Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie PNE w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie interwencji edukacyjnej w zakresie neurobiologii bólu u pacjentów z TKA w celu wyjaśnienia wpływu tej metody na stopień bólu pooperacyjnego, częstość występowania bólu katastrofalnego, kinezjofobii oraz rehabilitację funkcji stawu kolanowego u pacjentów z TKA, tak aby zapewnić podstawę do opieki klinicznej nad takimi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • Yongmei Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy zdiagnozowani jako KOA zgodnie z kryteriami i poddani pierwszej endoprotezoplastyce stawu kolanowego jednostronnej;
  2. Badani włączeni do tego badania to mężczyźni lub kobiety w wieku 45-74 lata;
  3. Wyraźne samopoznanie, potrafią samodzielnie przeglądać tekst lub poprawnie odpowiadać na pytania;
  4. Osoby, które dobrowolnie wzięły udział w badaniu i podpisały formularz świadomej zgody po zapoznaniu się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi badania;
  5. Bez poważnych chorób fizycznych, takich jak serce, wątroba czy nerki;
  6. Brak historii choroby psychicznej lub uzależnienia od narkotyków.

Kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z ciężkim urazem w innych częściach;
  2. Towarzyszą poważne uszkodzenia innych narządów, takie jak choroby serca i naczyń mózgowych, choroby płuc i nerek;
  3. Pacjenci z guzem kolana i ciężką deformacją stawu kolanowego, którzy nie mogli ukończyć rehabilitacji;
  4. Z chorobami neurologicznymi ograniczającymi aktywność fizyczną;
  5. Uczestnictwo w innych badaczach w tym samym okresie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Neurobiologicznej Bólu
Behawioralne: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu
Przeprowadź interwencję edukacyjną w zakresie neurobiologii bólu dla pacjentów z TKA
Eksperymentalny: Rutynowa Grupa Edukacyjna
Behawioralne: Rutynowa edukacja
Przeprowadzić rutynową interwencję edukacyjną dla pacjentów z TKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena bólu w skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Stan bólu
3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zunyi Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLLY-2020-147

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj