Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parsakaaliuutteen täydennys vanhemmilla aikuisilla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aline Zaparte, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Parsakaaliuutteen lisäravinteet ja ruoansulatuskanavan terveys iäkkäillä aikuisilla, joilla on aktiivinen alkoholin käyttö ja huono ruokavalio

Krooninen alkoholinkäyttö aiheuttaa häiriöitä suoliston mikrobiomitasapainossa (dysbioosi) ja häiritsee suoliston esteen eheyttä. Tämän seurauksena bakteerit, toksiinit ja aineenvaihduntatuotteet voivat päästä verenkiertoon ja päästä kaukaisiin elimiin aiheuttaen tulehdusta ja oksidatiivista stressiä. Tämän mekanismin kautta suoliston vuoto liittyy läheisesti aineenvaihduntasairauksien, kuten alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) ja diabeteksen puhkeamiseen.

Huolimatta ruokavalion ja alkoholin merkittävästä roolista aineenvaihduntasairauksien patogeneesissä, niiden vaikutusta systeemisen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin laukaisemiseen ei ole saatavilla. Uusia hoitoja, joissa käytetään yleisesti turvallisiksi tunnustettuja (GRAS) yhdisteitä, jotka keskittyvät palauttamaan suolistoeste metaboliittien endotoksemian lieventämiseksi, tarvitaan kipeästi. Tässä hankkeessa testataan parsakaali-uuteen (BSE) potentiaalia GRAS-hoitona minimoimaan huonon ravinnon ja alkoholin yhteisvaikutus suolistossa. Parsakaaliidut sisältävät runsaasti sulforafaania, bioaktiivista yhdistettä, joka on johdettu glukosinolaatin glukorafaniinista ja jolla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia. BSE-lisää on käytetty prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa terveyttä edistävänä ravintona, ja se on osoittanut merkittäviä positiivisia muutoksia suoliston mikrobiston koostumuksessa, suojaa koliittia vastaan, parantaa kardiometabolista toimintaa ja vähentää tulehdusta. Uskomme, että BSE on toteuttamiskelpoinen vaihtoehtoinen terapeuttinen lähestymistapa potilaille, jotka vastustavat elämäntapamuutoksia, kuten terveellistä syömistä ja alkoholin käytön vähentämistä. Tarkoituksenamme on testata BSE-lisähoitoa ihmisillä, joilla on huono ravitsemus ja alkoholin käyttö, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, joiden uskomme saavan enemmän hyötyä tästä lähestymistavasta. Ehdotetun tutkimuksen päätyttyä odotamme saaneemme selville, että hoidot, joissa käytetään yleisesti turvallisiksi tunnustettuja (GRAS) yhdisteitä, voivat olla hyödyllisiä suoliston esteen eheyden palauttamisessa, ja suolivuodon vähenemisen seurauksena odotamme havaitsevan pienempää tulehdusta ja oksidatiivista stressiä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ≥ 50 vuotta ilmoittautuessa.
  • Terveellisen ruokailun indeksin (HEI) pistemäärä alle 51 (huono ruokavalio).
  • Juo vähintään 8 alkoholijuomaa/viikko. AUDIT-C pisteet >8.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suolistosairaudet
  • Diagnoosoitu diabetes
  • Allergia tai intoleranssi parsakaalille.
  • Mikä tahansa akuutti sairaus viimeisen 6 viikon aikana.
  • Krooninen anti-inflammatorinen käyttö tai antibioottihoito viimeisen 7 päivän aikana.
  • Akuutti sairaus viimeisen kuuden viikon aikana (määritelty kuumeeksi, uudeksi antibiootin käytöksi tai suunnittelemattomaksi hoitokäynniksi - sairauden vuoksi).
  • Akuutti alkoholimyrkytys saapuessaan opintovierailupäivänä.

Muut poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa terveysongelma, joka tutkimuksen tutkijan arvion mukaan aiheuttaa ylimääräisen riskin osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sulforaphane tabletit
Koeryhmään kuuluvia ihmisiä kehotetaan ottamaan 2 tablettia päivässä aterian yhteydessä 28 päivän ajan.
Osallistujia pyydetään säilyttämään samat ruokailutottumukset kuin ennen tutkimusta ja ottamaan 2 sulforaphane-tablettia päivässä aterian yhteydessä 28 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Avmacol
Placebo Comparator: Placebo tabletit
Lumeryhmään kuuluvia ihmisiä kehotetaan ottamaan 2 tablettia päivässä aterian yhteydessä 28 päivän ajan.
Osallistujia pyydetään säilyttämään samat ruokailutottumukset kuin ennen tutkimusta ja ottamaan 2 tablettia lumelääkettä päivässä aterian yhteydessä 28 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Inaktiiviset tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen vuoto
Aikaikkuna: Seerumin suolisto­rasvahappoja sitovan proteiinin ja LPS:ää sitovan proteiinin pitoisuus 28. päivänä.
Mitattu seerumin suoliston rasvahappoja sitovien proteiinien ja LPS:ää sitovan proteiinin tasoilla.
Seerumin suolisto­rasvahappoja sitovan proteiinin ja LPS:ää sitovan proteiinin pitoisuus 28. päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen
Interleukiini-6 (IL-6) ja interleukiini-1 beeta (IL-1β) ovat proteiineja veressä, jotka auttavat säätelemään kehon immuuni- ja tulehdusvasteita. Ne vapautuvat, kun keho reagoi stressiin, infektioon tai vammaan. Näiden merkkiaineiden korkeammat tasot osoittavat yleensä lisääntynyttä tulehdusta kehossa, ja niitä käytetään yleisesti arvioimaan immuunijärjestelmän kokonaisaktiivisuutta.
28 päivän hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetusstressin markkerit - Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen

Hapettumisstressi syntyy, kun haitallisten molekyylien (vapaat radikaalit) ja kehon kyvyn neutraloida niitä välillä vallitsee epätasapaino. Malondialdehydi (MDA) on hapettumisstressin aiheuttaman soluvaurion sivutuote, joten korkeammat pitoisuudet viittaavat lisääntyneeseen vaurioon.

28 päivän hoidon jälkeen
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) heijastaa kaikkien veren antioksidanttien (kuten vitamiinien, proteiinien ja entsyymien) yhdistettyä kykyä neutraloida nämä haitalliset molekyylit, tarjoten yleismittauksen kehon puolustusjärjestelmälle yhden antioksidantin sijaan.
28 päivän hoidon jälkeen
GSH/GSSG -suhde
Aikaikkuna: 28 päivän hoidon jälkeen
GSH (pelkistynyt glutatiooni) on aktiivinen antioksidantti, joka auttaa suojaamaan soluja vaurioilta, kun taas GSSG (hapettunut glutatiooni) on muoto, joksi se muuttuu neutraloituaan haitallisia molekyyleja. GSH/GSSG-suhde osoittaa näiden kahden muodon välistä tasapainoa, ja alhaisemmat suhteet viittaavat yleensä korkeampaan oksidatiiviseen stressiin ja heikentyneeseen antioksidanttisuojaukseen.
28 päivän hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aline Zaparte, PhD, Postdoctoral fellow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa