Suplementação de extrato de brócolis em adultos mais velhos com transtorno por uso de álcool
Suplementação com Extrato de Brócolis e Saúde Gastrointestinal em Idosos com Uso Ativo de Álcool e Baixa Qualidade da Dieta
O consumo crônico de álcool leva a perturbações no equilíbrio do microbioma intestinal (disbiose) e à ruptura da integridade da barreira intestinal. Como resultado, bactérias, toxinas e metabólitos podem entrar na corrente sanguínea e atingir órgãos distantes, desencadeando inflamação e estresse oxidativo. Por meio desse mecanismo, o vazamento intestinal está intimamente relacionado ao aparecimento de doenças metabólicas, como doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e diabetes.
Apesar do papel proeminente da dieta e do álcool na patogênese das doenças metabólicas, faltam tratamentos para atenuar seus efeitos no desencadeamento da inflamação sistêmica e do estresse oxidativo. Novos tratamentos usando compostos geralmente reconhecidos como seguros (GRAS) focados na restauração da barreira intestinal para mitigar a endotoxemia de metabólitos são extremamente necessários. Este projeto testará o potencial do extrato de brotos de brócolis (BSE) como um tratamento GRAS para minimizar o efeito combinado da má nutrição e do álcool no intestino. Os brotos de brócolis são ricos em sulforafano, um composto bioativo derivado do glucosinolato glucorafanina com propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes. A suplementação de BSE tem sido utilizada em estudos pré-clínicos e clínicos como um alimento promotor de saúde, mostrando mudanças positivas significativas na composição da microbiota intestinal, proteção contra colite, melhora cardiometabólica e menor inflamação. Acreditamos que a BSE é uma abordagem terapêutica alternativa viável para pacientes resistentes a mudanças no estilo de vida, como alimentação saudável e redução do uso de álcool. Nosso objetivo é testar a suplementação de BSE em seres humanos com má nutrição agravada pelo uso de álcool, especificamente em adultos mais velhos que acreditamos obterão maior benefício com essa abordagem. Após a conclusão do estudo proposto, esperamos ter determinado que os tratamentos com compostos geralmente reconhecidos como seguros (GRAS) podem ser úteis para restaurar a integridade da barreira intestinal e, como consequência da redução do vazamento intestinal, esperamos observar menor inflamação e estresse oxidativo .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana Health Sciences Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com ≥ 50 anos de idade no momento da inscrição.
- Pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) abaixo de 51 (má alimentação).
- Consumir pelo menos 8 bebidas alcoólicas/semana. Pontuação AUDIT-C >8.
Critério de exclusão:
- Doenças relacionadas ao intestino
- Diabetes diagnosticado
- Alergia ou intolerância a brócolis.
- Qualquer doença aguda nas últimas 6 semanas.
- Uso crônico de anti-inflamatório ou tratamento com antibióticos nos últimos 7 dias.
- Doença aguda nas seis semanas anteriores (definida como febre, novo uso de antibióticos ou consulta médica não programada - por doença).
- Intoxicação alcoólica aguda na chegada no dia da visita do estudo.
Critérios de exclusão adicionais:
• Qualquer problema de saúde que, a critério do investigador do estudo, confira risco excessivo à participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comprimidos de sulforafano
As pessoas no grupo experimental serão aconselhadas a tomar 2 comprimidos por dia com uma refeição durante 28 dias.
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Os participantes serão solicitados a manter os mesmos hábitos de ingestão alimentar de antes do estudo e tomar 2 comprimidos de Sulforafano por dia com uma refeição durante 28 dias.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Comprimidos de placebo
As pessoas no grupo placebo serão aconselhadas a tomar 2 comprimidos por dia com uma refeição durante 28 dias.
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Os participantes serão solicitados a manter os mesmos hábitos de ingestão alimentar de antes do estudo e tomar 2 comprimidos de placebo por dia com uma refeição durante 28 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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“Gut Leak”
Prazo: Concentração sérica da proteína de ligação aos ácidos gordos intestinais e proteína de ligação ao LPS aos 28 dias.
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Medido por níveis séricos de proteínas de ligação de ácidos gordos do intestino e proteína de ligação ao LPS
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Concentração sérica da proteína de ligação aos ácidos gordos intestinais e proteína de ligação ao LPS aos 28 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores de Inflamação
Prazo: Após 28 dias de tratamento
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Interleucina-6 (IL-6) e Interleucina-1 beta (IL-1β) são proteínas no sangue que ajudam a controlar as respostas imunitárias e inflamatórias do corpo. Elas são libertadas quando o corpo reage a stress, infeção ou lesão. Níveis mais elevados destes marcadores indicam geralmente inflamação aumentada no corpo e são comumente usados para avaliar a atividade geral do sistema imunitário.
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Após 28 dias de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores de Stress Oxidativo - Malondialdeído (MDA)
Prazo: Após 28 dias de tratamento
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O estresse oxidativo ocorre quando há um desequilíbrio entre moléculas nocivas (radicais livres) e a capacidade do corpo de neutralizá-las.
O Malondialdeído (MDA) é um subproduto do dano celular causado pelo estresse oxidativo, portanto, níveis mais elevados indicam maior dano.
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Após 28 dias de tratamento
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Capacidade Antioxidante Total (TAC)
Prazo: Após 28 dias de tratamento
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A Capacidade Antioxidante Total (TAC) reflete a capacidade combinada de todos os antioxidantes no sangue (como vitaminas, proteínas e enzimas) para neutralizar essas moléculas nocivas, fornecendo uma medida geral do sistema de defesa do corpo, em vez de um único antioxidante.
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Após 28 dias de tratamento
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GSH/GSSG Ratio
Prazo: Após 28 dias de tratamento
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A GSH (glutationa reduzida) é um antioxidante ativo que ajuda a proteger as células de danos, enquanto a GSSG (glutationa oxidada) é a forma que adquire após neutralizar moléculas nocivas.
O rácio GSH/GSSG mostra o equilíbrio entre estas duas formas, sendo que rácios mais baixos geralmente indicam maior estresse oxidativo e proteção antioxidante reduzida. |
Após 28 dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aline Zaparte, PhD, Postdoctoral fellow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Alcoolismo
- Inflamação
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Protetores
- Agentes Anticarcinogênicos
- Sulforafano
Outros números de identificação do estudo
- 1268
- U24DK132740 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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