- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897567
Effekt af ketogen diæt på muskelhypertrofi
8. maj 2024 opdateret af: University of Padova
Effekter af ketogen diæt på muskelhypertrofisk respons på modstandstræning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 4 ugers kulhydratmangel (gennem en ketogen diæt) på hypertrofi-signalering efter en enkelt omgang træning hos raske trænede mandlige forsøgspersoner og indvirkningen på kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre. .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Cerullo
- Telefonnummer: +00393200218377
- E-mail: giuseppe.cerullo@unipd.it
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italien, 35131
- Rekruttering
- Nutex LAB
-
Kontakt:
- Antonio Paoli, MD
- Telefonnummer: +390498275318
- E-mail: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 2 års erfaring med modstandstræning
- Kropsmasseindeks: mere end 18 kg/m2 og mindre end 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- stofskiftesygdomme eller ikke-smitsomme sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, lever, luftveje, kræft osv.)
- erfaring med ketogen diæt (sidste seks måneder)
- akut inflammatorisk tilstand
- behandling med steroider inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ketogen diæt
Deltagerne vil udføre en enkelt træningskamp efter 4 ugers styrketræning kombineret med en ketogen diæt (KD-gruppe).
|
Alle deltagere udfører en fire-dages modstandstræning med det formål at stimulere en hypertrofisk respons.
Forsøgspersoner, der er allokeret til den ketogene diætarm (KD-gruppen), indtager mindre end 50 g kulhydrater om dagen.
|
|
Aktiv komparator: vestlig kost
Deltagerne vil udføre en enkelt træningskamp efter 4 ugers styrketræning kombineret med en vestlig kost (WD-gruppe).
|
Alle deltagere udfører en fire-dages modstandstræning med det formål at stimulere en hypertrofisk respons.
Forsøgspersoner allokeret til den vestlige diætarm (WD-gruppen) indtager en standarddiæt baseret på 55 % af deres daglige kalorier fra kulhydrater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pattedyrsmål for rapamycin (mTOR) signalering
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
|
Måling af ændringen i muskelproteinets anabolske signalvej som reaktion på et enkelt anfald af modstandsøvelse ved western blot-analyse.
|
Skift fra baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
|
Måling af ændringen i kilogram muskelmasse via Dexa
|
Skift fra baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KETO-EX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland