- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05903768
Sammenligning av kapselstretching og passiv leddmobilisering ved idiopatisk adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn
- Alder: 30-50 år
- Smerter og begrensede bevegelser i skulderen.
- Pasient med selvklebende kapsulitt i stadium 2
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en iboende etiologi som hemartrose, revmatoid artritt, infeksjon eller gikt
- Pasient med alvorlige traumer, skulderluksasjon, subluksasjon eller ligamentskade i skulderen
- Brudd i skulderen
- Perifer nevrologisk involvering i overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cyriax kapselstrekning
Pasienten vil bli utsatt for Hot Pack før behandling.
Detaljert intervensjon vil inkludere aktive bevegelsesøvelser, hjemmeplanøvelser. Anterior, posterior og inferior kapselstrekk.
|
Hot Pack i 5 minutter, Aktivt utvalg av bevegelsesøvelser (10 reps x 3 sett), Hjemmeplanen inkluderer: stavøvelser, øvelser for vandring på veggen, pendeløvelser, håndklestrekkøvelser, Cross Body Adduction (10 reps x 2 sett, hver) Kaldpakke i 5 minutter. Anterior, posterior og inferior kapselstrekning vil bli utført. Hver strekk bør holdes 15-30 sekunder og gjentas 2 til 4 ganger. |
|
Aktiv komparator: Mobilisering
Pasienten vil bli utsatt for Hot Pack før behandling.
Detaljert intervensjon vil inkludere aktive utvalg av bevegelsesøvelser, hjemmeplanøvelser og Maitlands mobilisering:
|
Hot Pack i 5 minutter, Aktivt utvalg av bevegelsesøvelser (10 reps x 3 sett), Hjemmeplanen inkluderer: stavøvelser, øvelser for vandring på veggen, pendeløvelser, håndklestrekkøvelser, Cross Body Adduction (10 reps x 2 sett, hver) Kaldpakke i 5 minutter. Maitlands mobilisering: Inferior glid (10x3), posterior glide, (10 reps x 3 sett), anterior glide (10 reps x 3 sett) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
|
Den numeriske smerteskalaen er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde (skulderfleksjon)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer i skulderfleksjon Bevegelsesområde fra baseline til siste økt ble målt
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde (skulderforlengelse)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer i skulderforlengelse. Bevegelsesområde fra baseline til siste økt ble målt
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde (skulderabduksjon)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer i skulderabduksjon. Bevegelsesområde fra baseline til siste økt ble målt
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde (ekstern rotasjon av skulderen)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer i skulder ekstern rotasjon Bevegelsesområde fra baseline til siste økt ble målt
|
4. uke
|
|
Bevegelsesområde (intern rotasjon)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer i skulder internrotasjon Bevegelsesområde fra baseline til siste økt ble målt
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mengiardi B, Pfirrmann CW, Gerber C, Hodler J, Zanetti M. Frozen shoulder: MR arthrographic findings. Radiology. 2004 Nov;233(2):486-92. doi: 10.1148/radiol.2332031219. Epub 2004 Sep 9.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Eckert AJ, Plaumann M, Pehlke S, Beck C, Muhldorfer S, Weickert U, Laimer M, Pfeifer M, Stechemesser L, Holl R. Idiopathic Frozen Shoulder in Individuals with Diabetes: Association with Metabolic Control, Obesity, Antidiabetic Treatment and Demographic Characteristics in Adults with Type 1 or 2 Diabetes from the DPV Registry. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022 Jul;130(7):468-474. doi: 10.1055/a-1543-8559. Epub 2021 Aug 23.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
- Thomas SJ, McDougall C, Brown ID, Jaberoo MC, Stearns A, Ashraf R, Fisher M, Kelly IG. Prevalence of symptoms and signs of shoulder problems in people with diabetes mellitus. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):748-51. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.133.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah IU Maria Safdar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .