- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915650
PNE:n käyttö leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa potilailla, joilla on ensisijainen polven artroplastia
torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä TKA-potilaille kivun neurotieteellinen koulutusinterventio selvittääkseen tämän menetelmän vaikutusta postoperatiivisen kivun asteeseen, kivun katastrofaalisen ilmaantuvuuden, kinesiofobian ja polviniveltoiminnan kuntoutukseen TKA-potilailla. tällaisten potilaiden kliiniseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Yongmei Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kriteerien mukaan diagnosoitu KOA ja joille tehdään ensimmäistä kertaa yksipuolinen polven kokonaisartroplastia;
- Tutkimushenkilöt olivat 45-74-vuotiaita miehiä tai naisia;
- Selkeä itsetuntemus, osaa selata tekstiä itse tai vastata kysymyksiin oikein;
- Ne, jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ymmärrettyään tutkimuksen olennaiset tiedot;
- Ilman vakavia fyysisiä sairauksia, kuten sydän-, maksa- tai munuaissairauksia;
- Ei historiaa mielenterveysongelmista tai huumeriippuvuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdessä vakaviin traumoihin muissa osissa;
- Muiden elinten vakavat vauriot, kuten sydän- ja aivoverisuonitaudit, keuhkosairaudet ja munuaissairaudet, joihin liittyy;
- Potilaat, joilla on polvikasvain ja vakava polven epämuodostuma, jotka eivät voineet suorittaa kuntoutusta loppuun;
- Neurologiset sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta;
- Osallistuminen muihin tutkijoihin samana aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education Group
|
Suorita kivuneurotieteen koulutusinterventio TKA-potilaille
|
|
Kokeellinen: Rutiinikoulutusryhmä
|
Suorita rutiinikoulutusinterventio TKA-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kivun tila
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLLY-2020-147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .