Suplementación con extracto de brócoli en adultos mayores con trastorno por consumo de alcohol
Suplementación con extracto de brócoli y salud gastrointestinal en adultos mayores con consumo activo de alcohol y dieta de baja calidad
El consumo crónico de alcohol provoca perturbaciones en el equilibrio del microbioma intestinal (disbiosis) y la interrupción de la integridad de la barrera intestinal. Como resultado, las bacterias, las toxinas y los metabolitos pueden ingresar al torrente sanguíneo y llegar a órganos distantes, lo que desencadena inflamación y estrés oxidativo. A través de este mecanismo, la fuga intestinal está estrechamente relacionada con la aparición de enfermedades metabólicas, como la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) y la diabetes.
A pesar del papel destacado de la dieta y el alcohol en la patogenia de las enfermedades metabólicas, faltan tratamientos para mitigar sus efectos en el desencadenamiento de la inflamación sistémica y el estrés oxidativo. Se necesitan con urgencia tratamientos novedosos que utilicen compuestos generalmente reconocidos como seguros (GRAS) centrados en restaurar la barrera intestinal para mitigar la endotoxemia de metabolitos. Este proyecto probará el potencial del extracto de brotes de brócoli (BSE) como tratamiento GRAS para minimizar el efecto combinado de la mala nutrición y el alcohol en el intestino. Los brotes de brócoli son ricos en sulforafano, un compuesto bioactivo derivado del glucosinolato glucorafanina con propiedades antiinflamatorias y antioxidantes. La suplementación con BSE se ha utilizado en estudios preclínicos y clínicos como un alimento que promueve la salud, mostrando cambios positivos significativos en la composición de la microbiota intestinal, protección contra la colitis, mejora cardiometabólica y menor inflamación. Creemos que la EEB es un enfoque terapéutico alternativo viable para los pacientes que se resisten a los cambios en el estilo de vida, como una alimentación saludable y la reducción del consumo de alcohol. Nuestro propósito es probar la suplementación de BSE en sujetos humanos con mala nutrición agravada por el consumo de alcohol, específicamente en adultos mayores que creemos que se beneficiarán más de este enfoque. Al finalizar el estudio propuesto, esperamos haber determinado que los tratamientos que utilizan compuestos generalmente reconocidos como seguros (GRAS) pueden ser útiles para restaurar la integridad de la barrera intestinal y, como consecuencia de la reducción de las fugas intestinales, esperamos observar una menor inflamación y estrés oxidativo. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥ 50 años de edad en el momento de la inscripción.
- Puntuación del índice de alimentación saludable (HEI) por debajo de 51 (dieta deficiente).
- Consumir al menos 8 bebidas alcohólicas/semana. Puntuación AUDIT-C >8.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades relacionadas con el intestino
- Diabetes diagnosticada
- Alergia o intolerancia al brócoli.
- Cualquier enfermedad aguda en las últimas 6 semanas.
- Uso crónico de antiinflamatorios o tratamiento antibiótico en los últimos 7 días.
- Enfermedad aguda dentro de las seis semanas anteriores (definida como fiebre, nuevo uso de antibióticos o visita médica no programada - por enfermedad).
- Intoxicación aguda por alcohol al llegar el día de la visita de estudio.
Criterios de exclusión adicionales:
• Cualquier problema de salud que, a juicio del investigador del estudio, confiera un riesgo excesivo para la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tabletas de sulforafano
Se aconsejará a las personas del grupo experimental que tomen 2 comprimidos al día con una comida durante 28 días.
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Se les pedirá a los participantes que mantengan los mismos hábitos de ingesta de alimentos que tenían antes del estudio y que tomen 2 tabletas de sulforafano al día con una comida durante 28 días.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tabletas de placebo
Se aconsejará a las personas del grupo placebo que tomen 2 comprimidos al día con una comida durante 28 días.
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Se les pedirá a los participantes que mantengan los mismos hábitos de ingesta de alimentos que tenían antes del estudio y que tomen 2 tabletas de placebo al día con una comida durante 28 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de barrera intestinal
Periodo de tiempo: Concentración sérica de proteína de unión a ácidos grasos intestinales y proteína de unión a LPS a los 28 días.
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Medido por niveles séricos de proteínas de unión a ácidos grasos intestinales y proteína de unión a LPS.
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Concentración sérica de proteína de unión a ácidos grasos intestinales y proteína de unión a LPS a los 28 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Después de 28 días de tratamiento
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La interleucina-6 (IL-6) y la interleucina-1 beta (IL-1β) son proteínas en la sangre que ayudan a controlar las respuestas inmunitarias e inflamatorias del cuerpo.
Se liberan cuando el cuerpo reacciona al estrés, una infección o una lesión.
Niveles más altos de estos marcadores generalmente indican un aumento de la inflamación en el cuerpo y se utilizan comúnmente para evaluar la actividad general del sistema inmunológico.
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Después de 28 días de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de Estrés Oxidativo - Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: Después de 28 días de tratamiento
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El estrés oxidativo ocurre cuando existe un desequilibrio entre moléculas dañinas (radicales libres) y la capacidad del cuerpo para neutralizarlas.
El malondialdehído (MDA) es un subproducto del daño celular causado por el estrés oxidativo, por lo que niveles más altos indican mayor daño.
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Después de 28 días de tratamiento
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Capacidad Antioxidante Total (TAC)
Periodo de tiempo: Después de 28 días de tratamiento
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La Capacidad Antioxidante Total (TAC) refleja la capacidad combinada de todos los antioxidantes en la sangre (como vitaminas, proteínas y enzimas) para neutralizar estas moléculas dañinas, proporcionando una medida general del sistema de defensa del cuerpo en lugar de un antioxidante individual.
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Después de 28 días de tratamiento
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Relación GSH/GSSG
Periodo de tiempo: Después de 28 días de tratamiento
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GSH (glutatión reducido) es un antioxidante activo que ayuda a proteger las células del daño, mientras que GSSG (glutatión oxidado) es la forma que adquiere después de neutralizar moléculas dañinas.
La relación GSH/GSSG muestra el equilibrio entre estas dos formas, siendo que las proporciones más bajas generalmente indican un mayor estrés oxidativo y una menor protección antioxidante. |
Después de 28 días de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aline Zaparte, PhD, Postdoctoral fellow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Alcoholismo
- Inflamación
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Agentes anticancerígenos
- Sulforafano
Otros números de identificación del estudio
- 1268
- U24DK132740 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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