- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05891223
Het effect van "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" voor universiteitsstudenten getroffen door de aardbeving
Het effect van "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" voor universitaire studenten getroffen door de aardbeving op het omgaan met aardbeving Trauma Stress en verdrietproces
In deze studie, gericht op het bepalen van het effect van "Mindfulness Based Compassionate Life Training" gegeven aan universiteitsstudenten op het omgaan met post-aardbeving trauma, stress en rouwproces. Volgens het experimentele ontwerp met pre-test en post-test controlegroep, zullen de uit het universum geselecteerde deelnemers onpartijdig worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. In deze studie zal een a priori poweranalyse worden uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen. Voor de onafhankelijke groepen, waarin het effect van "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" op het omgaan met post-aardbeving trauma stress en verdriet zal worden vergeleken, zal 80% power worden behaald bij een significantieniveau van 0,05 bij een 95% betrouwbaarheidsinterval . Door rekening te houden met dataverlies en 30% back-upsteekproef mee te nemen in het onderzoek, worden in totaal 68 deelnemers bereikt. De deelnemers aan het onderzoek zullen worden genummerd van 1 tot 68 en er zullen 34 experimentele en 34 controlegroepen worden aangemaakt op www.random.org.
Pre-testgegevens zullen worden verzameld voordat ze worden toegepast op overlevenden van aardbevingen in de experimentele groep en de controlegroep. Er zullen 8 sessies Mindfulness Based Compassionate Life-training worden gegeven aan overlevenden van aardbevingen in de experimentele groep. De trainingen zullen online plaatsvinden. Voor de effectiviteit en continuïteit wordt elke sessie gehouden tussen 3 dagen en 7 dagen. Een week na de Mindfulness-Based Compassionate Living-training (nadat er 8 sessies waren voltooid), werd de "Post-Earthquake Trauma Stress Level Determination Scale (NSSTDBÖ)", "The Grief Scale" afgenomen bij de overlevenden van de aardbeving. De "Self-Compassion Scale Short Form (STS-F)" post-test zal worden ingevuld door middel van een face-to-face interview. Post-testgegevens van de experimentele en controlegroep zullen gelijktijdig worden verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - bedreigings-, impuls- en rustgevende systemen
- Ander: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
- Ander: Sessie 4: Compassie internaliseren
- Ander: Sessie 6: Geluk kweken
- Ander: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
- Ander: Sessie 8: Leven met het hart
- Ander: Sessie 3: De knopen van verlangen en patronen ontrafelen
- Ander: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een universitaire opleiding verpleegkunde hebben gevolgd
- Getroffen door de aardbeving
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Niet regelmatig naar sessies gaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - bedreigings-, impuls- en rustgevende systemen
|
De praktijk van "Adempauze met vriendelijkheid" wordt gedurende 5 minuten toegepast.
Daarna 15 minuten informatie over bedreigingen, impulsen en rustgevende systemen, applicatie "Een veilige plek" gedurende 11 minuten, "Beleefdheidsmeditatie" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding krijgen de deelnemers 10 minuten feedback.
|
|
Experimenteel: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
|
De oefening van "ademen met vriendelijkheid" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
De beoefening van "Bouwen aan een compassievolle relatie met veerkracht" duurt 12 minuten en de beoefening van "Vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" duurt 11 minuten.
De aanvraag "Een hand over je hart" duurt 3 minuten en de aanvraag "Een medelevende kameraad" duurt 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 3: Ontrafelen van de knopen van verlangen en patronen agenda
|
De oefening van "ademen met vriendelijkheid" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
"Een compassievolle relatie opbouwen met verlangen" 12 minuten, "Begeleide meditatie om het innerlijke patroon te ontdekken" 10 minuten en "Beleefdheidsmeditatie: een goede vriend" 11 minuten.
Met uitzondering van de aanvraag "adempauze met vriendelijkheid", zullen na elke aanvraag 3 minuten feedback van de deelnemers worden ontvangen.
|
|
Experimenteel: Sessie 6: Geluk kweken
|
De praktijk van "Het goede opnieuw bezoeken" wordt gedurende 10 minuten met de deelnemers uitgevoerd.
"Vergeef jezelf", "wens om vergeving", "vergeef anderen", "dankbaarheid"-oefeningen zullen elk 5 minuten worden gehouden en in totaal 20 minuten duren.
"Beleefdheidsmeditatie: groepen en alle wezens" wordt gedurende 10 minuten beoefend.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
|
Deelnemers krijgen 10 minuten de tijd om een dag in hun leven te kiezen en een paar minuten om aandachtig te pauzeren.
De beoefening van "een adempauze voor verstandige en medelevende actie" duurt 10 minuten, de beoefening van "kalmtemeditatie" duurt 8 minuten en de beoefening van "het delen van de vreugdemeditatie" duurt 8 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 8: Leven met het hart
|
De deelnemers krijgen te horen voor welke toepassingen ze zich kunnen aanmelden, waar ze hulp nodig hebben om compassie voor zelfgenezende vaardigheden te ontwikkelen, en de hele training wordt gedurende 20 minuten geëvalueerd.
De "rivier van het leven" -applicatie wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd.
Er wordt 10 minuten feedback ontvangen na de aanvraag.
|
|
Experimenteel: Sessie 4: Compassie internaliseren
|
De "doen alsof"-oefening voor de deelnemers om zichzelf te observeren zal gedurende 10 minuten worden gemaakt.
De beoefening van "compassie internaliseren" zal gedurende 7 minuten worden gedaan, "vriendelijkheidsmeditatie: een neutraal persoon" gedurende 10 minuten en "vriendelijkheid voor je lichaam" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
|
De oefening "een medelevende brief" met de deelnemers duurt 15 minuten.
"Beleefdheidsmeditatie: de 'moeilijke' persoon" 8 minuten, "compassie en ademhaling: jezelf" 10 minuten en "compassieademhaling: anderen" 7 minuten.
Er wordt gedurende 7 minuten een "compassionate break"-applicatie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot 1 dag]
|
Het formulier bestaat uit 8 vragen met informatie over de studenten die zijn getroffen door de aardbeving die door de onderzoeker is veroorzaakt in het kader van de literatuur.
De gecreëerde vorm, geslacht, woonplaats, de staat van zijn samen met de ouders, of de ouders nog leven of niet, de plaats waar ze verbleven tijdens de aardbeving (thuis, slaapzaal, etc.) in welke mate ze werden getroffen door de aardbeving, de status van het verliezen van een familielid bij de aardbeving, de status van het ontvangen van psychologische steun na de aardbeving, meer Het bevat vragen over het ervaren van een traumatische gebeurtenis vóór en het hebben van een eerder gediagnosticeerde psychiatrische ziekte.
|
[Tijdsbestek: tot 1 dag]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-aardbeving Trauma Stress Level Scale (DSSTDBÖ)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot 5 weken]
|
DSTDBÖ is een tool ontwikkeld door Tanhan en Kayri (2013) om de stressniveaus te meten die individuen ervaren na een aardbeving. De schaal bestaat uit 20 items. De schaal was gerangschikt met een 5-punts Likert-type beoordeling van "helemaal mee oneens", "beetje mee eens", "redelijk mee eens", "helemaal mee eens". en "helemaal mee eens" formaat. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100. De toename van de scores die op de schaal worden verkregen, laat zien dat het niveau van de getroffen personen door de aardbeving ook toeneemt. De interne consistentiecoëfficiënt (Cronbach's alpha) van de DSDTDS bleek .87 te zijn. |
[Tijdsbestek: tot 5 weken]
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdriet schaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot 5 weken]
|
De rouwschaal ontwikkeld door Balcı (2006) meet de fysieke, emotionele, intellectuele en gedragsveranderingen die optreden bij het individu na het verlies van een dierbare of personen.
De schaal bestaat uit 35 items en vier subdimensies.
Items 11, 13 en 17 zijn omgekeerd gecodeerd.
Individuen krijgen uitspraken over de situaties die ze kunnen ervaren bij een scheiding of verlies, op een schaal van 1-5, (5) Altijd, (4) Vaak, (3) Af en toe, (2) Zelden, (1) Ze worden gevraagd om te rangschikken als Nooit.
De hoogste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 175 en de laagste score is 35.
De schaal heeft geen afkappunt.
Er wordt gesteld dat hoe hoger de score, hoe hoger het rouwniveau.
De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt voor de interne consistentiebetrouwbaarheid van de schaal is .96.
|
[Tijdsbestek: tot 5 weken]
|
|
Korte vorm van zelfcompassieschaal (SSS-C)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot 5 weken]
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door Neff (2003) is gemaakt door Yıldırım en Sarı in 2018.
Er werd bevestigd dat de schaal een structuur heeft die bestaat uit 11 items, een enkele dimensie en twee complementaire componenten (positieve component en negatieve component).
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd berekend als .75.
SSS-F Totaalscore wordt gebruikt om zelfcompassie te meten.
Er wordt gesteld dat naarmate de score stijgt, het niveau van zelfcompassie toeneemt.
Deze schaal werd gebruikt door Liu et al. werd gebruikt als meetinstrument bij de evaluatie van personen die aardbevingen hebben meegemaakt.
(Liu., et al., 2021)
|
[Tijdsbestek: tot 5 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- suheylayaralı
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .