- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897567
Ketogeenisen ruokavalion vaikutus lihasten hypertrofiaan
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Padova
Ketogeenisen ruokavalion vaikutukset lihasten hypertrofiseen vasteeseen vastustusharjoitukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 4 viikon hiilihydraattipuutteen (ketogeenisen ruokavalion kautta) vaikutuksia hypertrofiasignaaleihin yhden harjoituksen jälkeen terveillä harjoittetuilla miehillä sekä vaikutusta kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja veren parametreihin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Cerullo
- Puhelinnumero: +00393200218377
- Sähköposti: giuseppe.cerullo@unipd.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Padua, Italia, 35131
- Rekrytointi
- Nutex LAB
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Paoli, MD
- Puhelinnumero: +390498275318
- Sähköposti: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 2 vuoden kokemus vastusharjoituksista
- Painoindeksi: yli 18 kg/m2 ja alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihduntataudit tai ei-tarttuvat sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, maksa, hengityselimet, syöpä jne.)
- kokemus ketogeenisestä ruokavaliosta (viimeiset kuusi kuukautta)
- akuutti tulehdustila
- steroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ketogeeninen ruokavalio
Osallistujat suorittavat yhden harjoitusottelun 4 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen yhdistettynä ketogeeniseen ruokavalioon (KD-ryhmä).
|
Kaikki osallistujat suorittavat neljän päivän vastustusharjoittelun, jonka tarkoituksena on stimuloida hypertrofista vastetta.
Koehenkilöt, jotka kuuluvat ketogeeniseen ruokavalioon (KD-ryhmä), kuluttavat alle 50 g hiilihydraatteja päivässä.
|
|
Active Comparator: länsimaista ruokavaliota
Osallistujat suorittavat yhden harjoitusottelun 4 viikon kestäneen vastustusharjoittelun jälkeen yhdistettynä länsimaiseen ruokavalioon (WD-ryhmä).
|
Kaikki osallistujat suorittavat neljän päivän vastustusharjoittelun, jonka tarkoituksena on stimuloida hypertrofista vastetta.
Länsimaiseen ruokavalioon (WD-ryhmä) kuuluvat koehenkilöt kuluttavat normaalia ruokavaliota, joka perustuu 55 % päivittäisistä kaloreistaan hiilihydraateista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rapamysiinin (mTOR) signaalin nisäkäskohde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Lihasproteiinin anabolisen signalointireitin muutoksen mittaaminen vasteena yksittäiseen vastustusharjoitukseen Western blot -analyysillä.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Lihasmassan kilogramman muutoksen mittaus Dexan kautta
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KETO-EX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .