- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05891223
Die Wirkung von „Achtsamkeitsbasiertem, mitfühlendem Lebenstraining“ für vom Erdbeben betroffene Universitätsstudenten
Die Wirkung von „achtsamkeitsbasiertem mitfühlendem Lebenstraining“ für vom Erdbeben betroffene Universitätsstudenten auf die Bewältigung von Erdbeben-Trauma-Stress und Trauerprozess
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des „Mindfulness Based Compassionate Life Training“ für Universitätsstudenten auf die Bewältigung von traumatischem Stress und Trauerprozessen nach dem Erdbeben zu bestimmen. Gemäß dem Versuchsaufbau mit Kontrollgruppe vor und nach dem Test werden die aus dem Universum ausgewählten Teilnehmer unparteiisch den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. In dieser Studie wird eine A-priori-Leistungsanalyse durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen. Für die unabhängigen Gruppen, in denen die Wirkung des „Mindfulness-Based Compassionate Life Training“ auf die Bewältigung von Stress und Trauer nach einem Erdbebentrauma verglichen wird, werden 80 % Leistung bei einem Signifikanzniveau von 0,05 bei einem 95 %-Konfidenzintervall erreicht . Unter Berücksichtigung von Datenverlusten und der Einbeziehung von 30 % Backup-Probe in die Recherche werden insgesamt 68 Teilnehmer erreicht. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden von 1 bis 68 nummeriert und 34 Versuchsgruppen und 34 Kontrollgruppen werden auf www.random.org erstellt.
Vor dem Test werden Daten gesammelt, bevor sie bei Erdbebenüberlebenden in der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe angewendet werden. Den Überlebenden des Erdbebens in der Versuchsgruppe werden 8 Sitzungen Achtsamkeitsbasiertes Compassionate Life-Training angeboten. Die Schulungen finden online statt. Aus Gründen der Wirksamkeit und Kontinuität dauert jede Sitzung zwischen 3 und 7 Tagen. Eine Woche nach dem Mindfulness-Based Compassionate Living-Training (nachdem 8 Sitzungen abgeschlossen waren) wurde den Erdbebenüberlebenden die „Post-earthquake Trauma Stress Level Determination Scale (NSSTDBÖ)“, „The Grief Scale“, verabreicht. Der Nachtest „Self-Compassion Scale Short Form (STS-F)“ wird durch ein persönliches Interview ausgefüllt. Post-Test-Daten der Versuchs- und Kontrollgruppe werden gleichzeitig erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
- Sonstiges: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
- Sonstiges: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
- Sonstiges: Sitzung 6: Wachsendes Glück
- Sonstiges: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
- Sonstiges: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
- Sonstiges: Sitzung 3: Die Knoten von Wünschen und Mustern lösen
- Sonstiges: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine universitäre Krankenpflegeausbildung haben
- Vom Erdbeben betroffen sein
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme nicht regelmäßig an Sitzungen teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
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Die Übung „Atempause mit Freundlichkeit“ wird 5 Minuten lang angewendet.
Anschließend 15 Minuten Information zu Bedrohungen, Impulsen und beruhigenden Systemen, „Ein sicherer Ort“-Anwendung für 11 Minuten, „Höflichkeitsmeditation“ für 10 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 10 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
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Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt.
Die Übung „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ dauert 12 Minuten und die Übung „Meditation über Freundlichkeit: ein wohlwollender Mensch“ dauert 11 Minuten.
Die Bewerbung „Eine Hand aufs Herz“ dauert 3 Minuten und die Bewerbung „Ein mitfühlender Kamerad“ dauert 10 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 3: Die Knoten der Wünsche und Muster auflösen
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Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt.
„Aufbau einer mitfühlenden Beziehung zum Verlangen“ 12 Minuten, „Geführte Meditation zur Entdeckung des inneren Musters“ 10 Minuten und „Gefälligkeitsmeditation: ein guter Freund“ 11 Minuten.
Mit Ausnahme der Bewerbung „Atempause mit Freundlichkeit“ erhalten die Teilnehmer nach jeder Bewerbung 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 6: Wachsendes Glück
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Die Übung „Revisiting the Good“ wird 10 Minuten lang mit den Teilnehmern durchgeführt.
Die Übungen „Sich selbst vergeben“, „Vergebung wünschen“, „Anderen vergeben“ und „Dankbarkeit“ dauern jeweils 5 Minuten und dauern insgesamt 20 Minuten.
„Höflichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen“ wird 10 Minuten lang geübt.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
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Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und ein paar Minuten Zeit zum bewussten Innehalten zu lassen.
Die Übung „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“ dauert 10 Minuten, die Praxis der „Ruhemeditation“ 8 Minuten und die Praxis der „Meditation zum Teilen der Freude“ 8 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
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Den Teilnehmern wird erklärt, für welche Anwendungen sie sich bewerben können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl für Selbstheilungskräfte benötigen, und das gesamte Training wird 20 Minuten lang evaluiert.
Die Anwendung „Fluss des Lebens“ wird 20 Minuten lang durchgeführt.
Nach der Bewerbung erhalten Sie 10 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
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Die „Pretend-to-be“-Übung, bei der die Teilnehmer sich selbst beobachten, dauert 10 Minuten.
Die Übung „Mitgefühl verinnerlichen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt, die Übung „Freundlichkeitsmeditation: eine neutrale Person“ 10 Minuten lang und die Übung „Freundlichkeit gegenüber dem Körper“ 10 Minuten lang.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
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Experimental: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
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Die Übung „ein mitfühlender Brief“ mit den Teilnehmern dauert 15 Minuten.
„Höflichkeitsmeditation: die ‚schwierige‘ Person“ 8 Minuten, „Mitgefühl und Atmung: man selbst“ 10 Minuten und „Mitfühlende Atmung: andere“ 7 Minuten.
Eine „mitfühlende Pause“-Anwendung wird für 7 Minuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 1 Tag]
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Das Formular besteht aus 8 Fragen mit Informationen über die vom Erdbeben betroffenen Schüler, die der Forscher im Rahmen der Literatur erstellt hat.
Die entstandene Form, das Geschlecht, der Wohnort, der Zustand des Zusammenseins mit den Eltern, ob die Eltern leben oder nicht, der Ort, an dem sie sich während des Erdbebens aufgehalten haben (Zuhause, Wohnheim usw.), inwieweit sie davon betroffen waren B. das Erdbeben, der Status des Verlusts eines Verwandten durch das Erdbeben, der Status der psychologischen Unterstützung nach dem Erdbeben usw. Dazu gehören Fragen zum Erleben eines traumatischen Ereignisses vor dem Erdbeben und zum Vorliegen einer zuvor diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung.
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[Zeitrahmen: bis zu 1 Tag]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Post-Erdbeben-Trauma-Stress-Level-Skala (DSSTDBÖ)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 5 Wochen]
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DSTDBÖ ist ein von Tanhan und Kayri (2013) entwickeltes Tool zur Messung des Stressniveaus, dem Einzelpersonen nach einem Erdbeben ausgesetzt sind. Die Skala besteht aus 20 Items. Die Skala wurde mit einer 5-Punkte-Likert-Bewertung von „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme kaum zu“, „stimme mäßig zu“ und „stimme völlig zu“ zusammengestellt. und „stimme voll und ganz zu“-Format. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 100. Der Anstieg der auf der Skala ermittelten Werte zeigt, dass auch die Betroffenheit der einzelnen Personen durch das Erdbeben zunimmt. Der interne Konsistenzkoeffizient (Cronbachs Alpha) des DSDTDS betrug 0,87. |
[Zeitrahmen: bis zu 5 Wochen]
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trauerskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 5 Wochen]
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Die von Balcı (2006) entwickelte Trauerskala misst die körperlichen, emotionalen, intellektuellen und Verhaltensveränderungen, die bei der Person nach dem Verlust eines oder mehrerer geliebter Menschen auftreten.
Die Skala besteht aus 35 Items und vier Unterdimensionen.
Die Punkte 11, 13 und 17 sind umgekehrt codiert.
Einzelpersonen erhalten Aussagen über die Situationen, die sie angesichts einer Trennung oder eines Verlusts erleben können, auf einer Skala von 1–5, (5) immer, (4), oft, (3), gelegentlich, (2), selten, (1). Sie werden gebeten, den Rang „Nie“ einzugeben.
Der höchste erreichbare Wert auf der gesamten Skala liegt bei 175, der niedrigste bei 35.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Dabei gilt: Je höher der Wert, desto höher der Grad der Trauer.
Der interne Konsistenzkoeffizient von Cronbach Alpha für die interne Konsistenzzuverlässigkeit der Skala beträgt 0,96.
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[Zeitrahmen: bis zu 5 Wochen]
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Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SSS-C)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 5 Wochen]
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Neff (2003) entwickelten Skala wurde 2018 von Yıldırım und Sarı ermittelt.
Es wurde bestätigt, dass die Skala eine Struktur aufweist, die aus 11 Elementen, einer einzelnen Dimension und zwei komplementären Komponenten (positive Komponente und negative Komponente) besteht.
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde mit 0,75 berechnet.
Der SSS-F-Gesamtwert wird zur Messung des Selbstmitgefühls verwendet.
Es wird angegeben, dass mit steigender Punktzahl auch der Grad des Selbstmitgefühls zunimmt.
Diese Skala wurde von Liu et al. verwendet. wurde als Messinstrument bei der Beurteilung von Personen verwendet, die Erdbeben erlebt hatten.
(Liu., et al., 2021)
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[Zeitrahmen: bis zu 5 Wochen]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- suheylayaralı
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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