- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05903768
Vergleich von Kapseldehnung und passiver Gelenkmobilisierung bei idiopathischer adhäsiver Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Geschlechter
- Alter: 30-50 Jahre
- Schmerzen und Bewegungseinschränkungen der Schulter.
- Patient mit adhäsiver Kapsulitis im Stadium 2
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer intrinsischen Ätiologie wie Hämarthrose, rheumatoider Arthritis, Infektion oder Gicht
- Patient mit einem schweren Trauma, Schulterluxation, Subluxation oder Bandverletzung der Schulter
- Frakturen der Schulter
- Periphere neurologische Beteiligung an der oberen Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cyriax-Kapseldehnung
Der Patient erhält vor der Behandlung eine Wärmepackung.
Zu den detaillierten Eingriffen gehören aktive Bewegungsübungen, Home-Plan-Übungen sowie die Dehnung der vorderen, hinteren und unteren Kapsel.
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Hot Pack für 5 Minuten, Aktive Bewegungsübungen (10 Wiederholungen x 3 Sätze), Der Heimplan umfasst: Stabübungen, Wall-Walking-Übungen, Pendelübungen, Handtuchdehnungsübungen, Kreuzkörperadduktion (jeweils 10 Wiederholungen x 2 Sätze), Cold Pack für 5 Min. Es wird eine Dehnung der vorderen, hinteren und unteren Kapsel durchgeführt. Jede Dehnung sollte 15–30 Sekunden lang gehalten und zwei- bis viermal wiederholt werden. |
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Aktiver Komparator: Mobilisierung
Der Patient erhält vor der Behandlung eine Wärmepackung.
Die detaillierte Intervention umfasst aktive Bewegungsübungen, Hausplanübungen und Maitlands Mobilisierung:
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Hot Pack für 5 Minuten, Aktive Bewegungsübungen (10 Wiederholungen x 3 Sätze), Der Heimplan umfasst: Stabübungen, Wall-Walking-Übungen, Pendelübungen, Handtuchdehnungsübungen, Kreuzkörperadduktion (jeweils 10 Wiederholungen x 2 Sätze), Cold Pack für 5 Min. Maitlands Mobilisierung: Unteres Gleiten (10x3), hinteres Gleiten (10 Wiederholungen x 3 Sätze), vorderes Gleiten (10 Wiederholungen x 3 Sätze) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Woche
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines Schmerzes am besten widerspiegelt.
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4. Woche
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Bewegungsumfang (Schulterbeugung)
Zeitfenster: 4. Woche
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Veränderungen in der Schulterbeugung Der Bewegungsumfang von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung wurde gemessen
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4. Woche
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Bewegungsumfang (Schulterstreckung)
Zeitfenster: 4. Woche
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Veränderungen in der Schulterstreckung Der Bewegungsumfang von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung wurde gemessen
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4. Woche
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Bewegungsumfang (Schulterabduktion)
Zeitfenster: 4. Woche
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Veränderungen in der Schulterabduktion Der Bewegungsumfang von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung wurde gemessen
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4. Woche
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Bewegungsumfang (Außenrotation der Schulter)
Zeitfenster: 4. Woche
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Veränderungen in der Außenrotation der Schulter. Der Bewegungsumfang von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung wurde gemessen
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4. Woche
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Bewegungsbereich (Innenrotation)
Zeitfenster: 4. Woche
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Veränderungen in der Innenrotation der Schulter. Der Bewegungsumfang von der Grundlinie bis zur letzten Sitzung wurde gemessen
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mengiardi B, Pfirrmann CW, Gerber C, Hodler J, Zanetti M. Frozen shoulder: MR arthrographic findings. Radiology. 2004 Nov;233(2):486-92. doi: 10.1148/radiol.2332031219. Epub 2004 Sep 9.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Eckert AJ, Plaumann M, Pehlke S, Beck C, Muhldorfer S, Weickert U, Laimer M, Pfeifer M, Stechemesser L, Holl R. Idiopathic Frozen Shoulder in Individuals with Diabetes: Association with Metabolic Control, Obesity, Antidiabetic Treatment and Demographic Characteristics in Adults with Type 1 or 2 Diabetes from the DPV Registry. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022 Jul;130(7):468-474. doi: 10.1055/a-1543-8559. Epub 2021 Aug 23.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
- Thomas SJ, McDougall C, Brown ID, Jaberoo MC, Stearns A, Ashraf R, Fisher M, Kelly IG. Prevalence of symptoms and signs of shoulder problems in people with diabetes mellitus. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):748-51. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.133.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah IU Maria Safdar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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