- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915650
Applicazione della PNE nella gestione del dolore postoperatorio dei pazienti con artroplastica totale primaria del ginocchio
22 giugno 2023 aggiornato da: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Questo studio intende svolgere un intervento di educazione alle neuroscienze del dolore per i pazienti con TKA per chiarire l'effetto di questo metodo sul grado di dolore postoperatorio, l'incidenza del dolore catastrofico, la kinesiofobia e la riabilitazione della funzione dell'articolazione del ginocchio nei pazienti con TKA, in modo da fornire una base per l'infermieristica clinica di tali pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati come KOA secondo i criteri e sottoposti per la prima volta ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio;
- I soggetti inclusi in questo studio erano uomini o donne di età compresa tra 45 e 74 anni;
- Autoconoscenza chiara, possono sfogliare il testo da soli o rispondere correttamente alle domande;
- Coloro che hanno partecipato volontariamente allo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato dopo aver compreso le informazioni pertinenti dello studio;
- Senza gravi malattie fisiche come cuore, fegato o reni;
- Nessuna storia di malattia mentale o tossicodipendenza.
Criteri di esclusione:
- Combinato con gravi traumi in altre parti;
- Accompagnato da gravi danni ad altri organi, come malattie cardiache e cerebrovascolari, malattie polmonari e renali;
- Pazienti con tumore al ginocchio e grave deformità del ginocchio che non hanno potuto completare la riabilitazione;
- Con malattie neurologiche che limitano l'attività fisica;
- Partecipazione ad altri investigatori nello stesso periodo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione sulle neuroscienze del dolore
|
Effettuare un intervento di educazione alle neuroscienze del dolore per i pazienti con TKA
|
|
Sperimentale: Gruppo di educazione ordinaria
|
Effettuare un intervento educativo di routine per i pazienti con TKA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore su scala analogica visiva, (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Stato del dolore
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KLLY-2020-147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .