- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897567
Efeito da dieta cetogênica na hipertrofia muscular
8 de maio de 2024 atualizado por: University of Padova
Efeitos da Dieta Cetogênica na Resposta Hipertrófica Muscular ao Exercício de Resistência
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de 4 semanas de privação de carboidratos (por meio de uma dieta cetogênica) na sinalização de hipertrofia após uma única sessão de exercício em indivíduos saudáveis do sexo masculino treinados e o impacto na composição corporal, força muscular e parâmetros sanguíneos .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe Cerullo
- Número de telefone: +00393200218377
- E-mail: giuseppe.cerullo@unipd.it
Locais de estudo
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-
Padua, Itália, 35131
- Recrutamento
- Nutex LAB
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Contato:
- Antonio Paoli, MD
- Número de telefone: +390498275318
- E-mail: antonio.paoli@unipd.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 2 anos de experiência em treinamento de resistência
- Índice de massa corporal: mais de 18 kg/m2 e menos de 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas ou doenças não transmissíveis (cardiovasculares, hepáticas, respiratórias, câncer, etc)
- experiência com a dieta cetogênica (últimos seis meses)
- estado inflamatório agudo
- tratamento com esteróides nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dieta cetogênica
Os participantes realizarão uma única sessão de exercício após 4 semanas de treinamento de resistência combinado com uma dieta cetogênica (grupo KD).
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Todos os participantes realizam um treinamento de resistência de quatro dias com o objetivo de estimular uma resposta hipertrófica.
Os indivíduos alocados no braço da dieta cetogênica (grupo KD) consomem menos de 50 g de carboidratos por dia.
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Comparador Ativo: dieta ocidental
Os participantes realizarão uma única sessão de exercício após 4 semanas de treinamento de resistência combinado com uma dieta ocidental (grupo WD).
|
Todos os participantes realizam um treinamento de resistência de quatro dias com o objetivo de estimular uma resposta hipertrófica.
Os indivíduos alocados no braço da dieta ocidental (grupo WD) consomem uma dieta padrão baseada em 55% de suas calorias diárias de carboidratos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinalização do alvo mamífero da rapamicina (mTOR)
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
|
Medição da mudança na via de sinalização anabólica da proteína muscular em resposta a uma única sessão de exercício de resistência por análise de western blot.
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular esquelética
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
|
Medição da variação em quilogramas de massa muscular via Dexa
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Mudança desde o início até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KETO-EX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .