- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897567
Effekt av ketogen diett på muskelhypertrofi
8. mai 2024 oppdatert av: University of Padova
Effekter av ketogen diett på muskelhypertrofisk respons på motstandstrening
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 4 ukers karbohydratmangel (gjennom et ketogent kosthold) på hypertrofisignalering etter en enkelt treningsøkt hos friske, trente mannlige forsøkspersoner, og innvirkningen på kroppssammensetning, muskelstyrke og blodparametre. .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Cerullo
- Telefonnummer: +00393200218377
- E-post: giuseppe.cerullo@unipd.it
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italia, 35131
- Rekruttering
- Nutex LAB
-
Ta kontakt med:
- Antonio Paoli, MD
- Telefonnummer: +390498275318
- E-post: antonio.paoli@unipd.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 2 års erfaring med motstandstrening
- Kroppsmasseindeks: mer enn 18 kg/m2 og mindre enn 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- metabolske sykdommer eller ikke-smittsomme sykdommer (kardiovaskulær, lever, luftveier, kreft osv.)
- erfaring med ketogen diett (siste seks måneder)
- akutt inflammatorisk status
- behandling med steroider de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ketogen diett
Deltakerne vil utføre en enkelt treningskamp etter 4 ukers styrketrening kombinert med en ketogen diett (KD-gruppe).
|
Alle deltakerne utfører en fire-dagers motstandstrening som har som mål å stimulere en hypertrofisk respons.
Personer som er allokert til den ketogene diettarmen (KD-gruppen) bruker mindre enn 50 g karbohydrater per dag.
|
|
Aktiv komparator: vestlig kosthold
Deltakerne vil utføre en enkelt treningskamp etter 4 uker med motstandstrening kombinert med en vestlig diett (WD-gruppe).
|
Alle deltakerne utfører en fire-dagers motstandstrening som har som mål å stimulere en hypertrofisk respons.
Forsøkspersoner som er allokert til den vestlige diettarmen (WD-gruppen) bruker en standard diett basert på 55 % av deres daglige kalorier fra karbohydrater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pattedyrmål for rapamycin (mTOR)-signalering
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Måling av endringen i muskelproteinets anabole signalvei som svar på en enkelt anfall av motstandsøvelse ved western blot-analyse.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Måling av endringen i kilo muskelmasse via Dexa
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Paoli, MD, University of Padova
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KETO-EX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .