- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05891223
L'effetto della "formazione alla vita compassionevole basata sulla consapevolezza" per gli studenti universitari colpiti dal terremoto
L'effetto della "formazione alla vita compassionevole basata sulla consapevolezza" per gli studenti universitari colpiti dal terremoto nell'affrontare il trauma del terremoto e il processo di lutto
In questo studio, mirava a determinare l'effetto del "Mindfulness Based Compassionate Life Training" dato agli studenti universitari sull'affrontare lo stress da trauma post-terremoto e il processo di lutto. Secondo il disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test e post-test, i partecipanti selezionati dall'universo saranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in modo imparziale. In questo studio, verrà eseguita un'analisi di potenza a priori per determinare la dimensione del campione. Per i gruppi indipendenti, in cui verrà confrontato l'effetto del "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" sulla gestione dello stress e del lutto traumatico post-terremoto, l'80% di potenza sarà raggiunto a un livello di significatività di 0,05 con un intervallo di confidenza del 95% . Verrà raggiunto un totale di 68 partecipanti tenendo conto delle perdite di dati e includendo il 30% del campione di backup nella ricerca. I partecipanti inclusi nello studio saranno numerati da 1 a 68 e 34 gruppi sperimentali e 34 gruppi di controllo saranno creati da www.random.org.
I dati pre-test saranno raccolti prima di essere applicati ai sopravvissuti al terremoto nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo. 8 sessioni di formazione Mindfulness Based Compassionate Life saranno fornite ai sopravvissuti al terremoto nel gruppo sperimentale. Le sessioni di formazione si terranno online. Per la sua efficacia e continuità, ogni sessione si terrà tra 3 giorni e 7 giorni. Una settimana dopo il corso di Mindfulness-Based Compassionate Living (dopo il completamento di 8 sessioni), ai sopravvissuti al terremoto è stata somministrata la "Scala per la determinazione del livello di stress da trauma post-terremoto (NSSTDBÖ)", "The Grief Scale". Il post-test "Self-Compassion Scale Short Form (STS-F)" sarà completato da un colloquio faccia a faccia. I dati post-test dei gruppi sperimentali e di controllo saranno ottenuti simultaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Sessione 1: Come ci siamo evoluti - Minaccia, impulso e sistemi calmanti
- Altro: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
- Altro: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
- Altro: Sessione 6: Crescere la felicità
- Altro: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
- Altro: Sessione 8: Vivere con il cuore
- Altro: Sessione 3: Sciogliere i nodi del desiderio e degli schemi
- Altro: Sessione 5: Io e gli altri - Espandere il cerchio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una formazione infermieristica universitaria
- Essere colpiti dal terremoto
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
Criteri di esclusione:
- Non frequentare regolarmente le sessioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sessione 1: Come ci siamo evoluti - Minaccia, impulso e sistemi calmanti
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La pratica di "Breath break with kindness" verrà applicata per 5 minuti.
A seguire, 15 minuti di informazione su minacce, pulsioni e sistemi calmanti, applicazione "Un luogo sicuro" per 11 minuti, "Meditazione di cortesia" per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 10 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 2: Minaccia e autocompassione
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
La pratica di "Costruire una relazione compassionevole con la resilienza" si svolgerà per 12 minuti, e la pratica di "Meditazione della gentilezza: un benevolo" si svolgerà per 11 minuti.
La domanda "Una mano sul tuo cuore" sarà fatta per 3 minuti e la domanda "Un compagno compassionevole" sarà fatta per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 3: Sbrogliare i nodi del desiderio e l'agenda dei modelli
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La pratica del "respirare con gentilezza" verrà eseguita per 7 minuti.
"Costruire una relazione compassionevole con il desiderio" 12 minuti, "Meditazione guidata per scoprire lo schema interiore" 10 minuti e "Meditazione di cortesia: un buon amico" 11 minuti.
Fatta eccezione per la domanda "rompi il respiro con gentilezza", dopo ogni domanda verranno ricevuti dai partecipanti 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 6: Crescere la felicità
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La pratica di "Rivisitare il buono" viene svolta per 10 minuti con i partecipanti.
Le pratiche "Perdona te stesso", "Desidera perdono", "Perdona gli altri", "Gratitudine" si terranno per 5 minuti ciascuna e dureranno 20 minuti in totale.
"Meditazione di cortesia: i gruppi e tutti gli esseri" sarà praticata per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 7: Intrecciare saggezza e compassione nella vita quotidiana
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Ai partecipanti verranno concessi 10 minuti per scegliere un giorno della loro vita e concedere qualche minuto per fare una pausa consapevole.
La pratica di "una pausa per un'azione saggia e compassionevole" è di 10 minuti, la pratica di "meditazione della calma" è di 8 minuti e la pratica di "condivisione della meditazione della gioia" è di 8 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 8: Vivere con il cuore
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Ai partecipanti viene detto delle applicazioni per le quali possono fare domanda, dove hanno bisogno di aiuto per sviluppare la compassione verso le capacità di autoguarigione, e l'intera formazione sarà valutata per 20 minuti.
L'applicazione "fiume della vita" viene eseguita per 20 minuti.
Dopo l'applicazione verranno ricevuti 10 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 4: Interiorizzare la compassione
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La pratica di "fingere di essere" per i partecipanti di osservare se stessi sarà effettuata per 10 minuti.
La pratica di "interiorizzare la compassione" sarà fatta per 7 minuti, la pratica di "meditazione della gentilezza: una persona neutrale" per 10 minuti e la pratica di "gentilezza verso il tuo corpo" per 10 minuti.
Dopo ogni domanda, i partecipanti riceveranno 3 minuti di feedback.
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Sperimentale: Sessione 5: Io e gli altri - Espandere il cerchio
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La pratica "una lettera compassionevole" con i partecipanti continuerà per 15 minuti.
"Meditazione di cortesia: la persona 'difficile'" 8 minuti, "compassione e respiro: te stesso" 10 minuti e "respiro compassionevole: gli altri" 7 minuti.
Viene eseguita un'applicazione di "pausa compassionevole" per 7 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino a 1 giorno]
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Il modulo è composto da 8 domande contenenti informazioni sugli studenti colpiti dal terremoto create dal ricercatore nell'ambito della letteratura.
La forma creata, il genere, il luogo di residenza, lo stato di convivenza con i genitori, se i genitori sono in vita o meno, il luogo dove hanno soggiornato durante il terremoto (casa, dormitorio, ecc.) in che misura sono stati colpiti da il terremoto, lo stato di perdita di un parente nel terremoto, lo stato di ricezione di supporto psicologico dopo il terremoto, altro Include domande sull'aver vissuto un evento traumatico prima e avere una malattia psichiatrica precedentemente diagnosticata.
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[Lasso di tempo: fino a 1 giorno]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del livello di stress da trauma post-terremoto (DSSTDBÖ)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino a 5 settimane]
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DSTDBÖ è uno strumento sviluppato da Tanhan e Kayri (2013) per misurare i livelli di stress sperimentati dagli individui dopo un terremoto. La scala è composta da 20 articoli. La scala è stata organizzata con una valutazione di tipo Likert a 5 punti di "fortemente in disaccordo", "poco d'accordo", "moderatamente d'accordo", "fortemente d'accordo". e il formato "totalmente d'accordo". Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 100. L'aumento dei punteggi ottenuti dalla scala mostra che aumenta anche il livello di essere colpiti dal terremoto da parte degli individui. Il coefficiente di consistenza interna (alfa di Cronbach) del DSDTDS è risultato pari a 0,87. |
[Lasso di tempo: fino a 5 settimane]
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino a 5 settimane]
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La scala del dolore sviluppata da Balcı (2006) misura i cambiamenti fisici, emotivi, intellettuali e comportamentali che si verificano nell'individuo dopo la perdita di una o più persone care.
La scala è composta da 35 item e quattro sottodimensioni.
Gli articoli 11, 13 e 17 sono codificati al contrario.
Agli individui vengono fornite dichiarazioni sulle situazioni che possono vivere di fronte a una separazione o perdita, su una scala da 1 a 5, (5) Sempre, (4) Spesso, (3) Occasionalmente, (2) Raramente, (1) Viene chiesto loro di classificarsi come Mai.
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dall'intera scala è 175 e il punteggio più basso è 35.
La bilancia non ha punti di interruzione.
Si afferma che maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di dolore.
Il coefficiente di consistenza interna Cronbach Alpha per l'affidabilità di coerenza interna della scala è .96.
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[Lasso di tempo: fino a 5 settimane]
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Scala della forma abbreviata di auto-compassione (SSS-C)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino a 5 settimane]
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La validità e l'affidabilità turca della scala sviluppata da Neff (2003) è stata realizzata da Yıldırım e Sarı nel 2018.
È stato confermato che la scala ha una struttura composta da 11 item, un'unica dimensione e due componenti complementari (componente positiva e componente negativa).
Il coefficiente di consistenza interna della scala è stato calcolato come .75.
Il punteggio totale SSS-F viene utilizzato per misurare l'autocompassione.
Si afferma che all'aumentare del punteggio, aumenta il livello di auto-compassione.
Questa scala è stata utilizzata da Liu et al. è stato utilizzato come strumento di misurazione nella valutazione delle persone che hanno subito terremoti.
(Liu., et tutti, 2021) See More
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[Lasso di tempo: fino a 5 settimane]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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