- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05903768
Srovnání kapsulárního protahování a pasivní mobilizace kloubů u idiopatické adhezivní kapsulitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obě pohlaví
- Věk: 30-50 let
- Bolest a omezení pohybu ramene.
- Pacient s adhezivní kapsulitidou fáze 2
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jakoukoli vnitřní etiologií, jako je hemartróza, revmatoidní artritida, infekce nebo dna
- Pacient s jakýmkoli těžkým traumatem, dislokací ramene, subluxací nebo poraněním vazů ramene
- Zlomeniny ramene
- Periferní neurologické postižení na horní končetině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cyriax kapsulární protahování
Pacient bude před ošetřením podroben aplikaci Hot Pack.
Podrobná intervence bude zahrnovat cvičení aktivního rozsahu pohybu, cvičení podle domácího plánu. Přední, zadní a dolní kapsulární protahování.
|
Hot Pack na 5 minut,Cvičení s aktivním rozsahem pohybu (10 opakování x 3 série),Domácí plán zahrnuje: cvičení s hůlkou, cvičení s chůzí po stěně, cvičení s kyvadlem, cvičení na protahování ručníkem, Cross Body Addduction (10 opakování x 2 série, každá) Studený zábal po dobu 5 minut. Provede se přední, zadní a dolní kapsulární strečink. Každý úsek by měl trvat 15-30 sekund a opakovat 2 až 4krát. |
|
Aktivní komparátor: Mobilizace
Pacient bude před ošetřením podroben aplikaci Hot Pack.
Podrobný zásah bude zahrnovat cvičení aktivního rozsahu pohybu, cvičení domácího plánu a Maitlandovu mobilizaci:
|
Hot Pack na 5 minut,Cvičení s aktivním rozsahem pohybu (10 opakování x 3 série),Domácí plán zahrnuje: cvičení s hůlkou, cvičení s chůzí po stěně, cvičení s kyvadlem, cvičení na protahování ručníkem, Cross Body Addduction (10 opakování x 2 série, každá) Studený zábal po dobu 5 minut. Maitlandova mobilizace: Spodní klouzání (10x3), zadní klouzání, (10 opakování x 3 sady), přední klouzání (10 opakování x 3 sady) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu (flexe ramen)
Časové okno: 4. týden
|
změny ve flexi ramene Byl měřen rozsah pohybu od základní linie do posledního sezení
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu (natažení ramen)
Časové okno: 4. týden
|
změny v extenzi ramene Byl měřen rozsah pohybu od základní linie do posledního sezení
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu (únos ramene)
Časové okno: 4. týden
|
změny v abdukci ramene Byl měřen rozsah pohybu od základní linie do posledního sezení
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu (externí rotace ramen)
Časové okno: 4. týden
|
změny ve vnější rotaci ramene Byl měřen rozsah pohybu od základní linie do posledního sezení
|
4. týden
|
|
Rozsah pohybu (vnitřní rotace)
Časové okno: 4. týden
|
změny ve vnitřní rotaci ramene Byl měřen rozsah pohybu od základní linie do posledního sezení
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mengiardi B, Pfirrmann CW, Gerber C, Hodler J, Zanetti M. Frozen shoulder: MR arthrographic findings. Radiology. 2004 Nov;233(2):486-92. doi: 10.1148/radiol.2332031219. Epub 2004 Sep 9.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Eckert AJ, Plaumann M, Pehlke S, Beck C, Muhldorfer S, Weickert U, Laimer M, Pfeifer M, Stechemesser L, Holl R. Idiopathic Frozen Shoulder in Individuals with Diabetes: Association with Metabolic Control, Obesity, Antidiabetic Treatment and Demographic Characteristics in Adults with Type 1 or 2 Diabetes from the DPV Registry. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022 Jul;130(7):468-474. doi: 10.1055/a-1543-8559. Epub 2021 Aug 23.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
- Thomas SJ, McDougall C, Brown ID, Jaberoo MC, Stearns A, Ashraf R, Fisher M, Kelly IG. Prevalence of symptoms and signs of shoulder problems in people with diabetes mellitus. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):748-51. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.133.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah IU Maria Safdar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cyriax kapsulární protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of LahoreZatím nenabírámeTuhost ruky, jinde neklasifikovaná | Fixace zlomeniny distálního poloměru
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno