- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05915650
Toepassing van PNE bij postoperatieve pijnbehandeling van patiënten met primaire totale knieartroplastiek
22 juni 2023 bijgewerkt door: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Deze studie is bedoeld om pijnneurowetenschappelijke educatie-interventies uit te voeren voor TKA-patiënten om het effect van deze methode op de mate van postoperatieve pijn, de incidentie van catastrofale pijn, kinesiofobie en revalidatie van kniegewrichtsfunctie bij TKA-patiënten te verduidelijken, om zo een basis te bieden voor klinische verpleging van dergelijke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie volgens de criteria KOA is vastgesteld en die voor het eerst een unilaterale totale knieprothese hebben ondergaan;
- De proefpersonen in deze studie waren mannen of vrouwen in de leeftijd van 45-74 jaar;
- Duidelijke zelfkennis, kan zelfstandig door de tekst bladeren of kan vragen correct beantwoorden;
- Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenden na het begrijpen van de relevante informatie van het onderzoek;
- Zonder ernstige lichamelijke aandoeningen zoals hart, lever of nieren;
- Geen voorgeschiedenis van geestesziekte of drugsverslaving.
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met ernstig trauma in andere delen;
- Vergezeld van ernstige schade aan andere organen, zoals hart- en cerebrovasculaire aandoeningen, long- en nieraandoeningen;
- Patiënten met een knietumor en ernstige kniedeformiteit die de revalidatie niet konden voltooien;
- Met neurologische aandoeningen die fysieke activiteit beperken;
- Deelnemen aan andere onderzoekers in dezelfde periode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pijn Neurowetenschappen Education Group
|
Interventie voor pijnneurowetenschappelijk onderwijs uitvoeren voor TKA-patiënten
|
Experimenteel: Groep Routineonderwijs
|
Voer routinematige voorlichtingsinterventie uit voor TKA-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele pijnscore op analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
Status van pijn
|
3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KLLY-2020-147
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Spaulding Rehabilitation HospitalVoltooid
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten