- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05891223
Effekten af "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" for universitetsstuderende berørt af jordskælvet
Effekten af "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" for universitetsstuderende berørt af jordskælvet på håndtering af jordskælv Traumer Stress og sorgproces
I denne undersøgelse, sigtede det på at bestemme effekten af "Mindfulness Baseret Compassionate Life Training" givet til universitetsstuderende på at håndtere post-jordskælv traumer stress og sorgproces. Ifølge det eksperimentelle design med pre-test og post-test kontrolgruppe, vil deltagerne udvalgt fra universet blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne upartisk. I denne undersøgelse vil en a priori effektanalyse blive udført for at bestemme prøvestørrelsen. For de uafhængige grupper, hvor effekten af "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" på mestring af traumestress og sorg efter jordskælvet vil blive sammenlignet, opnås 80 % kraft ved et signifikansniveau på 0,05 ved et 95 % konfidensinterval. . I alt 68 deltagere vil blive nået ved at tage hensyn til tab af data og inkludere 30% backup prøve i forskningen. Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive nummereret fra 1 til 68, og 34 eksperimentelle og 34 kontrolgrupper vil blive oprettet fra www.random.org.
Pre-testdata vil blive indsamlet, før de anvendes til jordskælvsoverlevere i forsøgsgruppen og kontrolgruppen. 8 sessioner med Mindfulness Baseret Compassionate Life-træning vil blive givet til jordskælvsoverlevere i forsøgsgruppen. Træningssessioner vil blive afholdt online. For dets effektivitet og kontinuitet vil hver session blive afholdt mellem 3 dage og 7 dage. En uge efter Mindfulness-Based Compassionate Living-træningen (efter at 8 sessioner var gennemført), blev "Post-earthquake Trauma Stress Level Deermination Scale (NSSTDBÖ)", "The Grief Scale" administreret til jordskælvets overlevende. "Self-Compassion Scale Short Form (STS-F)" post-testen vil blive udfyldt ved et ansigt-til-ansigt interview. Post-testdata fra forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive indhentet samtidigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
- Andet: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
- Andet: Session 4: Internalisering af medfølelse
- Andet: Session 6: Voksende lykke
- Andet: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
- Andet: Session 8: At leve med hjertet
- Andet: Session 3: Optrævling af begærets og mønstrenes knuder
- Andet: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en universitetssygeplejerskeuddannelse
- At blive ramt af jordskælvet
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- At være åben for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Deltager ikke regelmæssigt til sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Session 1: Hvordan vi udviklede os - trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
Praksis med "Breath break with kindness" vil blive anvendt i 5 minutter.
Bagefter 15 minutters information om trusler, impulser og beroligende systemer, "Et sikkert sted"-applikation i 11 minutter, "Høflighedsmeditation" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 10 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 2: Trussel og selvmedfølelse
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
Øvelsen af "Bygge et medfølende forhold med modstandskraft" vil blive holdt i 12 minutter, og praksis med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
Ansøgningen "En hånd over dit hjerte" vil blive lavet i 3 minutter, og ansøgningen "En medfølende kammerat" vil blive udført i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 3: Optrævling af ønsker og mønstres dagsorden
|
Øvelsen med "at trække vejret med venlighed" vil blive udført i 7 minutter.
"Opbygning af et medfølende forhold til begær" 12 minutter, "Guidet meditation for at opdage det indre mønster" 10 minutter og "Høflighedsmeditation: en god ven" 11 minutter.
Bortset fra ansøgningen "pustepause med venlighed", vil der blive modtaget 3 minutters feedback fra deltagerne efter hver ansøgning.
|
|
Eksperimentel: Session 6: Voksende lykke
|
Øvelsen med "Genbesøg det gode" gennemføres i 10 minutter med deltagerne.
"Tilgiv dig selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgiv andre", "taknemmelighed"-øvelser vil blive afholdt i 5 minutter hver og vil tage 20 minutter i alt.
"Høflighedsmeditation: grupper og alle væsener" vil blive praktiseret i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 7: At væve visdom og medfølelse ind i dagligdagen
|
Deltagerne vil få 10 minutter til at vælge en dag i deres liv og give et par minutter til at holde pause.
Øvelsen af "et pusterum for klog og medfølende handling" er 10 minutter, øvelsen af "ro meditation" er 8 minutter, og øvelsen med at "dele glæden meditation" er 8 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 8: At leve med hjertet
|
Deltagerne får at vide om de applikationer, de kan søge, hvor de har brug for hjælp til at udvikle medfølelse over for selvhelbredende færdigheder, og hele uddannelsen vil blive evalueret i 20 minutter.
"Livets flod"-applikation udføres i 20 minutter.
Der modtages 10 minutters feedback efter ansøgningen.
|
|
Eksperimentel: Session 4: Internalisering af medfølelse
|
Den "foregive-at-være"-øvelse for deltagerne til at observere sig selv vil blive lavet i 10 minutter.
Øvelsen med at "internalisere medfølelse" vil blive udført i 7 minutter, "venlighedsmeditation: en neutral person" praksis i 10 minutter og "venlighed mod din krop" i 10 minutter.
Efter hver ansøgning modtages 3 minutters feedback fra deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Session 5: Mig og andre - Udvidelse af cirklen
|
Øvelsen "et medfølende brev" med deltagerne vil fortsætte i 15 minutter.
"Høflighedsmeditation: den 'svære' person" 8 minutter, "medfølelse og vejrtrækning: dig selv" 10 minutter og "medfølende vejrtrækning: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikation udføres i 7 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: [Tidsramme: op til 1 dag]
|
Skemaet består af 8 spørgsmål, der indeholder information om de studerende, der er ramt af jordskælvet skabt af forskeren inden for litteraturens rammer.
Den skabte form, køn, bopæl, samværstilstanden med forældrene, om forældrene er i live eller ej, det sted, hvor de opholdt sig under jordskælvet (hjem, kollegium osv.), i hvilket omfang de blev påvirket af jordskælvet, status for at miste en pårørende i jordskælvet, status for at modtage psykologisk støtte efter jordskælvet, mere Det omfatter spørgsmål om at opleve en traumatisk begivenhed før og have en tidligere diagnosticeret psykiatrisk sygdom.
|
[Tidsramme: op til 1 dag]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trauma Stress Level Scale efter jordskælv (DSSTDBÖ)
Tidsramme: [Tidsramme: op til 5 uger]
|
DSTDBÖ er et værktøj udviklet af Tanhan og Kayri (2013) til at måle de stressniveauer, som individer oplever efter et jordskælv. Skalaen består af 20 genstande. Skalaen blev arrangeret med en 5-punkts Likert-type vurdering af "meget uenig", "lidt enig", "moderat enig", "meget enig". og "helt enig" format. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20 og den højeste score er 100. Stigningen i de opnåede score fra skalaen viser, at individernes niveau af at blive påvirket af jordskælvet også stiger. Den interne konsistenskoefficient (Cronbach's alfa) af DSDTDS blev fundet at være 0,87. |
[Tidsramme: op til 5 uger]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorgskala
Tidsramme: [Tidsramme: op til 5 uger]
|
Sorgskalaen udviklet af Balcı (2006) måler de fysiske, følelsesmæssige, intellektuelle og adfærdsmæssige ændringer, der sker hos individet efter tabet af en eller flere elskede.
Skalaen består af 35 emner og fire underdimensioner.
Punkterne 11, 13 og 17 er omvendt kodet.
Individer får udsagn om de situationer, de kan opleve i forbindelse med en adskillelse eller et tab, på en skala fra 1-5, (5) Altid, (4) Ofte, (3) Lejlighedsvis, (2) Sjældent, (1) De bliver bedt om at rangere som Aldrig.
Den højeste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 175, og den laveste score er 35.
Skalaen har intet afskæringspunkt.
Det oplyses, at jo højere score, jo højere grad af sorg.
Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for skalaens interne konsistenspålidelighed er 0,96.
|
[Tidsramme: op til 5 uger]
|
|
Short Form of Self-Compassion Scale (SSS-C)
Tidsramme: [Tidsramme: op til 5 uger]
|
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen udviklet af Neff (2003) blev lavet af Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen blev bekræftet til at have en struktur bestående af 11 elementer, en enkelt dimension og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Skalaens indre konsistenskoefficient blev beregnet til 0,75.
SSS-F Total score bruges til at måle selvmedfølelse.
Det siges, at når scoren stiger, stiger niveauet af Selvmedfølelse.
Denne skala blev brugt af Liu et al. blev brugt som et måleværktøj i evalueringen af personer, der oplevede jordskælv.
(Liu., et alle, 2021)
|
[Tidsramme: op til 5 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- suheylayaralı
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .