- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05903768
Sammenligning af kapselstrækning og passiv ledmobilisering ved idiopatisk adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn
- Alder: 30-50 år
- Smerter og begrænsede bevægelser af skulder.
- Patient med klæbende kapsulitis i trin 2
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en iboende ætiologi såsom hæmartrose, reumatoid arthritis, infektion eller gigt
- Patient med alvorlige traumer, skulderluksation, subluksation eller ledbåndsskade i skulderen
- Brud på skulderen
- Perifer neurologisk involvering i den øvre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cyriax kapselstrækning
Patienten vil blive udsat for Hot Pack før behandling.
Detaljeret indgreb vil omfatte aktive bevægelsesøvelser, hjemmeplanøvelser. Anterior, posterior og inferior kapselstrækning.
|
Hot Pack i 5 minutter, Aktiv række af bevægelsesøvelser (10 reps x 3 sæt), Hjemmeplanen inkluderer: tryllestavsøvelser, væggående øvelser, penduløvelser, håndklædestrækøvelser, Cross Body Adduction (10 reps x 2 sæt, hver) Cold pack i 5 min. Anterior, posterior og inferior kapselstrækning vil blive udført. Hver strækning skal holdes 15-30 sekunder og gentages 2 til 4 gange. |
|
Aktiv komparator: Mobilisering
Patienten vil blive udsat for Hot Pack før behandling.
Detaljeret intervention vil omfatte aktive bevægelsesøvelser, hjemmeplanøvelser og Maitlands mobilisering:
|
Hot Pack i 5 minutter, Aktiv række af bevægelsesøvelser (10 reps x 3 sæt), Hjemmeplanen inkluderer: tryllestavsøvelser, væggående øvelser, penduløvelser, håndklædestrækøvelser, Cross Body Adduction (10 reps x 2 sæt, hver) Cold pack i 5 min. Maitlands mobilisering: Inferior glide (10x3), posterior glide, (10 reps x 3 sæt), anterior glide (10 reps x 3 sæt) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Den numeriske smertevurderingsskala er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde (skulderfleksion)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer i skulderfleksion Bevægelsesområde fra baseline til sidste session blev målt
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde (skulderforlængelse)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer i skulderstrækning. Bevægelsesområde fra baseline til sidste session blev målt
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde (skulderabduktion)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer i skulderabduktion Bevægelsesområde fra baseline til sidste session blev målt
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde (ydre skulderrotation)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer i ekstern skulderrotation. Bevægelsesområde fra baseline til sidste session blev målt
|
4. uge
|
|
Bevægelsesområde (intern rotation)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer i skulder intern rotation Bevægelsesområde fra baseline til sidste session blev målt
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mengiardi B, Pfirrmann CW, Gerber C, Hodler J, Zanetti M. Frozen shoulder: MR arthrographic findings. Radiology. 2004 Nov;233(2):486-92. doi: 10.1148/radiol.2332031219. Epub 2004 Sep 9.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Eckert AJ, Plaumann M, Pehlke S, Beck C, Muhldorfer S, Weickert U, Laimer M, Pfeifer M, Stechemesser L, Holl R. Idiopathic Frozen Shoulder in Individuals with Diabetes: Association with Metabolic Control, Obesity, Antidiabetic Treatment and Demographic Characteristics in Adults with Type 1 or 2 Diabetes from the DPV Registry. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022 Jul;130(7):468-474. doi: 10.1055/a-1543-8559. Epub 2021 Aug 23.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
- Thomas SJ, McDougall C, Brown ID, Jaberoo MC, Stearns A, Ashraf R, Fisher M, Kelly IG. Prevalence of symptoms and signs of shoulder problems in people with diabetes mellitus. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):748-51. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.133.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Maria Safdar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .