- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05897567
Wirkung der ketogenen Diät auf Muskelhypertrophie
8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Padova
Auswirkungen der ketogenen Ernährung auf die muskelhypertrophe Reaktion auf Widerstandsübungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 4-wöchigen Kohlenhydratmangels (durch eine ketogene Diät) auf die Hypertrophie-Signalisierung nach einer einzelnen Trainingseinheit bei gesunden, trainierten männlichen Probanden sowie die Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutparameter zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giuseppe Cerullo
- Telefonnummer: +00393200218377
- E-Mail: giuseppe.cerullo@unipd.it
Studienorte
-
-
-
Padua, Italien, 35131
- Rekrutierung
- Nutex LAB
-
Kontakt:
- Antonio Paoli, MD
- Telefonnummer: +390498275318
- E-Mail: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 2 Jahre Erfahrung im Krafttraining
- Body-Mass-Index: mehr als 18 kg/m2 und weniger als 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankungen oder nichtübertragbare Krankheiten (Herz-Kreislauf-, Leber-, Atemwegs-, Krebserkrankungen usw.)
- Erfahrung mit der ketogenen Diät (letzte sechs Monate)
- akuter Entzündungszustand
- Behandlung mit Steroiden in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ketogene Diät
Die Teilnehmer führen nach 4 Wochen Krafttraining in Kombination mit einer ketogenen Diät (KD-Gruppe) eine einzelne Trainingseinheit durch.
|
Alle Teilnehmer absolvieren ein viertägiges Krafttraining mit dem Ziel, eine hypertrophe Reaktion zu stimulieren.
Probanden, die dem ketogenen Diätarm (KD-Gruppe) zugeordnet sind, nehmen weniger als 50 g Kohlenhydrate pro Tag zu sich.
|
|
Aktiver Komparator: westliche Ernährung
Die Teilnehmer führen nach 4 Wochen Krafttraining in Kombination mit einer westlichen Diät (WD-Gruppe) eine einzelne Trainingseinheit durch.
|
Alle Teilnehmer absolvieren ein viertägiges Krafttraining mit dem Ziel, eine hypertrophe Reaktion zu stimulieren.
Probanden, die der westlichen Diätgruppe (WD-Gruppe) zugeordnet sind, nehmen eine Standarddiät zu sich, die auf 55 % ihrer täglichen Kalorien aus Kohlenhydraten basiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Säugetierziel der Rapamycin (mTOR)-Signalübertragung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
|
Messung der Veränderung des anabolen Signalwegs von Muskelproteinen als Reaktion auf eine einzelne Widerstandsübung durch Western-Blot-Analyse.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
|
Messung der Veränderung der Muskelmasse in Kilogramm über Dexa
|
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KETO-EX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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