Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brokkoliekstrakttilskudd hos eldre voksne med alkoholbruksforstyrrelse

7. april 2026 oppdatert av: Aline Zaparte, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Brokkoliekstrakttilskudd og gastrointestinal helse hos eldre voksne med aktiv alkoholbruk og lav kostholdskvalitet

Kronisk alkoholforbruk fører til forstyrrelser i tarmmikrobiombalansen (dysbiose) og forstyrrelse av tarmbarrierens integritet. Som et resultat kan bakterier, giftstoffer og metabolitter komme inn i blodstrømmen og nå fjerne organer, og utløse betennelse og oksidativt stress. Gjennom denne mekanismen er tarmlekkasje nært knyttet til utbruddet av metabolske sykdommer, slik som alkoholfri fettleversykdom (NAFLD) og diabetes.

Til tross for den fremtredende rollen til kosthold og alkohol i patogenesen av metabolske sykdommer, er det mangel på behandlinger for å dempe effektene deres ved å utløse systemisk betennelse og oksidativt stress. Nye behandlinger som bruker generelt anerkjente som sikre (GRAS) forbindelser fokusert på å gjenopprette tarmbarrieren for å redusere metabolittendotoksemi er sårt nødvendige. Dette prosjektet vil teste potensialet til brokkolispireekstrakt (BSE) som GRAS-behandling for å minimere den kombinerte effekten av dårlig ernæring og alkohol på tarmen. Brokkolispirer er rike på sulforafan, en bioaktiv forbindelse avledet fra glucosinolate glucoraphanin med antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper. BSE-tilskudd har blitt brukt i prekliniske og kliniske studier som en helsefremmende mat, som viser betydelige positive endringer i tarmmikrobiotasammensetningen, beskyttelse mot kolitt, kardiometabolsk forbedring og lavere betennelse. Vi tror at BSE er en levedyktig alternativ terapeutisk tilnærming for pasienter som er motstandsdyktige mot livsstilsendringer som sunt kosthold og redusert alkoholbruk. Vårt formål er å teste BSE-tilskudd hos mennesker med dårlig ernæring sammensatt av alkoholbruk, spesielt hos eldre voksne som vi tror vil få større nytte av denne tilnærmingen. Ved fullføringen av den foreslåtte studien forventer vi å ha fastslått at behandlinger som bruker generelt anerkjente som sikre (GRAS) forbindelser kan være nyttige for å gjenopprette tarmbarrierens integritet, og som konsekvens av redusert tarmlekkasje forventer vi å observere lavere betennelse og oksidativt stress .

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner ≥ 50 år ved påmelding.
  • Healthy Eating Index (HEI) score under 51 (dårlig kosthold).
  • Drikk minst 8 alkoholholdige drikker/uke. AUDIT-C score >8.

Ekskluderingskriterier:

  • Tarmrelaterte sykdommer
  • Diagnostisert diabetes
  • Allergi eller intoleranse mot brokkoli.
  • Eventuell akutt sykdom innen de siste 6 ukene.
  • Kronisk antiinflammatorisk bruk eller antibiotikabehandling de siste 7 dagene.
  • Akutt sykdom innen de foregående seks ukene (definert som feber, ny antibiotikabruk eller uplanlagt helsebesøk - ved sykdom).
  • Akutt alkoholrus ved ankomst studiebesøksdagen.

Ytterligere eksklusjonskriterier:

• Ethvert helseproblem som, etter studieforskerens vurdering, gir en overdreven risiko for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sulforaphane tabletter
Personer i forsøksgruppen vil bli rådet til å ta 2 tabletter daglig sammen med et måltid i 28 dager.
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde de samme matinntaksvanene som før studien og ta 2 tabletter Sulforaphane om dagen med et måltid i 28 dager.
Andre navn:
  • Avmacol
Placebo komparator: Placebotabletter
Personer i placebogruppen vil bli bedt om å ta 2 tabletter daglig sammen med et måltid i 28 dager.
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde de samme matinntaksvanene som før studien og ta 2 tabletter placebo om dagen med et måltid i 28 dager.
Andre navn:
  • Inaktive nettbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmlekkasje
Tidsramme: Serumkonsentrasjon av intestinal fettsyre-bindende protein og LPS-bindende protein etter 28 dager.
Målt ved serum-nivåer av fettsyrebindende proteiner i tarmen og LPS-bindende protein.
Serumkonsentrasjon av intestinal fettsyre-bindende protein og LPS-bindende protein etter 28 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammasjons biomarkører
Tidsramme: Etter 28 dagers behandling
Interleukin-6 (IL-6) og Interleukin-1 beta (IL-1β) er proteiner i blodet som bidrar til å kontrollere kroppens immunrespons og betennelsesresponser. De frigjøres når kroppen reagerer på stress, infeksjon eller skade. Høyere nivåer av disse markørene indikerer generelt økt betennelse i kroppen og brukes ofte til å vurdere den generelle aktiviteten i immunsystemet.
Etter 28 dagers behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidative stressmarkører - Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Etter 28 dagers behandling
Oksidativt stress oppstår når det er en ubalanse mellom skadelige molekyler (frie radikaler) og kroppens evne til å nøytralisere dem. Malondialdehyd (MDA) er et biprodukt av celleskade forårsaket av oksidativt stress, så høyere nivåer indikerer økt skade.
Etter 28 dagers behandling
Total Antioksidativ Kapasitet (TAC)
Tidsramme: Etter 28 dagers behandling
Total antioxidantkapasitet (TAC) reflekterer den kombinerte evnen til alle antioksidanter i blodet (som vitaminer, proteiner og enzymer) til å nøytralisere disse skadelige molekylene, og gir et helhetlig mål på kroppens forsvarssystem i stedet for en enkelt antioksidant.
Etter 28 dagers behandling
GSH/GSSG-forhold
Tidsramme: Etter 28 dagers behandling
GSH (reducert glutation) er en aktiv antioksidant som hjelper med å beskytte celler mot skade, mens GSSG (oksidert glutation) er formen det blir etter å ha nøytralisert skadelige molekyler. GSH/GSSG-forholdet viser balansen mellom disse to formene, der lavere forhold generelt indikerer høyere oksidativt stress og redusert antioksidantbeskyttelse.
Etter 28 dagers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aline Zaparte, PhD, Postdoctoral fellow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere