- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05897567
A ketogén étrend hatása az izomhipertrófiára
2024. május 8. frissítette: University of Padova
A ketogén diéta hatása az izmok hipertrófiás reakciójára az ellenállási gyakorlatokra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 4 hetes szénhidrátmegvonás (ketogén diéta révén) hatását a hipertrófia jelzésére egyetlen edzés után egészséges, edzett férfiaknál, valamint a testösszetételre, az izomerőre és a vérparaméterekre gyakorolt hatását. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giuseppe Cerullo
- Telefonszám: +00393200218377
- E-mail: giuseppe.cerullo@unipd.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padua, Olaszország, 35131
- Toborzás
- Nutex LAB
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Paoli, MD
- Telefonszám: +390498275318
- E-mail: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 2 év ellenállás-edzési gyakorlat
- Testtömegindex: több mint 18 kg/m2 és kevesebb, mint 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- anyagcsere-betegségek vagy nem fertőző betegségek (szív- és érrendszeri, máj-, légzőszervi, rák stb.)
- tapasztalat a ketogén diétával (az elmúlt hat hónapban)
- akut gyulladásos állapot
- szteroid kezelés az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ketogén diéta
A résztvevők egyetlen edzést hajtanak végre 4 hetes, ketogén diétával (KD csoport) kombinált ellenállási edzés után.
|
Minden résztvevő négynapos ellenállási tréningen vesz részt, amelynek célja a hipertrófiás válasz stimulálása.
A ketogén diéta csoportjába tartozó alanyok (KD csoport) kevesebb mint 50 g szénhidrátot fogyasztanak naponta.
|
|
Aktív összehasonlító: nyugati étrend
A résztvevők egyetlen edzést hajtanak végre 4 hetes, nyugati étrenddel (WD csoport) kombinált ellenállási edzés után.
|
Minden résztvevő négynapos ellenállási tréningen vesz részt, amelynek célja a hipertrófiás válasz stimulálása.
A nyugati diétás csoportba (WD csoport) besorolt alanyok normál étrendet fogyasztanak, amely napi kalóriájuk 55%-a szénhidrátból származik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rapamicin (mTOR) jelátvitel emlős célpontja
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Az izomfehérje anabolikus jelátviteli útvonalának változásának mérése egyetlen rezisztenciagyakorlatra válaszul Western blot analízissel.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizomzat tömege
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Az izomtömeg kilogrammban kifejezett változásának mérése a Dexán keresztül
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KETO-EX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .