- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05891223
Efekt „treningu współczucia opartego na uważności” dla studentów uniwersyteckich dotkniętych trzęsieniem ziemi
Wpływ „treningu współczucia opartego na uważności” dla studentów uniwersyteckich dotkniętych trzęsieniem ziemi na radzenie sobie ze stresem i żałobą po trzęsieniu ziemi
W tym badaniu, którego celem było określenie wpływu „treningu współczucia opartego na uważności” udzielonego studentom uniwersytetu na radzenie sobie ze stresem i żałobą po trzęsieniu ziemi. Zgodnie z projektem eksperymentu z grupą kontrolną przed i po teście, wybrani z wszechświata uczestnicy zostaną bezstronnie przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej. W tym badaniu zostanie przeprowadzona analiza mocy a priori w celu określenia wielkości próby. Dla niezależnych grup, w których porównany zostanie wpływ „treningu współczucia opartego na uważności” na radzenie sobie ze stresem i żalem po traumie po trzęsieniu ziemi, moc 80% zostanie osiągnięta na poziomie istotności 0,05 przy 95% przedziale ufności . Łącznie do 68 uczestników zostanie osiągniętych przy uwzględnieniu utraty danych i uwzględnieniu w badaniu 30% próbki kopii zapasowej. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną ponumerowani od 1 do 68, a z www.random.org zostaną utworzone 34 grupy eksperymentalne i 34 grupy kontrolne.
Dane przed testem zostaną zebrane przed zastosowaniem do osób, które przeżyły trzęsienie ziemi w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej. W grupie eksperymentalnej osobom, które przeżyły trzęsienie ziemi, zostanie udzielonych 8 sesji treningu współczującego życia opartego na uważności. Szkolenia odbywać się będą online. Ze względu na skuteczność i ciągłość każda sesja będzie trwała od 3 do 7 dni. Tydzień po treningu Mindfulness-Based Compassionate Living (po ukończeniu 8 sesji) osobom, które przeżyły trzęsienie ziemi, podano „Skalę określania poziomu stresu pourazowego (NSSTDBÖ)”, „Skalę żalu”. Post-test „Skali współczucia dla samego siebie (STS-F)” zostanie wypełniony podczas rozmowy bezpośredniej. Dane posttestowe z grupy eksperymentalnej i kontrolnej będą pozyskiwane jednocześnie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Sesja 1: Jak ewoluowaliśmy — systemy zagrożenia, impulsu i ukojenia
- Inny: Sesja 2: Zagrożenie i samowspółczucie
- Inny: Sesja 4: Internalizacja współczucia
- Inny: Sesja 6: Rosnące szczęście
- Inny: Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w codzienne życie
- Inny: Sesja 8: Życie z sercem
- Inny: Sesja 3: Rozplątywanie węzłów pożądania i wzorców
- Inny: Sesja 5: Ja i inni – Poszerzenie kręgu
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie wyższego wykształcenia pielęgniarskiego
- Będąc dotkniętym trzęsieniem ziemi
- Chęć udziału w badaniu
- Otwartość na komunikację i współpracę
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczęszcza regularnie na sesje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesja 1: Jak ewoluowaliśmy — systemy zagrożenia, impulsu i ukojenia
|
Praktyka „Przerwa na oddech z życzliwością” będzie stosowana przez 5 minut.
Następnie 15 minut informacji o zagrożeniach, impulsach i systemach kojących, aplikacja „Bezpieczne miejsce” przez 11 minut, „Dystansowa medytacja” przez 10 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 10 minut informacji zwrotnej.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 2: Zagrożenie i samowspółczucie
|
Praktyka „oddychania życzliwością” będzie wykonywana przez 7 minut.
Praktyka „Budowanie współczującej relacji z odpornością” potrwa 12 minut, a praktyka „Medytacja życzliwości: życzliwość” potrwa 11 minut.
Aplikacja „Ręka na sercu” będzie wykonywana przez 3 minuty, a aplikacja „Współczujący towarzysz” będzie wykonywana przez 10 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty informacji zwrotnej.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 3: Rozplątywanie węzłów pożądania i schematów
|
Praktyka „oddychania życzliwością” będzie wykonywana przez 7 minut.
„Budowanie współczującej relacji z pożądaniem” 12 minut, „Prowadzona medytacja w celu odkrycia wewnętrznego wzorca” 10 minut i „Medytacja uprzejmości: dobry przyjaciel” 11 minut.
Z wyjątkiem aplikacji „oddech z życzliwością”, po każdej aplikacji uczestnicy otrzymają 3 minuty informacji zwrotnej.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 6: Rosnące szczęście
|
Praktyka „Ponownego odwiedzania dobra” jest przeprowadzana z uczestnikami przez 10 minut.
Praktyki „Wybacz sobie”, „Życz sobie przebaczenia”, „Wybacz innym”, „Wdzięczność” będą odbywać się po 5 minut i łącznie zajmą 20 minut.
„Medytacja uprzejmości: grupy i wszystkie istoty” będzie praktykowana przez 10 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty informacji zwrotnej.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 7: Wplatanie mądrości i współczucia w codzienne życie
|
Uczestnicy będą mieli 10 minut na wybranie dnia ze swojego życia i kilka minut na uważną pauzę.
Praktyka „oddechu dla mądrego i współczującego działania” trwa 10 minut, praktyka „medytacji spokoju” trwa 8 minut, a praktyka „medytacji dzielenia się radością” trwa 8 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty informacji zwrotnej.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 8: Życie z sercem
|
Uczestnicy są informowani o aplikacjach, o które mogą się ubiegać, gdzie potrzebują pomocy w rozwinięciu współczucia dla umiejętności samouzdrawiania, a całe szkolenie będzie oceniane przez 20 minut.
Aplikację „rzeki życia” przeprowadza się przez 20 minut.
Po złożeniu wniosku otrzymasz 10 minut informacji zwrotnej.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 4: Internalizacja współczucia
|
Praktyka „udawania, że się jest”, aby uczestnicy obserwowali siebie, potrwa 10 minut.
Praktyka „internalizacji współczucia” będzie wykonywana przez 7 minut, praktyka „medytacji życzliwości: osoba neutralna” przez 10 minut, a praktyka „życzliwości wobec ciała” przez 10 minut.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy otrzymają 3 minuty informacji zwrotnej.
|
|
Eksperymentalny: Sesja 5: Ja i inni – Poszerzenie kręgu
|
Praktyka „listu współczucia” z uczestnikami będzie trwała 15 minut.
„Medytacja grzecznościowa: „trudna” osoba” 8 minut, „współczucie i oddychanie: ty sam” 10 minut i „oddychanie współczujące: inni” 7 minut.
Aplikacja „współczującej przerwy” jest wykonywana przez 7 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny formularz informacyjny
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: do 1 dnia]
|
Formularz składa się z 8 pytań zawierających informacje o studentach dotkniętych trzęsieniem ziemi stworzonych przez badacza w ramach literatury.
Forma stworzona, płeć, miejsce zamieszkania, stan bycia razem z rodzicami, czy rodzice żyją czy nie, miejsce, w którym przebywali podczas trzęsienia ziemi (dom, akademik itp.) w jakim stopniu zostali dotknięci przez trzęsienie ziemi, status utraty bliskiej osoby w trzęsieniu ziemi, status otrzymania wsparcia psychologicznego po trzęsieniu ziemi, więcej Zawiera pytania o wcześniejsze przeżycie zdarzenia traumatycznego oraz wcześniej rozpoznaną chorobę psychiczną.
|
[Przedział czasowy: do 1 dnia]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poziomu stresu pourazowego po trzęsieniu ziemi (DSSTDBÖ)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do 5 tygodni]
|
DSTDBÖ to narzędzie opracowane przez Tanhana i Kayri (2013) do pomiaru poziomu stresu doświadczanego przez osoby po trzęsieniu ziemi. Skala składa się z 20 pozycji. Skala została ułożona z 5-punktową oceną typu Likerta: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „mało się zgadzam”, „umiarkowanie się zgadzam”, „zdecydowanie się zgadzam”. i format „całkowicie się zgadzam”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najwyższy to 100. Wzrost wyników uzyskanych na skali świadczy o tym, że zwiększa się również stopień odczuwania skutków trzęsienia ziemi u poszczególnych osób. Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha) DSDTDS wynosi 0,87. |
[Ramy czasowe: do 5 tygodni]
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala żalu
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do 5 tygodni]
|
Skala żałoby opracowana przez Balcı (2006) mierzy fizyczne, emocjonalne, intelektualne i behawioralne zmiany, które zachodzą u jednostki po stracie bliskiej osoby lub osób.
Skala składa się z 35 pozycji i czterech podwymiarów.
Pozycje 11, 13 i 17 są kodowane odwrotnie.
Osobom podaje się wypowiedzi dotyczące sytuacji, których mogą doświadczyć w obliczu rozstania lub straty, w skali od 1 do 5, (5) Zawsze, (4) Często, (3) Sporadycznie, (2) Rzadko, (1) Prosi się ich o zaszeregowanie jako Nigdy.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z całej skali to 175, a najniższy 35.
Skala nie ma punktu odcięcia.
Stwierdza się, że im wyższy wynik, tym wyższy poziom żalu.
Współczynnik spójności wewnętrznej Alfa Cronbacha dla rzetelności spójności wewnętrznej skali wynosi 0,96.
|
[Ramy czasowe: do 5 tygodni]
|
|
Krótka forma skali samowspółczucia (SSS-C)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do 5 tygodni]
|
Tureckiej trafności i rzetelności skali opracowanej przez Neffa (2003) dokonali Yıldırım i Sarı w 2018 roku.
Stwierdzono, że skala posiada strukturę składającą się z 11 itemów, jednego wymiaru oraz dwóch uzupełniających się składowych (pozytywnej i negatywnej).
Współczynnik zgodności wewnętrznej skali obliczono na 0,75.
SSS-F Wynik całkowity służy do pomiaru samowspółczucia.
Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom samowspółczucia.
Skala ta została wykorzystana przez Liu i in. był używany jako narzędzie pomiarowe w ocenie osób, które doświadczyły trzęsień ziemi.
(Liu. i wszyscy, 2021)
|
[Ramy czasowe: do 5 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- suheylayaralı
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .