- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05891223
"Mindfulness-pohjaisen myötätuntoisen elämän koulutuksen" vaikutus maanjäristyksen koettelemille yliopisto-opiskelijoille
"Mindfulness-pohjaisen myötätuntoisen elämän koulutuksen" vaikutus maanjäristyksen koettelemien yliopisto-opiskelijoiden selviytymiseen maanjäristyksen traumastressistä ja suruprosessista
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään yliopisto-opiskelijoille annettavan "Mindfulness Based Compassionate Life Training" -koulutuksen vaikutusta selviytymiseen maanjäristyksen jälkeisestä traumastressistä ja suruprosessista. Esitestin ja testin jälkeisen kontrolliryhmän koesuunnitelman mukaan universumista valitut osallistujat jaetaan puolueettomasti koe- ja kontrolliryhmiin. Tässä tutkimuksessa suoritetaan a priori tehoanalyysi otoskoon määrittämiseksi. Riippumattomille ryhmille, joissa verrataan "Mindfulness-Based Compassionate Life Training -harjoittelun" vaikutusta selviytymiseen maanjäristyksen jälkeisestä traumastressistä ja surusta, 80 %:n teho saavutetaan merkitsevyystasolla 0,05 95 %:n luottamusvälillä. . Kaikkiaan 68 osallistujaa tavoitetaan ottamalla huomioon tietohäviöt ja sisällyttämällä tutkimukseen 30 %:n varmuuskopionäyte. Tutkimukseen osallistujat numeroidaan 1 - 68 ja 34 koe- ja 34 kontrolliryhmää luodaan www.random.org -sivustolta.
Testiä edeltävät tiedot kerätään ennen kuin niitä sovelletaan maanjäristyksestä selviytyneisiin koe- ja kontrolliryhmään. Koeryhmän maanjäristyksestä selviytyneille annetaan 8 Mindfulness Based Compassionate Life -koulutusta. Koulutukset järjestetään verkossa. Tehokkuuden ja jatkuvuuden vuoksi jokainen istunto pidetään 3–7 päivää. Viikko Mindfulness-Based Compassionate Living -koulutuksen jälkeen (8 istunnon jälkeen) "Post-earthquake Trauma Stress Level Determination Scale (NSSTDBÖ)", "The Grief Scale" annettiin maanjäristyksestä selviytyneille. "Self-Compassion Scale Short Form (STS-F)" -jälkitesti täytetään kasvokkain tapahtuvalla haastattelulla. Testin jälkeiset tiedot koe- ja kontrolliryhmistä saadaan samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Istunto 1: Miten kehittyimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
- Muut: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
- Muut: Jakso 4: Myötätunnon sisäistäminen
- Muut: Jakso 6: Kasvava onnellisuus
- Muut: Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
- Muut: Jakso 8: Sydämellä eläminen
- Muut: Jakso 3: Halujen ja kuvioiden solmujen purkaminen
- Muut: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopistollinen sairaanhoitajakoulutus
- Maanjäristyksen vaikutus
- Halu osallistua tutkimukseen
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käy säännöllisesti kokouksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istunto 1: Miten kehittyimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
|
"Hengitystauko ystävällisesti" harjoitusta sovelletaan 5 minuutin ajan.
Sen jälkeen 15 minuuttia tietoa uhista, impulsseista ja rauhoittavista järjestelmistä, "Turvallinen paikka" -sovellus 11 minuuttia, "Kohtelias meditaatio" 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 10 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
|
"Ystävällisesti hengittämisen" harjoitus suoritetaan 7 minuutin ajan.
Harjoitus "Myötätuntoisen suhteen rakentaminen joustavuuden kanssa" pidetään 12 minuutin ajan ja "Ystävällisyysmeditaatio: hyväntahtoinen" harjoitus 11 minuuttia.
"Ota sydämesi päälle" -hakemus tehdään 3 minuuttia ja "Myötätuntoinen toveri" -hakemus 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Istunto 3: Halujen solmujen ja kuvioiden purkaminen Agenda
|
"Ystävällisesti hengittämisen" harjoitus suoritetaan 7 minuutin ajan.
"Myötätuntoisen suhteen rakentaminen halun kanssa" 12 minuuttia, "Ohjattu meditaatio sisäisen mallin löytämiseksi" 10 minuuttia ja "Kohtelias meditaatio: hyvä ystävä" 11 minuuttia.
"Hengitystauko ystävällisyydellä" -sovellusta lukuun ottamatta osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta jokaisen hakemuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Jakso 6: Kasvava onnellisuus
|
Harjoitusta "Revisiting the good" suoritetaan 10 minuutin ajan osallistujien kanssa.
"Anna anteeksi", "Toivoa anteeksi", "Anna anteeksi muille", "Kiitollisuus" -harjoituksia pidetään 5 minuuttia kerrallaan ja ne kestävät yhteensä 20 minuuttia.
"Kohtelias meditaatio: ryhmät ja kaikki olennot" harjoitetaan 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
|
Osallistujille annetaan 10 minuuttia aikaa valita päivä elämästään ja antaa muutaman minuutin pysähtyä tietoisesti.
"Hengänhengitys viisaan ja myötätuntoisen toiminnan" harjoitus on 10 minuuttia, "rauhallisuusmeditaatio" on 8 minuuttia ja käytäntö "jakamalla ilon meditaatio" on 8 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 8: Sydämellä eläminen
|
Osallistujille kerrotaan hakemuksista, joissa he tarvitsevat apua myötätuntoisuuden kehittämiseen itseparannustaitoja kohtaan, ja koko koulutusta arvioidaan 20 minuuttia.
"Elämän joki" -sovellus suoritetaan 20 minuutin ajan.
Hakemuksen jälkeen lähetetään palautetta 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Jakso 4: Myötätunnon sisäistäminen
|
"Teeskennellä olevansa" harjoitus, jossa osallistujat voivat tarkkailla itseään, tehdään 10 minuutin ajan.
"Sisäistämisen myötätuntoa" harjoitellaan 7 minuuttia, "ystävällisyysmeditaatiota: neutraali henkilö" 10 minuuttia ja "ystävällisyyttä kehoasi kohtaan" 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
|
"Myötätuntokirje" -harjoitus osallistujien kanssa jatkuu 15 minuuttia.
"Kohtelias meditaatio: 'vaikea' henkilö" 8 minuuttia, "myötätunto ja hengitys: itse" 10 minuuttia ja "myötätuntoinen hengitys: muut" 7 minuuttia.
"Myötätuntoinen tauko" suoritetaan 7 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 1 päivä]
|
Lomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa tutkijan luomasta maanjäristyksestä kärsineistä opiskelijoista kirjallisuuden puitteissa.
Luotu muoto, sukupuoli, asuinpaikka, yhdessäolotila vanhempien kanssa, ovatko vanhemmat elossa vai eivät, paikka, jossa he yöpyivät maanjäristyksen aikana (koti, asuntola jne.), missä määrin he ovat vaikuttaneet heihin maanjäristys, sukulaisen menettämisen tila maanjäristyksessä, psykologisen tuen saaminen maanjäristyksen jälkeen, lisää Se sisältää kysymyksiä traumaattisen tapahtuman kokemisesta ennen ja aiemmin diagnosoidusta psykiatrisesta sairaudesta.
|
[Aikakehys: jopa 1 päivä]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maanjäristyksen jälkeinen traumastressiasteikko (DSSTDBÖ)
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 5 viikkoa]
|
DSTDBÖ on Tanhanin ja Kayrin (2013) kehittämä työkalu, jolla mitataan yksilöiden kokemaa stressitasoa maanjäristyksen jälkeen. Asteikko koostuu 20 kappaleesta. Asteikko on järjestetty 5-pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla "täysin eri mieltä", "vähän samaa mieltä", "kohtalaisen samaa mieltä", "täysin samaa mieltä". ja "täysin samaa mieltä" muodossa. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 100. Asteikosta saatujen pisteiden nousu osoittaa, että myös yksilöiden maanjäristyksen vaikutusaste kasvaa. DSDTDS:n sisäisen konsistenssikertoimen (Cronbachin alfa) havaittiin olevan 0,87. |
[Aikakehys: jopa 5 viikkoa]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surun asteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 5 viikkoa]
|
Balcin (2006) kehittämä suru-asteikko mittaa fyysisiä, emotionaalisia, älyllisiä ja käyttäytymiseen liittyviä muutoksia, joita yksilössä tapahtuu läheisen tai läheisten menetyksen jälkeen.
Asteikko koostuu 35 osasta ja neljästä alamittasta.
Kohdat 11, 13 ja 17 on koodattu käänteisesti.
Yksilöille annetaan lausuntoja tilanteista, joita he saattavat kokea eron tai menetyksen yhteydessä asteikolla 1-5, (5) Aina, (4) Usein, (3) Joskus, (2) Harvoin, (1) Heitä pyydetään arvostamaan Ei koskaan.
Koko asteikolta saatava korkein pistemäärä on 175 ja alin pistemäärä 35.
Asteikolla ei ole raja-arvoa.
Sanotaan, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on surun taso.
Asteikon sisäisen yhtenäisyysluotettavuuden Cronbach Alpha sisäinen konsistenssikerroin on 0,96.
|
[Aikakehys: jopa 5 viikkoa]
|
|
Lyhyt itsemyötätunto-asteikko (SSS-C)
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 5 viikkoa]
|
Neffin (2003) kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Yıldırım ja Sarı vuonna 2018.
Asteikolla vahvistettiin rakenne, joka koostuu 11 kohdasta, yhdestä ulottuvuudesta ja kahdesta toisiaan täydentävästä komponentista (positiivinen komponentti ja negatiivinen komponentti).
Asteikon sisäinen konsistenssikerroin laskettiin 0,75:ksi.
SSS-F Kokonaispistemäärää käytetään itsemyötätunton mittaamiseen.
Sanotaan, että kun pisteet nousevat, itsemyötätunto kasvaa.
Tätä asteikkoa käyttivät Liu et ai. Käytettiin mittausvälineenä maanjäristysten kokeneiden henkilöiden arvioinnissa.
(Liu, ym., 2021)
|
[Aikakehys: jopa 5 viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- suheylayaralı
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .