- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915650
Aplicación de la ENP en el Manejo del Dolor Postoperatorio de Pacientes con Artroplastia Total de Rodilla Primaria
22 de junio de 2023 actualizado por: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Este estudio tiene la intención de llevar a cabo una intervención de educación en neurociencia del dolor para pacientes con ATR para aclarar el efecto de este método en el grado de dolor posoperatorio, la incidencia de catastrofización del dolor, la kinesiofobia y la rehabilitación de la función articular de la rodilla en pacientes con ATR, a fin de proporcionar una base. para la enfermería clínica de tales pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de KOA según los criterios y sometidos por primera vez a una artroplastia total de rodilla unilateral;
- Los sujetos incluidos en este estudio fueron hombres o mujeres de 45 a 74 años;
- Autocognición clara, pueden navegar el texto por sí mismos o pueden responder preguntas correctamente;
- Aquellos que voluntariamente participaron en el estudio y firmaron un consentimiento informado después de comprender la información relevante del estudio;
- Sin enfermedades físicas graves como corazón, hígado o riñón;
- Sin antecedentes de enfermedad mental o drogodependencia.
Criterio de exclusión:
- Combinado con trauma severo en otras partes;
- Acompañado de daños graves en otros órganos, como enfermedades cardíacas y cerebrovasculares, enfermedades pulmonares y renales;
- Pacientes con tumor de rodilla y deformidad severa de rodilla que no pudieron completar la rehabilitación;
- Con enfermedades neurológicas que limitan la actividad física;
- Participando en otros investigadores durante el mismo período.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Educación en Neurociencia del Dolor
|
Llevar a cabo una intervención de educación en neurociencia del dolor para pacientes con ATR
|
|
Experimental: Grupo de educación de rutina
|
Llevar a cabo una intervención de educación de rutina para pacientes con ATR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
Estado del dolor
|
3 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KLLY-2020-147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .