- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05897567
Effetto della dieta chetogenica sull'ipertrofia muscolare
8 maggio 2024 aggiornato da: University of Padova
Effetti della dieta chetogenica sulla risposta ipertrofica muscolare all'esercizio di resistenza
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di 4 settimane di privazione di carboidrati (attraverso una dieta chetogenica) sulla segnalazione dell'ipertrofia dopo un singolo periodo di esercizio in soggetti maschi sani e allenati e l'impatto sulla composizione corporea, forza muscolare e parametri del sangue .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Giuseppe Cerullo
- Numero di telefono: +00393200218377
- Email: giuseppe.cerullo@unipd.it
Luoghi di studio
-
-
-
Padua, Italia, 35131
- Reclutamento
- Nutex LAB
-
Contatto:
- Antonio Paoli, MD
- Numero di telefono: +390498275318
- Email: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 2 anni di esperienza nell'allenamento di resistenza
- Indice di massa corporea: superiore a 18 kg/m2 e inferiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche o non trasmissibili (cardiovascolari, epatiche, respiratorie, tumorali, ecc.)
- esperienza con la dieta chetogenica (ultimi sei mesi)
- stato infiammatorio acuto
- trattamento con steroidi negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: dieta chetogenica
I partecipanti eseguiranno un singolo esercizio dopo 4 settimane di allenamento di resistenza combinato con una dieta chetogenica (gruppo KD).
|
Tutti i partecipanti eseguono un allenamento di resistenza di quattro giorni volto a stimolare una risposta ipertrofica.
I soggetti assegnati al braccio della dieta chetogenica (gruppo KD) consumano meno di 50 g di carboidrati al giorno.
|
|
Comparatore attivo: dieta occidentale
I partecipanti eseguiranno un singolo esercizio dopo 4 settimane di allenamento di resistenza combinato con una dieta occidentale (gruppo WD).
|
Tutti i partecipanti eseguono un allenamento di resistenza di quattro giorni volto a stimolare una risposta ipertrofica.
I soggetti assegnati al braccio della dieta occidentale (gruppo WD) consumano una dieta standard basata sul 55% delle loro calorie giornaliere dai carboidrati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
target dei mammiferi della segnalazione della rapamicina (mTOR).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
|
Misurazione del cambiamento nella via di segnalazione anabolica delle proteine muscolari in risposta a un singolo periodo di esercizio di resistenza mediante analisi western blot.
|
Modifica dal basale a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
|
Misurazione della variazione in chilogrammi di massa muscolare tramite Dexa
|
Modifica dal basale a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KETO-EX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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