- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915650
Anvendelse af PNE i postoperativ smertebehandling af patienter med primær total knæarthroplastik
22. juni 2023 opdateret af: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Denne undersøgelse har til hensigt at udføre smerteneurologisk uddannelsesintervention for TKA-patienter for at klarlægge effekten af denne metode på graden af postoperativ smerte, forekomsten af smertekatastrofer, kinesiofobi og knæledsfunktionsrehabilitering hos TKA-patienter, for at give et grundlag. til klinisk sygepleje af sådanne patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som KOA i henhold til kriterierne og gennemgår ensidig total knæarthroplastik for første gang;
- Emnerne inkluderet i denne undersøgelse var mænd eller kvinder i alderen 45-74 år;
- Klar selverkendelse, kan gennemse teksten selv eller kan besvare spørgsmål korrekt;
- De, der frivilligt deltog i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular efter at have forstået de relevante oplysninger om undersøgelsen;
- Uden alvorlige fysiske sygdomme som hjerte, lever eller nyre;
- Ingen historie med psykisk sygdom eller stofafhængighed.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med alvorlige traumer i andre dele;
- Ledsaget af alvorlig skade på andre organer, såsom hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme, lunge- og nyresygdomme;
- Patienter med knætumor og svær knædeformitet, som ikke kunne gennemføre rehabiliteringen;
- Med neurologiske sygdomme, der begrænser fysisk aktivitet;
- Deltagelse i andre efterforskere i samme periode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pain Neuroscience Education Group
|
Udfør smerteneurologisk uddannelsesintervention for TKA-patienter
|
|
Eksperimentel: Rutineuddannelsesgruppe
|
Udfør rutinemæssig undervisningsintervention for TKA-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala smertescore, (VAS)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Smertestatus
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KLLY-2020-147
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .