- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05897567
Wpływ diety ketogenicznej na przerost mięśni
8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Padova
Wpływ diety ketogenicznej na hipertroficzną odpowiedź mięśni na ćwiczenia oporowe
Celem tego badania jest zbadanie wpływu 4-tygodniowej deprywacji węglowodanów (poprzez dietę ketogeniczną) na sygnalizację przerostu po pojedynczym wysiłku fizycznym u zdrowych, wytrenowanych mężczyzn oraz wpływ na skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppe Cerullo
- Numer telefonu: +00393200218377
- E-mail: giuseppe.cerullo@unipd.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padua, Włochy, 35131
- Rekrutacyjny
- Nutex LAB
-
Kontakt:
- Antonio Paoli, MD
- Numer telefonu: +390498275318
- E-mail: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 2 lata doświadczenia w treningu oporowym
- Wskaźnik masy ciała: powyżej 18 kg/m2 i poniżej 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- choroby metaboliczne lub choroby niezakaźne (sercowo-naczyniowe, wątrobowe, oddechowe, nowotworowe itp.)
- doświadczenie z dietą ketogeniczną (ostatnie pół roku)
- ostry stan zapalny
- leczenie sterydami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta ketogeniczna
Uczestnicy wykonają pojedynczą serię ćwiczeń po 4 tygodniach treningu oporowego połączonego z dietą ketogeniczną (grupa KD).
|
Wszyscy uczestnicy wykonują czterodniowy trening oporowy mający na celu stymulację odpowiedzi hipertroficznej.
Osoby przydzielone do ramienia diety ketogenicznej (grupa KD) spożywają mniej niż 50 g węglowodanów dziennie.
|
|
Aktywny komparator: dieta zachodnia
Uczestnicy wykonają pojedynczą serię ćwiczeń po 4 tygodniach treningu oporowego połączonego z dietą zachodnią (grupa WD).
|
Wszyscy uczestnicy wykonują czterodniowy trening oporowy mający na celu stymulację odpowiedzi hipertroficznej.
Osoby przydzielone do ramienia diety zachodniej (grupa WD) spożywają standardową dietę opartą na 55% ich dziennych kalorii pochodzących z węglowodanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ssaczy cel sygnalizacji rapamycyny (mTOR).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Pomiar zmiany szlaku sygnalizacji anabolicznej białek mięśniowych w odpowiedzi na pojedynczy atak ćwiczeń oporowych za pomocą analizy Western blot.
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Pomiar zmiany w kilogramach masy mięśniowej za pomocą Dexa
|
Zmień od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KETO-EX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowe odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii