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PNE在初次全膝关节置换术患者术后疼痛管理中的应用

2023年6月22日 更新者:Yongmei Zhang、Zunyi Medical College
本研究拟对TKA患者开展疼痛神经科学教育干预,以明确该方法对TKA患者术后疼痛程度、疼痛灾难化发生率、运动恐惧症及膝关节功能康复的影响,为患者提供依据。对此类患者进行临床护理。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • Yongmei Zhang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 符合标准诊断为KOA并首次行单侧全膝关节置换术的患者;
  2. 这项研究的对象是45-74岁的男性或女性;
  3. 自我认知清晰,能自行浏览课文或能正确回答问题;
  4. 了解本研究相关信息后自愿参加本研究并签署知情同意书的;
  5. 无严重心、肝、肾等身体疾病;
  6. 无精神疾病史或药物依赖史。

排除标准:

  1. 合并其他部位严重外伤​​;
  2. 伴有其他器官严重损害,如心脑血管疾病、肺肾疾病;
  3. 膝关节肿瘤、膝关节严重畸形而无法完成康复治疗的患者;
  4. 患有限制体力活动的神经系统疾病;
  5. 同期参与其他研究者的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:疼痛神经科学教育小组
对TKA患者开展疼痛神经科学教育干预
实验性的:常规教育组
对TKA患者开展常规教育干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分疼痛评分(VAS)
大体时间:出院后3个月
疼痛状态
出院后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月22日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月22日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KLLY-2020-147

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

疼痛神经科学教育的临床试验

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