- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915650
Anvendelse av PNE i postoperativ smertebehandling av pasienter med primær total kneartroplastikk
22. juni 2023 oppdatert av: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Denne studien har til hensikt å utføre smertenevrovitenskapelig opplæringsintervensjon for TKA-pasienter for å klargjøre effekten av denne metoden på graden av postoperativ smerte, forekomsten av smertekatastrofer, kinesiofobi og kneleddsfunksjonsrehabilitering hos TKA-pasienter, for å gi et grunnlag. for klinisk sykepleie av slike pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som KOA i henhold til kriteriene og som gjennomgår ensidig total kneprotese for første gang;
- Personene som ble inkludert i denne studien var menn eller kvinner i alderen 45-74 år;
- Klar selverkjennelse, kan bla gjennom teksten selv eller kan svare riktig på spørsmål;
- De som frivillig deltok i studien og signerte et informert samtykkeskjema etter å ha forstått relevant informasjon om studien;
- Uten alvorlige fysiske sykdommer som hjerte, lever eller nyre;
- Ingen historie med psykisk sykdom eller rusavhengighet.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med alvorlige traumer i andre deler;
- Ledsaget av alvorlig skade på andre organer, som hjerte- og cerebrovaskulære sykdommer, lunge- og nyresykdommer;
- Pasienter med knesvulst og alvorlig knedeformitet som ikke kunne fullføre rehabiliteringen;
- Med nevrologiske sykdommer som begrenser fysisk aktivitet;
- Deltar i andre etterforskere i samme periode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education Group
|
Utføre smertenevrovitenskapelig utdanningsintervensjon for TKA-pasienter
|
|
Eksperimentell: Rutineutdanningsgruppe
|
Gjennomføre rutinemessig opplæringstiltak for TKA-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala smertescore, (VAS)
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Status for smerte
|
3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KLLY-2020-147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .