- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897567
Effekt av ketogen kost på muskelhypertrofi
8 maj 2024 uppdaterad av: University of Padova
Effekter av ketogen kost på muskelhypertrofisk respons på motståndsträning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 4 veckors kolhydratbrist (genom en ketogen diet) på hypertrofisignalering efter en enstaka träning hos friska tränade manliga försökspersoner, och inverkan på kroppssammansättning, muskelstyrka och blodparametrar .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe Cerullo
- Telefonnummer: +00393200218377
- E-post: giuseppe.cerullo@unipd.it
Studieorter
-
-
-
Padua, Italien, 35131
- Rekrytering
- Nutex LAB
-
Kontakt:
- Antonio Paoli, MD
- Telefonnummer: +390498275318
- E-post: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 2 års erfarenhet av motståndsträning
- Kroppsmassaindex: mer än 18 kg/m2 och mindre än 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- metabola sjukdomar eller icke-smittsamma sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, lever, luftvägar, cancer, etc)
- erfarenhet av ketogen diet (senaste sex månaderna)
- akut inflammatorisk status
- behandling med steroider under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ketogen diet
Deltagarna kommer att utföra en enda träningspass efter 4 veckors styrketräning kombinerat med en ketogen diet (KD-grupp).
|
Alla deltagare genomför en fyra dagars styrketräning som syftar till att stimulera en hypertrofisk respons.
Försökspersoner som tilldelats den ketogena dietarmen (KD-gruppen) konsumerar mindre än 50 g kolhydrater per dag.
|
|
Aktiv komparator: västerländsk kost
Deltagarna kommer att utföra en enda träningspass efter 4 veckors styrketräning kombinerat med en västerländsk diet (WD-grupp).
|
Alla deltagare genomför en fyra dagars styrketräning som syftar till att stimulera en hypertrofisk respons.
Försökspersoner som tilldelats den västerländska dieten (WD-gruppen) konsumerar en standarddiet baserad på 55 % av deras dagliga kalorier från kolhydrater.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
däggdjursmål för rapamycin (mTOR)-signalering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
|
Mätning av förändringen i muskelproteinets anabola signalväg som svar på en enda anfall av motståndsövning genom western blot-analys.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
|
Mätning av förändringen i kilogram muskelmassa via Dexa
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KETO-EX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .