- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903768
Porównanie rozciągania torebki i biernej mobilizacji stawów w idiopatycznym samoprzylepnym zapaleniu torebki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie płcie
- Wiek: 30-50 lat
- Ból i ograniczone ruchy barku.
- Pacjent z adhezyjnym zapaleniem torebki w stadium 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakąkolwiek etiologią wewnętrzną, taką jak wylew krwi do stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, infekcja lub dna moczanowa
- Pacjent z jakimkolwiek ciężkim urazem, zwichnięciem barku, podwichnięciem lub uszkodzeniem więzadeł barku
- Złamania barku
- Obwodowe zajęcie neurologiczne kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie torebki Cyriaxa
Przed zabiegiem pacjent zostanie poddany Hot Packowi.
Szczegółowa interwencja obejmie aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia według planu domowego. Rozciąganie torebki przedniej, tylnej i dolnej.
|
Hot Pack na 5 minut, Aktywny zakres ćwiczeń ruchowych (10 powtórzeń x 3 serie), Plan domowy obejmuje: ćwiczenia z różdżką, ćwiczenia chodzenia po ścianie, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia rozciągające ręcznik, Przywodzenie poprzeczne ciała (10 powtórzeń x 2 serie, każda) Zimny okład przez 5 minut. Zostanie wykonane rozciąganie torebki przedniej, tylnej i dolnej. Każde rozciągnięcie powinno trwać 15-30 sekund i powtórzyć 2 do 4 razy. |
|
Aktywny komparator: Mobilizacja
Przed zabiegiem pacjent zostanie poddany Hot Packowi.
Szczegółowa interwencja obejmie aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia planu domowego i mobilizację Maitlanda:
|
Hot Pack na 5 minut, Aktywny zakres ćwiczeń ruchowych (10 powtórzeń x 3 serie), Plan domowy obejmuje: ćwiczenia z różdżką, ćwiczenia chodzenia po ścianie, ćwiczenia wahadłowe, ćwiczenia rozciągające ręcznik, Przywodzenie poprzeczne ciała (10 powtórzeń x 2 serie, każda) Zimny okład przez 5 minut. Mobilizacja Maitlanda: ślizg dolny (10x3), ślizg tylny (10 powtórzeń x 3 serie), ślizg przedni (10 powtórzeń x 3 serie) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu to podzielona na segmenty numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu.
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu (zgięcie barku)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
zmiany w zgięciu barku Mierzono zakres ruchu od linii podstawowej do sesji końcowej
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu (prostowanie barków)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
zmiany w wyproście ramion Mierzono zakres ruchu od linii podstawowej do sesji końcowej
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu (odwodzenie ramienia)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
zmiany w odwiedzeniu barku Mierzono zakres ruchu od linii podstawowej do sesji końcowej
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu (rotacja zewnętrzna barku)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
zmiany rotacji zewnętrznej barku Mierzono zakres ruchu od linii podstawowej do sesji końcowej
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu (rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
zmiany rotacji wewnętrznej barku Mierzono zakres ruchu od linii podstawowej do sesji końcowej
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mengiardi B, Pfirrmann CW, Gerber C, Hodler J, Zanetti M. Frozen shoulder: MR arthrographic findings. Radiology. 2004 Nov;233(2):486-92. doi: 10.1148/radiol.2332031219. Epub 2004 Sep 9.
- Paul A, Rajkumar JS, Peter S, Lambert L. Effectiveness of sustained stretching of the inferior capsule in the management of a frozen shoulder. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2262-8. doi: 10.1007/s11999-014-3581-2. Epub 2014 Mar 25.
- Eckert AJ, Plaumann M, Pehlke S, Beck C, Muhldorfer S, Weickert U, Laimer M, Pfeifer M, Stechemesser L, Holl R. Idiopathic Frozen Shoulder in Individuals with Diabetes: Association with Metabolic Control, Obesity, Antidiabetic Treatment and Demographic Characteristics in Adults with Type 1 or 2 Diabetes from the DPV Registry. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2022 Jul;130(7):468-474. doi: 10.1055/a-1543-8559. Epub 2021 Aug 23.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
- Thomas SJ, McDougall C, Brown ID, Jaberoo MC, Stearns A, Ashraf R, Fisher M, Kelly IG. Prevalence of symptoms and signs of shoulder problems in people with diabetes mellitus. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):748-51. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.133.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah IU Maria Safdar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .