- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897567
Efecto de la dieta cetogénica sobre la hipertrofia muscular
8 de mayo de 2024 actualizado por: University of Padova
Efectos de la Dieta Cetogénica en la Respuesta Hipertrófica del Músculo al Ejercicio de Resistencia
El propósito de este estudio es investigar los efectos de 4 semanas de privación de carbohidratos (a través de una dieta cetogénica) sobre la señalización de hipertrofia después de una sola sesión de ejercicio en sujetos masculinos sanos y entrenados, y el impacto en la composición corporal, la fuerza muscular y los parámetros sanguíneos. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe Cerullo
- Número de teléfono: +00393200218377
- Correo electrónico: giuseppe.cerullo@unipd.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Padua, Italia, 35131
- Reclutamiento
- Nutex LAB
-
Contacto:
- Antonio Paoli, MD
- Número de teléfono: +390498275318
- Correo electrónico: antonio.paoli@unipd.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 2 años de experiencia en entrenamiento de resistencia
- Índice de masa corporal: más de 18 kg/m2 y menos de 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedades metabólicas o enfermedades no transmisibles (cardiovasculares, hepáticas, respiratorias, cáncer, etc.)
- experiencia con la dieta cetogénica (últimos seis meses)
- estado inflamatorio agudo
- tratamiento con esteroides en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dieta cetogénica
Los participantes realizarán una sola serie de ejercicios después de 4 semanas de entrenamiento de resistencia combinado con una dieta cetogénica (grupo KD).
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Todos los participantes realizan un entrenamiento de resistencia de cuatro días destinado a estimular una respuesta hipertrófica.
Los sujetos asignados al brazo de dieta cetogénica (grupo KD) consumen menos de 50 g de carbohidratos por día.
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Comparador activo: dieta occidental
Los participantes realizarán una sola serie de ejercicios después de 4 semanas de entrenamiento de resistencia combinado con una dieta occidental (grupo WD).
|
Todos los participantes realizan un entrenamiento de resistencia de cuatro días destinado a estimular una respuesta hipertrófica.
Los sujetos asignados al brazo de la dieta occidental (grupo WD) consumen una dieta estándar basada en el 55% de sus calorías diarias de carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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señalización de la diana de rapamicina en mamíferos (mTOR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Medición del cambio en la vía de señalización anabólica de la proteína muscular en respuesta a un solo turno de ejercicio de resistencia mediante análisis de transferencia Western.
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Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medición del cambio en kilogramos de masa muscular vía Dexa
|
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KETO-EX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .