- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05891223
Effekten av "Mindfulness-basert compassionate life Training" for universitetsstudenter berørt av jordskjelvet
Effekten av "Mindfulness-basert compassionate life Training" for universitetsstudenter berørt av jordskjelvet på mestring av jordskjelv Trauma Stress og sorgprosess
I denne studien, tok sikte på å bestemme effekten av "Mindfulness Based Compassionate Life Training" gitt til universitetsstudenter på mestring av stress og sorgprosesser etter jordskjelv. I henhold til det eksperimentelle designet med pre- og post-test kontrollgruppe, vil deltakerne som er valgt fra universet bli tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene upartisk. I denne studien vil det bli utført a priori kraftanalyse for å bestemme prøvestørrelsen. For de uavhengige gruppene, der effekten av «Mindfulness-Based Compassionate Life Training» på mestring av traumestress og sorg etter jordskjelv skal sammenlignes, vil 80 % kraft oppnås ved et signifikansnivå på 0,05 ved et 95 % konfidensintervall. . Totalt 68 deltakere vil nås ved å ta hensyn til tap av data og inkludere 30 % sikkerhetskopiprøve i forskningen. Deltakerne som er inkludert i studien vil bli nummerert fra 1 til 68 og 34 eksperimentelle og 34 kontrollgrupper vil bli opprettet fra www.random.org.
Pre-testdata vil bli samlet inn før de gjelder for jordskjelvoverlevende i forsøksgruppen og kontrollgruppen. 8 økter med Mindfulness Based Compassionate Life-trening vil bli gitt til jordskjelvoverlevende i eksperimentgruppen. Treningsøktene vil bli holdt online. For effektivitet og kontinuitet vil hver økt holdes mellom 3 dager og 7 dager. En uke etter Mindfulness-Based Compassionate Living-treningen (etter at 8 økter var fullført), ble "Post-earthquake Trauma Stress Level Deermination Scale (NSSTDBÖ)", "The Grief Scale" administrert til de jordskjelvoverlevende. "Self-Compassion Scale Short Form (STS-F)" post-testen vil fylles ut ved ansikt til ansikt intervju. Post-testdata fra eksperimentelle og kontrollgruppene vil bli innhentet samtidig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
- Annen: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
- Annen: Økt 4: Internalisering av medfølelse
- Annen: Økt 6: Voksende lykke
- Annen: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
- Annen: Økt 8: Å leve med hjertet
- Annen: Økt 3: Å nøste opp knuter av lyst og mønstre
- Annen: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha sykepleierutdanning ved universitetet
- Blir påvirket av jordskjelvet
- Vilje til å delta i studien
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Deltar ikke på økter regelmessig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
Praksisen med "Puste pause med vennlighet" vil bli brukt i 5 minutter.
Etterpå 15 minutter med informasjon om trusler, impulser og lindrende systemer, «Et trygt sted»-applikasjon i 11 minutter, «Høflighetsmeditasjon» i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 10 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
|
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter.
Praksisen med "Building a compassionate relation with resilience" vil bli holdt i 12 minutter, og praksisen med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
"En hånd over hjertet"-søknaden vil bli gjort i 3 minutter og "En medfølende kamerat"-søknaden vil bli utført i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 3: Å løse opp knuter av ønske og mønstre
|
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter.
"Bygge et medfølende forhold til begjær" 12 minutter, "Veiledet meditasjon for å oppdage det indre mønsteret" 10 minutter og "Høflighetsmeditasjon: en god venn" 11 minutter.
Bortsett fra søknaden «pustepause med vennlighet», mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne etter hver søknad.
|
|
Eksperimentell: Økt 6: Voksende lykke
|
Øvelsen med «Revisiting the good» gjennomføres i 10 minutter med deltakerne.
"Tilgi deg selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgi andre", "takknemlighet"-øvelser vil bli holdt i 5 minutter hver og vil ta totalt 20 minutter.
«Høflighetsmeditasjon: grupper og alle vesener» vil bli praktisert i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
|
Deltakerne vil få 10 minutter til å velge en dag i livet og la noen minutter ta en pause.
Praksisen med "en pust i bakken for klok og medfølende handling" er 10 minutter, praksisen med "romeditasjon" er 8 minutter, og praksisen med "deling av gledemeditasjon" er 8 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 8: Å leve med hjertet
|
Deltakerne blir fortalt om søknadene de kan søke på, hvor de trenger hjelp til å utvikle medfølelse mot selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen vil bli evaluert i 20 minutter.
"Livets elv"-applikasjonen utføres i 20 minutter.
10 minutters tilbakemelding mottas etter søknaden.
|
|
Eksperimentell: Økt 4: Internalisering av medfølelse
|
Øvelsen "late som å være" for deltakerne til å observere seg selv vil foregå i 10 minutter.
Øvelsen med å "internalisere medfølelse" vil bli utført i 7 minutter, "vennlighetsmeditasjon: en nøytral person" i 10 minutter, og "vennlighet mot kroppen din" i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
|
Praksisen "et medfølende brev" med deltakerne vil fortsette i 15 minutter.
"Høflighetsmeditasjon: den 'vanskelige' personen" 8 minutter, "medfølelse og pust: deg selv" 10 minutter og "medfølende pust: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikasjon utføres i 7 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: [Tidsramme: opptil 1 dag]
|
Skjemaet består av 8 spørsmål som inneholder informasjon om studentene berørt av jordskjelvet skapt av forskeren innenfor rammen av litteraturen.
Skapt form, kjønn, bosted, samværstilstand med foreldrene, om foreldrene er i live eller ikke, stedet de oppholdt seg under jordskjelvet (hjem, hybel osv.) i hvilken grad de ble påvirket av jordskjelvet, status for å miste en slektning i jordskjelvet, status for å motta psykologisk støtte etter jordskjelvet, mer Det inkluderer spørsmål om å oppleve en traumatisk hendelse før og å ha en tidligere diagnostisert psykiatrisk sykdom.
|
[Tidsramme: opptil 1 dag]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trauma Stress Level Scale (DSSTDBÖ) etter jordskjelvet
Tidsramme: [Tidsramme: opptil 5 uker]
|
DSTDBÖ er et verktøy utviklet av Tanhan og Kayri (2013) for å måle stressnivået individer opplever etter et jordskjelv. Skalaen består av 20 elementer. Skalaen ble arrangert med en 5-punkts Likert-type vurdering på "helt uenig", "lite enig", "middels enig", "helt enig". og "helt enig"-format. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20 og den høyeste poengsummen er 100. Økningen i skårene hentet fra skalaen viser at individenes grad av å bli påvirket av jordskjelvet også øker. Den interne konsistenskoeffisienten (Cronbachs alfa) til DSDTDS ble funnet å være .87. |
[Tidsramme: opptil 5 uker]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sorgskala
Tidsramme: [Tidsramme: opptil 5 uker]
|
Sorgskalaen utviklet av Balcı (2006) måler de fysiske, emosjonelle, intellektuelle og atferdsmessige endringene som skjer hos individet etter tapet av en eller flere kjære.
Skalaen består av 35 elementer og fire underdimensjoner.
Elementene 11, 13 og 17 er omvendt kodet.
Enkeltpersoner får uttalelser om situasjonene de kan oppleve i møte med en separasjon eller tap, på en skala fra 1-5, (5) Alltid, (4) Ofte, (3) Av og til, (2) Sjelden, (1) De blir bedt om å rangere som Aldri.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 175, og den laveste poengsummen er 35.
Skalaen har ikke noe grensepunkt.
Det opplyses at jo høyere skår, jo høyere nivå av sorg.
Cronbach Alphas interne konsistenskoeffisient for den interne konsistenspåliteligheten til skalaen er 0,96.
|
[Tidsramme: opptil 5 uker]
|
|
Short Form of Self-Compassion Scale (SSS-C)
Tidsramme: [Tidsramme: opptil 5 uker]
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av Neff (2003) ble laget av Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen ble bekreftet å ha en struktur bestående av 11 elementer, en enkelt dimensjon og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble beregnet til 0,75.
SSS-F Total score brukes til å måle selvmedfølelse.
Det sies at når poengsummen øker, øker nivået av selvmedfølelse.
Denne skalaen ble brukt av Liu et al. ble brukt som et måleverktøy i evalueringen av individer som opplevde jordskjelv.
(Liu., et alle, 2021)
|
[Tidsramme: opptil 5 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- suheylayaralı
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .