- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891223
Эффект «Обучения сострадательной жизни, основанной на осознанности» для студентов университетов, пострадавших от землетрясения
Влияние «обучения сострадательной жизни, основанной на осознанности» для студентов университетов, пострадавших от землетрясения, на преодоление стресса и процесса горя, полученного в результате землетрясения
Это исследование было направлено на определение влияния «Тренинга сострадательной жизни на основе осознанности», проводимого студентами университетов, на преодоление травматического стресса и процесса горя после землетрясения. В соответствии с планом эксперимента с контрольной группой до и после тестирования участники, выбранные из вселенной, будут беспристрастно распределены в экспериментальную и контрольную группы. В этом исследовании будет проведен априорный анализ мощности для определения размера выборки. Для независимых групп, в которых будет сравниваться влияние «Тренинга осознанной жизни на основе сострадания» на преодоление травматического стресса и горя после землетрясения, мощность 80% будет достигнута при уровне значимости 0,05 при доверительном интервале 95%. . Всего будет охвачено 68 участников с учетом потери данных и включения в исследование 30% резервной выборки. Участники, включенные в исследование, будут пронумерованы от 1 до 68, а 34 экспериментальные и 34 контрольные группы будут созданы на сайте www.random.org.
Предварительные тестовые данные будут собраны перед применением к выжившим после землетрясения в экспериментальной и контрольной группах. 8 сессий тренинга «Сострадательная жизнь, основанная на осознанности» будут проведены для выживших после землетрясения в экспериментальной группе. Тренировки будут проходить онлайн. Для его эффективности и непрерывности каждая сессия будет проводиться от 3 до 7 дней. Через неделю после тренинга «Жизнь, основанная на осознанности» (после завершения 8 занятий) выжившим после землетрясения была введена «Шкала определения уровня стресса после землетрясения (NSSTDBÖ)», «Шкала горя». Пост-тест «Шкала самосострадания (STS-F)» будет заполнен путем личного собеседования. Посттестовые данные экспериментальной и контрольной групп будут получены одновременно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Сессия 1: Как мы развивались — системы угрозы, импульса и успокоения
- Другой: Сессия 2: Угроза и самосострадание
- Другой: Сессия 4: Внутреннее сострадание
- Другой: Сессия 6: Рост счастья
- Другой: Сессия 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
- Другой: Сессия 8: Жизнь сердцем
- Другой: Сессия 3: Распутывание узлов желаний и паттернов
- Другой: Сессия 5: Я и другие - Расширение круга
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие университетского медицинского образования
- Пострадавшие от землетрясения
- Готовность участвовать в исследовании
- Открытость к общению и сотрудничеству
Критерий исключения:
- Нерегулярное посещение сеансов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сессия 1: Как мы развивались — системы угрозы, импульса и успокоения
|
Практика «Перерыв с добротой» будет применяться в течение 5 минут.
Затем 15 минут информации об угрозах, импульсах и успокаивающих системах, приложение «Безопасное место» 11 минут, «Вежливая медитация» 10 минут.
После каждой заявки в течение 10 минут будет получена обратная связь от участников.
|
|
Экспериментальный: Сессия 2: Угроза и самосострадание
|
Практика «дышать с добротой» будет выполняться в течение 7 минут.
Практика «Построение сострадательных отношений с устойчивостью» будет проходить в течение 12 минут, а практика «Медитация доброты: доброжелательный» будет проходить в течение 11 минут.
Заявка "Рука на сердце" будет сделана на 3 минуты, а заявка "Сердобольный товарищ" - на 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 3: Распутывание узлов желаний и паттернов повестки дня
|
Практика «дышать с добротой» будет выполняться в течение 7 минут.
«Построение сострадательных отношений с желанием» 12 минут, «Управляемая медитация для открытия внутреннего паттерна» 10 минут и «Медитация вежливости: хороший друг» 11 минут.
За исключением заявки «Перерыв с добротой», после каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 6: Рост счастья
|
Практика «Возвращение к хорошему» проводится с участниками в течение 10 минут.
Практики «Прости себя», «Пожелание прощения», «Прости других», «Благодарность» будут проходить по 5 минут каждая и в общей сложности займут 20 минут.
«Медитация вежливости: группы и все существа» будет практиковаться в течение 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
|
Участникам будет дано 10 минут, чтобы выбрать день в своей жизни, и несколько минут, чтобы осознанно сделать паузу.
Практика «передышки для мудрых и сострадательных действий» — 10 минут, практика «медитации спокойствия» — 8 минут, практика «медитации разделения радости» — 8 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 8: Жизнь сердцем
|
Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь, чтобы развить сострадание к навыкам самоисцеления, и весь тренинг будет оцениваться в течение 20 минут.
Аппликация «река жизни» проводится в течение 20 минут.
После подачи заявки будет получена обратная связь в течение 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Сессия 4: Внутреннее сострадание
|
Практика «притворись», чтобы участники наблюдали за собой, будет проводиться в течение 10 минут.
Практика «внутреннего сострадания» будет выполняться в течение 7 минут, «медитация доброты: нейтральный человек» — в течение 10 минут и «доброта по отношению к своему телу» — в течение 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 5: Я и другие - Расширение круга
|
Практика «Сострадательное письмо» с участниками продлится 15 минут.
«Медитация вежливости: «трудный» человек» 8 минут, «сострадание и дыхание: вы сами» 10 минут и «сострадательное дыхание: другие» 7 минут.
Приложение «Сострадательный перерыв» выполняется в течение 7 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: [Временные рамки: до 1 дня]
|
Форма состоит из 8 вопросов, содержащих информацию о студентах, пострадавших от землетрясения, созданных исследователем в рамках литературы.
Форма созданного, пол, место жительства, состояние нахождения вместе с родителями, живы родители или нет, место, где они находились во время землетрясения (дом, общежитие и т. д.), в какой степени они пострадали от землетрясение, статус потери родственника при землетрясении, статус получения психологической поддержки после землетрясения и др. Включает в себя вопросы о пережитом ранее травмирующем событии и наличии ранее диагностированного психического заболевания.
|
[Временные рамки: до 1 дня]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уровня травматического стресса после землетрясения (DSSTDBÖ)
Временное ограничение: [Временные рамки: до 5 недель]
|
DSTDBÖ — это инструмент, разработанный Tanhan and Kayri (2013) для измерения уровня стресса, испытываемого людьми после землетрясения. Шкала состоит из 20 пунктов. Шкала была составлена с 5-балльной оценкой типа Лайкерта: «полностью не согласен», «немного согласен», «умеренно согласен», «полностью согласен». и «полностью согласен». Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 100. Увеличение баллов, полученных по шкале, показывает, что уровень воздействия землетрясения на отдельных лиц также увеличивается. Коэффициент внутренней согласованности (альфа Кронбаха) DSDTDS оказался равным 0,87. |
[Временные рамки: до 5 недель]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала скорби
Временное ограничение: [Временные рамки: до 5 недель]
|
Шкала горя, разработанная Balcı (2006), измеряет физические, эмоциональные, интеллектуальные и поведенческие изменения, которые происходят у человека после потери любимого человека или людей.
Шкала состоит из 35 пунктов и четырех подразмеров.
Элементы 11, 13 и 17 имеют обратное кодирование.
Людям даются утверждения о ситуациях, которые они могут испытать перед лицом разлуки или потери, по шкале от 1 до 5, (5) всегда, (4) часто, (3) иногда, (2) редко, (1) Их просят оценить как Никогда.
Максимальный балл, который можно получить по всей шкале, — 175, а самый низкий — 35.
Шкала не имеет точки отсечки.
Утверждается, что чем выше балл, тем выше уровень горя.
Коэффициент внутренней согласованности Cronbach Alpha для надежности внутренней согласованности шкалы составляет 0,96.
|
[Временные рамки: до 5 недель]
|
|
Краткая форма шкалы самосострадания (SSS-C)
Временное ограничение: [Временные рамки: до 5 недель]
|
Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Неффом (2003), была сделана Йылдырымом и Сары в 2018 году.
Было подтверждено, что шкала имеет структуру, состоящую из 11 пунктов, одного измерения и двух дополнительных компонентов (положительный компонент и отрицательный компонент).
Коэффициент внутренней согласованности шкалы был рассчитан как 0,75.
Общий балл SSS-F используется для измерения сострадания к себе.
Утверждается, что по мере увеличения балла повышается уровень Сострадания к себе.
Эта шкала использовалась Liu et al. использовался в качестве инструмента измерения при оценке людей, переживших землетрясения.
(Лю и др., 2021 г.)
|
[Временные рамки: до 5 недель]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- suheylayaralı
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .