- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915650
Aplikace PNE v pooperační léčbě bolesti u pacientů s primární totální endoprotézou kolene
22. června 2023 aktualizováno: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Cílem této studie je provést edukační intervenci v oblasti neurovědy bolesti u pacientů s TKA s cílem objasnit účinek této metody na stupeň pooperační bolesti, výskyt bolesti, která bolest katastrofuje, kineziofobii a rehabilitaci funkce kolenního kloubu u pacientů s TKA tak, aby poskytla základ pro klinické ošetřování takových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou KOA podle kritérií a poprvé podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolene;
- Subjekty zahrnuté do této studie byli muži nebo ženy ve věku 45-74 let;
- Jasné sebepoznání, umí si sám procházet text nebo umí správně odpovídat na otázky;
- Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a podepsali informovaný souhlas poté, co pochopili relevantní informace studie;
- Bez závažných fyzických onemocnění, jako je srdce, játra nebo ledviny;
- Žádné duševní onemocnění nebo drogová závislost v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s těžkým traumatem v jiných částech;
- Doprovázeno vážným poškozením jiných orgánů, jako jsou srdeční a cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění plic a ledvin;
- Pacienti s nádorem kolene a těžkou deformací kolena, kteří nemohli dokončit rehabilitaci;
- S neurologickými onemocněními, které omezují fyzickou aktivitu;
- Účast na jiných vyšetřovatelích ve stejném období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací skupina pro neurovědu bolesti
|
Proveďte edukační intervenci v oblasti neurovědy o bolesti u pacientů s TKA
|
Experimentální: Skupina rutinního vzdělávání
|
Proveďte rutinní edukační intervenci u pacientů s TKA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Stav bolesti
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KLLY-2020-147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of ValladolidAktivní, ne náborBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborTotální tyreoidektomieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenNáborRakovina spojená s terapiíKanada
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan