- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05903768
Vergelijking van kapselrekking en passieve gewrichtsmobilisatie bij idiopathische adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten
- Leeftijd : 30-50 jaar
- Pijn en beperkte bewegingen van de schouder.
- Patiënt met adhesieve capsulitis van stadium 2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een intrinsieke etiologie zoals hemartrose, reumatoïde artritis, infectie of jicht
- Patiënt met een ernstig trauma, schouderdislocatie, subluxatie of ligamentische verwonding van de schouder
- Fracturen van de schouder
- Perifere neurologische betrokkenheid in de bovenste extremiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cyriax capsulair strekken
Voorafgaand aan de behandeling krijgt de patiënt een Hot Pack.
Gedetailleerde interventie omvat actieve bewegingsoefeningen, huisplanoefeningen. Voorste, achterste en inferieure capsulaire rekoefeningen.
|
Hot Pack gedurende 5 minuten Actieve bewegingsoefeningen (10 herhalingen x 3 sets) Thuisplan omvat: wandoefeningen, muurloopoefeningen, pendeloefeningen, handdoekrekoefeningen, Cross Body Adductie (elk 10 herhalingen x 2 sets) Cold pack gedurende 5 minuten. Rekking van het voorste, achterste en inferieure kapsel zou worden uitgevoerd. Elk stuk moet 15-30 seconden worden vastgehouden en 2 tot 4 keer worden herhaald. |
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie
Voorafgaand aan de behandeling krijgt de patiënt een Hot Pack.
Gedetailleerde interventie omvat actieve bewegingsoefeningen, huisplanoefeningen en Maitland's mobilisatie:
|
Hot Pack gedurende 5 minuten Actieve bewegingsoefeningen (10 herhalingen x 3 sets) Thuisplan omvat: wandoefeningen, muurloopoefeningen, pendeloefeningen, handdoekrekoefeningen, Cross Body Adductie (elk 10 herhalingen x 2 sets) Cold pack gedurende 5 minuten. Maitland's Mobilisatie: Inferieur glijden (10x3), posterieur glijden, (10 herhalingen x 3 sets), anterieure glijden (10 herhalingen x 3 sets) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
De Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik (schouderflexie)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen in schouderflexie Bewegingsbereik vanaf basislijn tot laatste sessie werd gemeten
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik (schouderextensie)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen in schouderextensie Het bewegingsbereik van de basislijn tot de laatste sessie werd gemeten
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik (schouderabductie)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen in schouderabductie Het bewegingsbereik van de basislijn tot de laatste sessie werd gemeten
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik (externe rotatie van de schouder)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen in de externe rotatie van de schouder Het bewegingsbereik van de basislijn tot de laatste sessie werd gemeten
|
4e week
|
|
Bewegingsbereik (interne rotatie)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen in de interne rotatie van de schouder Het bewegingsbereik van de basislijn tot de laatste sessie werd gemeten
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mengiardi B, Pfirrmann CW, Gerber C, Hodler J, Zanetti M. Frozen shoulder: MR arthrographic findings. Radiology. 2004 Nov;233(2):486-92. doi: 10.1148/radiol.2332031219. Epub 2004 Sep 9.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Eckert AJ, Plaumann M, Pehlke S, Beck C, Muhldorfer S, Weickert U, Laimer M, Pfeifer M, Stechemesser L, Holl R. Idiopathic Frozen Shoulder in Individuals with Diabetes: Association with Metabolic Control, Obesity, Antidiabetic Treatment and Demographic Characteristics in Adults with Type 1 or 2 Diabetes from the DPV Registry. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022 Jul;130(7):468-474. doi: 10.1055/a-1543-8559. Epub 2021 Aug 23.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
- Thomas SJ, McDougall C, Brown ID, Jaberoo MC, Stearns A, Ashraf R, Fisher M, Kelly IG. Prevalence of symptoms and signs of shoulder problems in people with diabetes mellitus. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):748-51. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.133.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah IU Maria Safdar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .