Endovaskulær slagtilfældebehandling og Reteplase-protokol ([ESTAR])

Inklusionskriterier:

Alder: 18 til 90 år (dvs. kandidater skal have haft deres 18 års fødselsdag, men ikke haft deres 91 års fødselsdag).

• Symptomdebut inden for 4,5 timer efter debut af slagtilfældesymptomer. Debuttidspunktet er defineret som det sidste tidspunkt, hvor patienten var vidne til at være ved baseline (dvs. forsøgspersoner, der har slagtilfældesymptomer ved opvågning, vil blive anset for at have deres begyndelse i begyndelsen af ​​søvnen).
• En NIHSS ≥ 6 på tidspunktet for evalueringen. (TICI) 0-1 flow i den intrakranielle interne carotisarterie, M1- eller M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie (MCA) eller carotisterminalen bekræftet ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) angiografi, der er tilgængelig for stenten retriever eller sugetrombektomikateter.
• Indgrebet kan påbegyndes efter retningslinjerne fra AHA/ASA, som siger, at behandlingen skal påbegyndes (lyskepunktur) inden for 6 timer efter symptomdebut.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder.

• Tidligere intrakraniel blødning, intrakraniel neoplasma, subaraknoidal blødning eller bristet hjernearteriovenøs misdannelse.
• Klinisk præsentation tyder på en subaraknoidal blødning, selvom den indledende CT-scanning er normal.
• Alvorlig hypertension på behandlingstidspunktet; systolisk blodtryk; 185 eller diastolisk; 110 mm Hg, der ikke kan korrigeres før behandling.
• Formodet septisk embolus.
• Større operation inden for de foregående 14 dage.
• Nylig (inden for 90 dage) alvorligt hovedtraume eller hovedtraume med bevidsthedstab.
• Gastrointestinal malignitet eller gastrointestinal blødning inden for 21 dage.
• Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel; eller oral antikoagulantbehandling med International Normalized Ratio (INR) > 1,7 eller institutionelt tilsvarende protrombintid eller blodpladetal <100.000 pr. mikroliter.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som vides at være gravide og/eller ammende, eller som har positive graviditetstest ved indlæggelsen.
• Patienter med nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse.
• Hepariner med lav molekylvægt (såsom Dalteparin, Enoxaparin, Tinzaparin og Fondaparinux) som dyb venetrombose (DVT) profylakse eller i fuld dosis inden for de sidste 24 timer fra screening, medmindre antiaktiveret faktor X (antifaktor Xa) assay mindre end 200 % af kontrolværdien.
• Patienter, der har fået heparin inden for 48 timer, skal have en normal partiel tromboplastintid (PTT) for at være berettiget.
• Patienter, der har fået heparin eller en direkte trombinhæmmer (Angiomax, Argatroban, Refludan), skal have en normal PTT for at være berettiget.
• Patienter på dabigatran etexilatmesylat (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixaban (Eliquis) og edoxaban (Savaysa) kan overvejes efter 48 timer efter sidste indtagelse af medicin hos patienter med normal nyrefunktion (CrCl > 60 ml/minut) . Ved moderat nedsat nyrefunktion, CrCl på 30-59 ml/minut, bør den sidste dosis være 72 timer før proceduren og 96 timer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl på 15-29 ml/minut). Tidsintervallet mellem den sidste dosisindgivelse og den neuro-interventionelle procedure synes at være det mest pålidelige kriterium til vurdering af risikoen for blødningshændelser. Patienter, hvor tidspunktet for sidste dosisindtagelse er ukendt eller inden for de sidste 48 timer, kan inkluderes under følgende omstændigheder: normal PTT for dabigatran, normal protrombintid for rivaroxaban eller anti-aktiveret faktor X (anti-faktor Xa) assay rivaroxaban (Xarelto), apixaban (Eliquis) eller edoxaban (Savaysa) mindre end 200 % af kontrolværdien.
• Personer med en arteriel punktur på et ikke-komprimerbart sted eller en lumbalpunktur inden for de foregående 7 dage.
• Patienter med et anfald ved begyndelsen af ​​slagtilfælde.
• Patienter med en allerede eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre de neurologiske eller funktionelle evalueringer.
• Andre alvorlige, fremskredne eller dødelige sygdomme.
• Aktuel deltagelse i en anden forskningsmedicinsk behandlingsprotokol (patienten kan ikke starte et andet forsøgsmiddel før efter 90 dage). Informeret samtykke er eller kan ikke indhentes. For eksempel udelukkes stumpe patienter ikke automatisk fra undersøgelsen. Men hvis den nærmeste pårørende eller værge (dvs. den person, der er juridisk bemyndiget i den stat, hvor samtykket er opnået) ikke kan give samtykke, kan randomisering og deltagelse i undersøgelsen ikke fortsætte. Eksklusionskriterier for CT-scanning
• Højdensitetslæsion i overensstemmelse med blødning af enhver grad.
• Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskydning.
• Store (mere end 1/3 af den midterste cerebrale arterie) regioner med klar hypodensitet på baseline CT-scanningen eller ASPEKTER på < 4.
• Sulcal udslettelse og/eller tab af grå-hvid differentiering alene er ikke kontraindikationer for behandling. CT angiografiske udelukkelseskriterier
• Angiografiske tegn på carotisdissektion eller fuldstændig cervikal carotisokklusion.
• Arteriel tortuositet, forkalkning, allerede eksisterende stent og/eller stenose, som ville forhindre trombektomianordningen i at nå målkarret og/eller forhindre sikker genopretning af de endovaskulære anordninger.

Screening og rekruttering af forsøgspersoner Alle forsøgspersoner med akut apopleksi evalueres i øjeblikket af apopleksiteamet, som består af neurologer, karneurologer og de apopleksibehandlende. Undersøgelsesforskere vil blive underrettet af slagtilfældeteamets medlemmer om potentielle patienter, og patienterne vil blive screenet for egnethed af efterforskerne. Hvis en patient opfylder berettigelseskriterierne, vil patienten eller den juridisk autoriserede repræsentant blive kontaktet for samtykke, afhængigt af patientens evne til at træffe beslutninger. Patienter/LAR'er vil blive informeret om muligheden for standardbehandling (IV rt-PA) -