- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05915650
Application de la PNE dans la gestion de la douleur postopératoire des patients ayant subi une arthroplastie totale primaire du genou
22 juin 2023 mis à jour par: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Cette étude vise à réaliser une intervention d'éducation en neurosciences de la douleur pour les patients atteints de PTG afin de clarifier l'effet de cette méthode sur le degré de douleur postopératoire, l'incidence de la douleur catastrophique, la kinésiophobie et la rééducation de la fonction articulaire du genou chez les patients PTG, afin de fournir une base pour les soins cliniques de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme KOA selon les critères et subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou pour la première fois ;
- Les sujets inclus dans cette étude étaient des hommes ou des femmes âgés de 45 à 74 ans ;
- Connaissance de soi claire, peut parcourir le texte par lui-même ou peut répondre correctement aux questions ;
- Ceux qui ont volontairement participé à l'étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé après avoir compris les informations pertinentes de l'étude ;
- Sans maladies physiques graves telles que le cœur, le foie ou les reins ;
- Aucun antécédent de maladie mentale ou de toxicomanie.
Critère d'exclusion:
- Combiné avec un traumatisme grave dans d'autres parties;
- Accompagné de graves dommages à d'autres organes, tels que les maladies cardiaques et cérébrovasculaires, les maladies pulmonaires et rénales;
- Patients atteints d'une tumeur au genou et d'une déformation grave du genou qui n'ont pas pu terminer la rééducation ;
- Avec des maladies neurologiques qui limitent l'activité physique;
- Participer à d'autres enquêteurs au cours de la même période.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'éducation en neurosciences de la douleur
|
Réaliser une intervention d'éducation aux neurosciences de la douleur pour les patients atteints de PTG
|
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Expérimental: Groupe d'éducation courante
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Effectuer une intervention d'éducation de routine pour les patients atteints de PTG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 mois après la sortie
|
État de la douleur
|
3 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KLLY-2020-147
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .