Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud af broccoliekstrakt hos ældre voksne med alkoholmisbrug

7. april 2026 opdateret af: Aline Zaparte, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Broccoliekstrakttilskud og gastrointestinal sundhed hos ældre voksne med aktiv alkoholbrug og lav kostkvalitet

Kronisk alkoholforbrug fører til forstyrrelser i tarmens mikrobiombalance (dysbiose) og forstyrrelse af tarmbarrierens integritet. Som et resultat kan bakterier, toksiner og metabolitter trænge ind i blodbanen og nå fjerne organer, hvilket udløser betændelse og oxidativt stress. Gennem denne mekanisme er tarmlækage tæt forbundet med opståen af ​​metaboliske sygdomme, såsom ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og diabetes.

På trods af kostens og alkoholens fremtrædende rolle i patogenesen af ​​metaboliske sygdomme, er der mangel på behandlinger til at afbøde deres virkninger ved at udløse systemisk inflammation og oxidativt stress. Nye behandlinger, der anvender generelt anerkendte som sikre (GRAS) forbindelser, der fokuserer på at genoprette tarmbarrieren for at afbøde metabolitendotoksæmi, er hårdt nødvendige. Dette projekt vil teste potentialet af broccolispireekstrakt (BSE) som en GRAS-behandling for at minimere den kombinerede effekt af dårlig ernæring og alkohol på tarmen. Broccolispirer er rige på sulforaphane, en bioaktiv forbindelse afledt af glucosinolatet glucoraphanin med antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber. BSE-tilskud er blevet brugt i prækliniske og kliniske undersøgelser som en sundhedsfremmende fødevare, der viser signifikante positive ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning, beskyttelse mod colitis, kardiometabolisk forbedring og lavere inflammation. Vi mener, at BSE er en levedygtig alternativ terapeutisk tilgang til patienter, der er modstandsdygtige over for livsstilsændringer såsom sund kost og reduktion af alkoholforbrug. Vores formål er at teste BSE-tilskud hos mennesker med dårlig ernæring sammensat af alkoholbrug, specielt hos ældre voksne, som vi mener vil få større gavn af denne tilgang. Ved afslutningen af ​​den foreslåede undersøgelse forventer vi at have fastslået, at behandlinger, der anvender generelt anerkendte som sikre (GRAS) forbindelser, kan være nyttige til at genoprette tarmbarrierens integritet, og som konsekvens af reduceret tarmlækage forventer vi at observere lavere inflammation og oxidativt stress .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ≥ 50 år ved indskrivning.
  • Healthy Eating Index (HEI) score under 51 (dårlig kost).
  • Indtag mindst 8 alkoholholdige drikkevarer om ugen. AUDIT-C score >8.

Ekskluderingskriterier:

  • Tarm-relaterede sygdomme
  • Diagnosticeret diabetes
  • Allergi eller intolerance over for broccoli.
  • Enhver akut sygdom inden for de sidste 6 uger.
  • Kronisk antiinflammatorisk brug eller antibiotikabehandling inden for de sidste 7 dage.
  • Akut sygdom inden for de foregående seks uger (defineret som feber, ny antibiotikabrug eller uplanlagt sundhedsbesøg - ved sygdom).
  • Akut alkoholforgiftning ved ankomst på studiebesøgsdagen.

Yderligere eksklusionskriterier:

• Ethvert helbredsproblem, der, ifølge undersøgelsesforskerens vurdering, giver en overdreven risiko for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sulforaphane tabletter
Personer i forsøgsgruppen vil blive rådet til at tage 2 tabletter om dagen sammen med et måltid i 28 dage.
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde de samme madindtagelsesvaner som før undersøgelsen og tage 2 tabletter Sulforaphane om dagen med et måltid i 28 dage.
Andre navne:
  • Avmacol
Placebo komparator: Placebo tabletter
Personer i placebogruppen vil blive rådet til at tage 2 tabletter om dagen sammen med et måltid i 28 dage.
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde de samme madindtagelsesvaner som før undersøgelsen og tage 2 tabletter placebo om dagen med et måltid i 28 dage.
Andre navne:
  • Inaktive tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmlækage
Tidsramme: Serumkoncentration af intestinalt fedtsyrebindende protein og LPS-bindingsprotein ved dag 28.
Målt ved serum niveauer af tarmfedtsyrebindende proteiner og LPS-bindende protein.
Serumkoncentration af intestinalt fedtsyrebindende protein og LPS-bindingsprotein ved dag 28.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammationsbiomarkører
Tidsramme: Efter 28 dages behandling
Interleukin-6 (IL-6) og Interleukin-1 beta (IL-1β) er proteiner i blodet, der hjælper med at kontrollere kroppens immunrespons og inflammatoriske reaktioner. De frigives, når kroppen reagerer på stress, infektion eller skade. Højere niveauer af disse markører indikerer generelt øget inflammation i kroppen og bruges almindeligvis til at vurdere den samlede immunsystemaktivitet.
Efter 28 dages behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidative Stress Markers - Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Efter 28 dages behandling
Oxidativt stress opstår, når der er ubalance mellem skadelige molekyler (frie radikaler) og kroppens evne til at neutralisere dem. Malondialdehyd (MDA) er et biprodukt af celleskade forårsaget af oxidativt stress, så højere niveauer indikerer øget skade.
Efter 28 dages behandling
Total Antioxidant Capacity (TAC)
Tidsramme: Efter 28 dages behandling
Total Antioxidant Capacity (TAC) afspejler den samlede evne af alle antioxidanter i blodet (såsom vitaminer, proteiner og enzymer) til at neutralisere disse skadelige molekyler, hvilket giver et overordnet mål for kroppens forsvarssystem snarere end en enkelt antioxidant.
Efter 28 dages behandling
GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Efter 28 dages behandling
GSH (reduceret glutathion) er en aktiv antioxidant, der hjælper med at beskytte celler mod skade, mens GSSG (oxideret glutathion) er den form, den bliver til efter neutralisering af skadelige molekyler. GSH/GSSG-forholdet viser balancen mellem disse to former, hvor lavere forhold generelt indikerer højere oxidativ stress og reduceret antioxidantbeskyttelse.
Efter 28 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline Zaparte, PhD, Postdoctoral fellow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner