5w/cm2 ,3 MHz continu type, duur 10 minuten), hot packs (op het aangedane gebied van de schouder gedurende 10 minuten), schouder-ROM, rekoefeningen en gewrichtsmobilisatie vijf keer per week gedurende twee weken met een duur van 40 minuten van elke sessie. Maitland-mobilisatie vindt plaats in rugligging. · Na het geven van glenohumerale gewrichtdistractie, zullen caudale, dorsale en ventrale glides worden gegeven met een snelheid van 2-3 oscillaties/seconde gedurende 1 tot 2 minuten aan patiënten. Graad I of II ritmische oscillaties worden toegepast in vrije uitloop. |
groep A krijgt conventionele fysiotherapie inclusief 10 ultrasone klank (1.5w/cm2 ,3 MHz continu type, duur 10 minuten), hot packs (op het aangedane gebied van de schouder gedurende 10 minuten), schouder-ROM, rekoefeningen en gewrichtsmobilisatie vijf keer per week gedurende twee weken met een duur van 40 minuten van elke sessie. Maitland-mobilisatie vindt plaats in rugligging. · Na het geven van glenohumerale gewrichtdistractie, zullen caudale, dorsale en ventrale glides worden gegeven met een snelheid van 2-3 oscillaties/seconde gedurende 1 tot 2 minuten aan patiënten. Graad I of II ritmische oscillaties worden toegepast in vrije uitloop. |
|
Experimenteel: Scapulier PNF + conventionele PT-groep
Deze groep krijgt scapulaire PNF-technieken samen met routinematige fysiotherapie (hetzelfde als hierboven).
In deze groep krijgen de proefpersonen 20 herhalingen van het diagonale scapulaire patroon (voorwaartse elevatie en achterwaartse depressie, achterwaartse elevatie en voorwaartse depressie) met een rustperiode van 20 seconden.
PNF-technieken van ritmische initiatie en herhaalde samentrekkingen worden in alle patronen gebruikt, gedurende 40 minuten.
|
groep A krijgt conventionele fysiotherapie inclusief 10 ultrasone klank (1.5w/cm2 ,3 MHz continu type, duur 10 minuten), hot packs (op het aangedane gebied van de schouder gedurende 10 minuten), schouder-ROM, rekoefeningen en gewrichtsmobilisatie vijf keer per week gedurende twee weken met een duur van 40 minuten van elke sessie. Maitland-mobilisatie vindt plaats in rugligging. · Na het geven van glenohumerale gewrichtdistractie, zullen caudale, dorsale en ventrale glides worden gegeven met een snelheid van 2-3 oscillaties/seconde gedurende 1 tot 2 minuten aan patiënten. Graad I of II ritmische oscillaties worden toegepast in vrije uitloop.
In deze groep krijgen de proefpersonen 20 herhalingen van het diagonale scapulaire patroon (voorwaartse elevatie en achterwaartse depressie, achterwaartse elevatie en voorwaartse depressie) met een rustperiode van 20 seconden.
PNF-technieken van ritmische initiatie en herhaalde samentrekkingen worden in alle patronen gebruikt, gedurende 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Schouderpijn wordt gemeten op een visuele analoge schaal van 0-100 mm.
Een hogere score betekent meer pijn.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderbereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouder (ROM) wordt gemeten via een goniometer.
Een hogere score betekent een groter bereik.
|
2 weken
|
|
Scapulaire mobiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
scapulaire mobiliteit zal worden gemeten door middel van laterale slide test (LSST)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryum Fatima, Foundation University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .