- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05915650
Применение PNE в лечении послеоперационной боли у пациентов с первичным тотальным эндопротезированием коленного сустава
22 июня 2023 г. обновлено: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Это исследование направлено на проведение образовательного вмешательства в области неврологии боли для пациентов с ТКА, чтобы выяснить влияние этого метода на степень послеоперационной боли, частоту катастрофизации боли, кинезиофобии и восстановление функции коленного сустава у пациентов с ТКА, чтобы заложить основу. для клинического ухода за такими больными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом КОА по критериям и впервые перенесшие одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава;
- Субъектами, включенными в это исследование, были мужчины или женщины в возрасте 45-74 лет;
- Четкое самопознание, может самостоятельно просматривать текст или правильно отвечать на вопросы;
- Те, кто добровольно участвовал в исследовании и подписал форму информированного согласия после понимания соответствующей информации исследования;
- Без серьезных физических заболеваний, таких как сердце, печень или почки;
- Отсутствие в анамнезе психических заболеваний или наркотической зависимости.
Критерий исключения:
- Сочетается с тяжелой травмой других отделов;
- Сопровождается серьезным поражением других органов, например, сердечными и цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями легких и почек;
- Пациенты с опухолью колена и тяжелой деформацией колена, которые не смогли завершить реабилитацию;
- При неврологических заболеваниях, ограничивающих физическую активность;
- Участие в других расследованиях в тот же период.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа нейробиологии боли
|
Провести образовательное вмешательство в области неврологии боли для пациентов с ТКА.
|
|
Экспериментальный: Группа обычного обучения
|
Проведение рутинных образовательных мероприятий для пациентов с ТКА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Статус боли
|
3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KLLY-2020-147
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .