- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05891223
O efeito do "treinamento de vida compassivo baseado em mindfulness" para estudantes universitários afetados pelo terremoto
O efeito do "treinamento de vida compassivo baseado em mindfulness" para estudantes universitários afetados pelo terremoto em lidar com o estresse traumático do terremoto e o processo de luto
Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito do "Treinamento de Vida Compassivo Baseado em Mindfulness" ministrado a estudantes universitários no enfrentamento do estresse traumático pós-terremoto e no processo de luto. De acordo com o desenho experimental com grupo controle pré-teste e pós-teste, os participantes selecionados do universo serão alocados nos grupos experimental e controle de forma imparcial. Neste estudo, uma análise de poder a priori será realizada para determinar o tamanho da amostra. Para os grupos independentes, nos quais será comparado o efeito do "Treinamento de vida compassivo baseado em mindfulness" em lidar com o estresse e o luto pós-terremoto, um poder de 80% será alcançado em um nível de significância de 0,05 em um intervalo de confiança de 95%. . Um total de 68 participantes será alcançado levando em consideração as perdas de dados e incluindo 30% da amostra de backup na pesquisa. Os participantes incluídos no estudo serão numerados de 1 a 68 e 34 grupos experimentais e 34 de controle serão criados em www.random.org.
Os dados do pré-teste serão coletados antes de serem aplicados aos sobreviventes do terremoto no grupo experimental e no grupo de controle. 8 sessões de treinamento de Vida Compassiva Baseada em Mindfulness serão dadas aos sobreviventes do terremoto no grupo experimental. Os treinamentos serão realizados online. Para sua eficácia e continuidade, cada sessão será realizada entre 3 dias e 7 dias. Uma semana após o treinamento de Vida Compassiva Baseada em Mindfulness (após a conclusão de 8 sessões), a "Escala de Determinação do Nível de Estresse Traumático Pós-Terremoto (NSSTDBÖ)", "Escala de Luto" foi administrada aos sobreviventes do terremoto. O pós-teste "Self-Compassion Scale Short Form (STS-F)" será preenchido por entrevista face a face. Os dados pós-teste dos grupos experimental e controle serão obtidos simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Sessão 1: Como Evoluímos - Sistemas de Ameaça, Impulso e Tranquilização
- Outro: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
- Outro: Sessão 4: Internalizando a compaixão
- Outro: Sessão 6: Cultivando a felicidade
- Outro: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
- Outro: Sessão 8: Viver com o Coração
- Outro: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e dos Padrões
- Outro: Sessão 5: Eu e os outros - Expandindo o círculo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma educação universitária em enfermagem
- Sendo afetado pelo terremoto
- Vontade de participar do estudo
- Estar aberto à comunicação e cooperação
Critério de exclusão:
- Não frequentar as sessões regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão 1: Como Evoluímos - Sistemas de Ameaça, Impulso e Tranquilização
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A prática de "Pausa para respirar com gentileza" será aplicada por 5 minutos.
Em seguida, 15 minutos de informações sobre ameaças, impulsos e sistemas calmantes, aplicação "Um lugar seguro" por 11 minutos, "Meditação de cortesia" por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 10 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
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A prática de "respirar com gentileza" será feita por 7 minutos.
A prática de “Construindo um relacionamento compassivo com resiliência” será realizada por 12 minutos, e a prática de “Meditação da bondade: um benevolente” acontecerá por 11 minutos.
A aplicação "Uma mão sobre o seu coração" será feita por 3 minutos e a aplicação "Um camarada compassivo" será feita por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e Agenda de Padrões
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A prática de "respirar com gentileza" será feita por 7 minutos.
"Construindo um relacionamento compassivo com o desejo" 12 minutos, "Meditação guiada para descobrir o padrão interno" 10 minutos e "Meditação de cortesia: um bom amigo" 11 minutos.
Exceto para a aplicação "pausa para respirar com gentileza", serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes após cada aplicação.
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Experimental: Sessão 6: Cultivando a felicidade
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A prática "Revisitar o bem" é realizada durante 10 minutos com os participantes.
As práticas "Perdoar a si mesmo", "desejo de perdão", "perdoar os outros", "gratidão" serão realizadas por 5 minutos cada e terão 20 minutos no total.
A "meditação de cortesia: grupos e todos os seres" será praticada por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
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Os participantes terão 10 minutos para escolher um dia em sua vida e permitir alguns minutos para fazer uma pausa consciente.
A prática de "uma respiração para uma ação sábia e compassiva" é de 10 minutos, a prática da "meditação da calma" é de 8 minutos e a prática de "compartilhar a meditação da alegria" é de 8 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 8: Viver com o Coração
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Os participantes são informados sobre as candidaturas a que se podem candidatar, onde precisam de ajuda para desenvolver a compaixão para com as competências de autocura, e toda a formação será avaliada durante 20 minutos.
A aplicação do "rio da vida" é realizada por 20 minutos.
10 minutos de feedback serão recebidos após a aplicação.
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Experimental: Sessão 4: Internalizando a compaixão
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A prática do "faz de conta" para que os participantes se observem será feita por 10 minutos.
A prática de "internalizar a compaixão" será feita por 7 minutos, "meditação da bondade: uma pessoa neutra" por 10 minutos e "gentileza para com o seu corpo" por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 5: Eu e os outros - Expandindo o círculo
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A prática de "uma carta compassiva" com os participantes continuará por 15 minutos.
"Meditação de cortesia: a pessoa 'difícil'" 8 minutos, "compaixão e respiração: você mesmo" 10 minutos e "respiração compassiva: os outros" 7 minutos.
Uma aplicação de "pausa compassiva" é realizada por 7 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: [Prazo: até 1 dia]
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O formulário é composto por 8 questões contendo informações sobre os alunos afetados pelo terremoto elaborado pela pesquisadora no âmbito da literatura.
A forma criada, género, local de residência, estado de convívio com os pais, se os pais estão vivos ou não, o local onde ficaram durante o terramoto (casa, dormitório, etc.) em que medida foram afetados pelo o terremoto, a situação de perda de um parente no terremoto, a situação de receber apoio psicológico após o terremoto, mais Inclui perguntas sobre ter vivenciado um evento traumático antes e ter uma doença psiquiátrica previamente diagnosticada.
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[Prazo: até 1 dia]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de nível de estresse por trauma pós-terremoto (DSSTDBÖ)
Prazo: [Período de tempo: até 5 semanas]
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DSTDBÖ é uma ferramenta desenvolvida por Tanhan e Kayri (2013) para medir os níveis de estresse experimentados por indivíduos após um terremoto. A escala é composta por 20 itens. A escala foi organizada com uma classificação do tipo Likert de 5 pontos de "discordo totalmente", "concordo pouco", "concordo moderadamente", "concordo totalmente". e formato "concordo totalmente". A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 20 e a pontuação mais alta é 100. O aumento dos escores obtidos na escala mostra que o grau de acometimento dos indivíduos pelo terremoto também aumenta. O coeficiente de consistência interna (alfa de Cronbach) do DSDTDS foi de 0,87. |
[Período de tempo: até 5 semanas]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de luto
Prazo: [Período de tempo: até 5 semanas]
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A escala de luto desenvolvida por Balcı (2006) mede as mudanças físicas, emocionais, intelectuais e comportamentais que ocorrem no indivíduo após a perda de um ente ou pessoas queridas.
A escala é composta por 35 itens e quatro subdimensões.
Os itens 11, 13 e 17 são codificados inversamente.
Os indivíduos recebem depoimentos sobre as situações que podem vivenciar diante de uma separação ou perda, em uma escala de 1 a 5, (5) Sempre, (4) Frequentemente, (3) Ocasionalmente, (2) Raramente, (1) Eles são solicitados a classificar como Nunca.
A pontuação mais alta que pode ser obtida de toda a escala é 175, e a pontuação mais baixa é 35.
A escala não tem ponto de corte.
Afirma-se que quanto maior a pontuação, maior o nível de luto.
O coeficiente de consistência interna Alfa de Cronbach para a confiabilidade da consistência interna da escala é de 0,96.
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[Período de tempo: até 5 semanas]
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Escala de forma abreviada de autocompaixão (SSS-C)
Prazo: [Período de tempo: até 5 semanas]
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A validade turca e a confiabilidade da escala desenvolvida por Neff (2003) foram feitas por Yıldırım e Sarı em 2018.
Confirmou-se que a escala possui uma estrutura composta por 11 itens, uma única dimensão e dois componentes complementares (componente positivo e componente negativo).
O coeficiente de consistência interna da escala foi calculado como 0,75.
A pontuação total do SSS-F é usada para medir a autocompaixão.
Afirma-se que à medida que a pontuação aumenta, o nível de autocompaixão aumenta.
Essa escala foi utilizada por Liu et al. foi usado como uma ferramenta de medição na avaliação de indivíduos que sofreram terremotos.
(Liu., e outros, 2021)
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[Período de tempo: até 5 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- suheylayaralı
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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