血管内卒中治疗和瑞替普酶方案 ([ESTAR])

纳入标准：

年龄：18 至 90 岁（即候选人必须已满 18 岁生日，但未满 91 岁生日）。

• 中风症状出现后 4.5 小时内出现症状。 发作时间定义为最后一次目击患者处于基线状态（即，觉醒时出现中风症状的受试者将被视为在睡眠开始时发作）。
• 评估时 NIHSS ≥ 6。 (TICI) 颅内颈内动脉、大脑中动脉 (MCA) 的 M1 或 M2 段，或经计算机断层扫描 (CT) 或磁共振 (MR) 血管造影证实的颈动脉末端 0-1 血流，支架可进入寻回器或抽吸取栓导管。
• 该程序可以根据 AHA/ASA 的指南开始，该指南规定治疗应在症状出现后 6 小时内开始（腹股沟穿刺）。

排除标准：

过去 3 个月中风病史。

• 既往有颅内出血、颅内肿瘤、蛛网膜下腔出血或脑动静脉畸形破裂。
• 临床表现表明蛛网膜下腔出血，即使最初的 CT 扫描是正常的。
• 治疗时严重高血压;收缩压; 185 或舒张压；治疗前无法纠正的 110 毫米汞柱。
• 推测化脓性栓子。
• 过去 14 天内做过大手术。
• 最近（90 天内）严重头部外伤或头部外伤伴意识丧失。
• 21 天内胃肠道恶性肿瘤或消化道出血。
• 已知的遗传性或获得性出血素质、凝血因子缺乏症；国际标准化比值 (INR) > 1.7 或机构等效凝血酶原时间或血小板计数 <100,000 每微升的口服抗凝治疗。
• 已知怀孕和/或哺乳期或入院时妊娠试验阳性的育龄妇女。
• 需要血液透析或腹膜透析的肾功能衰竭患者。
• 低分子量肝素（如达肝素、依诺肝素、亭扎肝素和磺达肝素）作为深静脉血栓形成 (DVT) 的预防剂或在筛选后的最后 24 小时内服用全剂量，除非抗活化因子 X（抗因子 Xa）测定低于控制值的 200%。
• 在 48 小时内接受肝素治疗的患者必须具有正常的部分凝血活酶时间 (PTT) 才能符合条件。
• 接受过肝素或直接凝血酶抑制剂（Angiomax、Argatroban、Refludan）治疗的患者必须具有正常的 PTT 才能符合条件。
• 服用达比加群酯甲磺酸盐 (Pradaxa)、利伐沙班 (Xarelto)、阿哌沙班 (Eliquis) 和依度沙班 (Savaysa) 的患者在肾功能正常（CrCl > 60 mL/分钟）的最后一次服药后 48 小时后可考虑服用. 如果中度肾功能受损，CrCl 为 30-59 mL/分钟，最后一次给药应在手术前 72 小时，严重肾功能受损患者为 96 小时（CrCl 为 15-29 mL/分钟）。 最后一次给药与神经介入手术之间的时间间隔似乎是评估出血事件风险的最可靠标准。 最后一次服药时间未知或在过去 48 小时内的患者可在以下情况下纳入：达比加群 PTT 正常、利伐沙班凝血酶原时间正常或抗活化因子 X（抗因子 Xa）测定利伐沙班 (Xarelto)、阿哌沙班 (Eliquis) 或依度沙班 (Savaysa) 低于对照值的 200%。
• 在过去 7 天内在不可压缩部位进行过动脉穿刺或腰椎穿刺的受试者。
• 中风发作时癫痫发作的患者。
• 患有会混淆神经或功能评估的预先存在的神经或精神疾病的患者。
• 其他严重、晚期或绝症。
• 当前参与另一项研究药物治疗方案（患者在 90 天后才能开始另一种实验药物）。 未或无法获得知情同意。 例如，反应迟钝的患者不会自动被排除在研究之外。 但是，如果近亲或法定监护人（即，在获得同意的州获得合法授权的个人）无法提供同意，则无法进行随机化和进入研究。 CT 扫描排除标准
• 与任何程度的出血一致的高密度病变。
• 中线偏移的显着质量效应。
• 基线 CT 扫描或 ASPECTS < 4 的大面积（超过大脑中动脉的 1/3）明显低密度区域。
• 单独的脑沟消失和/或灰白色分化的丧失不是治疗的禁忌症。 CT 血管造影排除标准
• 颈动脉夹层或颈动脉完全闭塞的血管造影证据。
• 动脉迂曲、钙化、预先存在支架和/或狭窄，这会阻止取栓装置到达目标血管和/或妨碍血管内装置的安全回收。

受试者的筛选和招募 所有出现急性中风的受试者目前都由中风小组进行评估，该小组由神经病学住院医师、血管神经病学研究员和中风主治医师组成。 中风小组成员将通知研究调查员有关潜在患者的信息，调查员将筛选患者是否符合条件。 如果患者符合资格标准，将根据患者做出决定的能力征求患者或合法授权代表的同意。 患者/LARs 将被告知标准治疗的选择 (IV rt-PA) -